基于老年单纯收缩期高血压的病证结合临床应用研究

论文摘要

目的应用降压胶囊联合尼莫地平治疗老年单纯收缩期高血压（EISH）,观察其对不同辨证分型的降压疗效和对中医临床症状、生存质量的改善情况,观察其对血管内皮功能、高血压早期肾脏损害的影响,并探讨中西药联用的降压机制,从而为老年单纯收缩期高血压的病证结合治疗提供临床依据。方法试验采用随机、双盲、阳性药平行对照的方法,将符合老年单纯收缩期高血压诊断标准的135例患者随机分为三组:降压胶囊组（简称中药组）、降压胶囊联合尼莫地平组（简称联合组）与尼莫地平对照组（简称西药组）各45例。中药组口服降压胶囊3粒/次,3次/日,同时服用尼莫地平模拟药1粒/次,3次/日;联合组口服降压胶囊3粒/次,3次/日,同时服用尼莫地平胶囊1粒/次,3次/日;西药组口服尼莫地平胶囊1粒/次,3次/日,同时服用降压胶囊模拟药3粒/次,3次/日。疗程为4周。所有患者均于治疗前后测定血压值、症状积分值和生存质量量表积分值,测定血清一氧化氮（NO）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、血浆血栓素B-2（TXB2）、6-酮-前列腺素F-1α（6-Keto-PGF-1α）、内皮素-1（ET-1）浓度,测定肾损伤五项（尿液中MALB、TRF/T、NAG、β-2MG、IGU的浓度）,及安全性检测,包括血常规、尿常规、肝肾功能和心电图。结果1、临床降压疗效:治疗4周后,三组收缩压都明显降低,与治疗前比较,均有显著性差异（P＜0.05）,舒张压水平与治疗前相比无明显差异（P＞0.05）。治疗后联合组降低收缩压优于另外两组,均有显著性差异（P＜0.05）,但中药组与西药组之间无显著性差异（P＞0.05）;三组舒张压水平无显著性差异（P＞0.05）。将三组各按中医辨证分型分成阴虚阳亢型和非阴虚阳亢型两个亚组,进入分型组的统计学处理,结果表明,三组阴虚阳亢型和非阴虚阳亢型患者的收缩压水平较治疗前均有明显降低,有显著性差异（P＜0.05,P＜0.01）;各组间的不同中医证型比较,以联合组阴虚阳亢型亚组降压作用最优,与其余五组比较均有显著性差异（P＜0.05）。2、中医临床症状的改善作用治疗后,三组各证型症状积分值与治疗前比较,均有明显降低,经统计学处理,均有极显著性差异（P＜0.01）。组间比较,中药组和联合组阴虚阳亢型症状积分有效率均明显优于同组非阴虚阳亢型,经统计学处理,均有极显著性差异（P＜0.01）;西药组阴虚阳亢型和非阴虚阳亢型症状积分有效率比较,无显著性差异（P＞0.05）。中药组和联合组阴虚阳亢型症状积分有效率均明显优于西药组,经统计学处理,均有极显著性差异（P＜0.01）。3、对生存质量积分值的影响治疗4周后,三组各维度得分均高于治疗前;中药组PF、RP、BP、SF、RE、MH与治疗前比较有显著性差异（P＜0.05）;联合组八个纬度与治疗前比较均有显著性差异（P＜0.05）;西药组八个纬度得分虽均较治疗前有所提高,但仅BP一项与治疗前比较有显著性差异（P＜0.05）。治疗后,联合组PF、RP、BP、VT、SF、RE、MH得分改善均优于西药组,各维度比较均有显著性差异（P＜0.05）;中药组PF、RP、BP、SF、RE五个维度与西药组比较有显著性差异（P＜0.05）。4、对内皮细胞因子的影响治疗4周后,三组NO、ET-1、hs-CRP、TXB2、6-Keto-PGF-1α五个指标与同组治疗前比较均有明显改善,经统计学处理,均有显著性差异（P＜0.05）。组间比较,联合组降低TXB2的作用明显优于另外两组,且与西药组比较有显著性差异（P＜0.05）:三组降低ET-1和hs-CRP的作用相当,组间比较无显著性差异（P＞0.05）;三组均有明显升高NO和6-Keto-PGF-1α的作用,其中联合组升高作用最好,治疗后与治疗前比较均有极显著性差异（P＜0.01）,但三组组间比较无显著性差异（P＞0.05）。