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前列舒通片的研制及物质基础研究

2020-11-29阅读(416)

前列舒通片的研制及物质基础研究

论文摘要

慢性前列腺炎是男性泌尿生殖系统疾病中最常见的感染性疾病。至今仍属于世界疑难病。本项研究拟开发一种治疗慢性前列腺炎的复方中药制剂。临床试验证明虎杖、黄芪及淫羊藿三味中药对治疗慢性前列腺炎疾病确有疗效。本课题是在中医药理论指导下,根据虎杖、淫羊藿、黄芪的功能主治及现代药理研究成果,以药理效用为考察指标,对其所具有抑菌抗炎、散瘀定痛的有效成分进行研究,优化了中药中有效部位的提取模式,筛选出三种有效部位的最佳配伍比例,按中医理论组方制成前列舒通片。通过系列研究,建立了科学、规范的质量标准,较好地控制了该药的质量。从而达到提高制剂疗效、减少用药剂量,方便临床应用的目的。对原料药及制剂进行了稳定性考察结果表明,二者均符合新药要求。动物急性毒性实验及动物长期毒性实验表明,前列舒通片安全,无毒性。药效学研究表明,前列舒通片确有抗炎、镇痛、解热及利尿作用,为临床用于治疗前列腺炎提供了科学依据。本研究的各项结果为中药五类新药复方的研制及其中物质基础的寻找提供了一种可行的方法,为该药进一步的临床观察提供了可靠的理论依据。

论文目录

  • 提要
  • 前言
  • 第一章 绪言
  • 1.1 慢性前列腺炎概况
  • 1.1.1 流行病学
  • 1.1.2 分类
  • 1.1.3 病因
  • 1.1.4 诊断
  • 1.1.5 治疗
  • 1.1.6 中医药对慢性前列腺炎的治疗
  • 第二章 前列舒通片有效部位提取研究
  • 2.1 前言
  • 2.2 虎杖有效部位的提取工艺研究
  • 2.2.1 仪器与试药
  • 2.2.2 白藜芦醇及总芪类提取物含量测定
  • 2.2.3 虎杖总芪类化合物的提取
  • 2.2.4 虎杖总芪提取物精制
  • 2.2.5 虎杖总芪类化合物提取纯化工艺
  • 2.2.6 虎杖有效部位提取分离工艺流程图
  • 2.3 淫羊藿总黄酮提取分离研究
  • 2.3.1 仪器及试药
  • 2.3.2 淫羊藿总黄酮含量测定
  • 2.3.3 淫羊藿总黄酮提取工艺条件
  • 2.3.4 提取工艺的验证
  • 2.3.5 大孔吸附树脂纯化淫羊藿总黄酮的提取工艺研究..
  • 2.3.6 淫羊藿总黄酮提取纯化工艺流程
  • 2.4 黄芪总皂苷的提取工艺研究
  • 2.4.1 仪器与试药
  • 2.4.2 方法与结果
  • 第三章 前列舒通片有效部位配伍及物质基础研究
  • 3.1 前言
  • 3.2 前列舒通片配伍的研究
  • 3.2.1 试剂和药物
  • 3.2.2 实验动物
  • 3.2.3 有效部位的确定