5、对高血压早期肾损害的影响治疗4周后,三组患者尿液中MALB、TRF、NAG、β-2MG和IGU的浓度均低于治疗前,其中MALB、β-2MG的浓度与同组治疗前比较均有统计学意义（P＜0.05,P＜0.01）,但TRF、NAG和IGU的浓度与同组治疗前比较均无统计学意义（P＞0.05）。组间比较,联合组治疗后MALB水平降低明显优于西药组,经统计学处理,有显著性差异（P＜0.05）。联合组尿液中TRF、NAG、β-2MG和IGU数据改善略优于另外两组,但三组组间比较均无统计学意义（P＞0.05）。6、安全性观测结果在本观察中,三组均具有良好的安全性。三组治疗前后血常规、尿常规、心电图变化均无显著性差异（P＞0.05）。三组服药前后ALT、CREA、BUN均在正常范围内,治疗前后没有波动超过正常值50%的病例。结论1、降压胶囊联合尼莫地平对阴虚阳亢型老年单纯收缩期高血压有显著的降压疗效。2、降压胶囊联合尼莫地平能显著改善阴虚阳亢型老年单纯收缩期高血压患者的临床症状。3、降压胶囊联合尼莫地平能显著改善阴虚阳亢型老年单纯收缩期高血压患者的生存质量。4、降压胶囊联合尼莫地平对改善老年单纯收缩期高血压患者血管内皮功能及血管内皮炎症状态有较好疗效,有助于重新恢复NO/ET-1、TXA2/PGI2的动态平衡,降低hs-CRP等炎症因子对内皮的损伤。5、降压胶囊联合尼莫地平对早期肾损害有保护趋势。6、降压胶囊及其联合尼莫地平具有较好的安全性,无明显毒副作用。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 缩略语
• 第一部分:文献综述
• 综述一:老年单纯收缩期高血压的中医学研究进展
• 综述二:老年单纯收缩期高血压的现代医学和中西医结合研究进展
• 第二部分 临床研究
• 前言
• 材料与方法
• 1 材料
• 1.1 主要试剂
• 1.2 主要药品
• 1.3 主要仪器设备
• 2 研究方法
• 2.1 研究对象的选择
• 2.2 试验设计方法
• 2.3 观察指标
• 2.4 观察时间点
• 2.5 用药方法
• 2.6 疗效评定
• 2.7 数据整理、统计分析
• 研究结果
• 1 一般临床资料
• 1.1 病例来源情况
• 1.2 基本资料基线比较（见表1）
• 1.3 血压水平基线比较（见表2,图1）
• 1.4 症状积分基线比较（见表3,图2）
• 1.5 生存质量八个纬度基线比较（见表4、5,图3、4）
• 2和6-Keto-PGF-1α浓度基线比较（见表6,图5）'>1.6 血清（浆）NO、ET-1、hs-CRP、TXB₂和6-Keto-PGF-1α浓度基线比较（见表6,图5）
• 1.7 尿液中MALB、TRF、NAG、β-2MG、IGU浓度基线比较（见表7,图6、7）
• 2 研究结果
• 2.1 对血压、中医临床症状和生存质量的影响
• 2.2 对内皮细胞功能和高血压肾损害的治疗作用
• 2.3 安全性观测结果
• 讨论
• 1 关于老年单纯收缩期高血压病证结合应用研究的探讨
• 2 降压胶囊组方分析及组方药味的现代药理研究基础
• 3 降压疗效及症状积分疗效分析
• 4 生存质量评价分析
• 5 对血管内皮功能改善的结果分析
• 6 对高血压早期肾脏损害疗效分析
• 7 降压胶囊的安全性
• 8 体会与展望
• 结论
• 参考文献
• 附录1 症状积分表
• 附录2 健康状况调查问卷（SF-36）
• 附录3 健康状况调查问卷（SF-36）各领域及计分（粗分）方法
• 致谢
• 作者简介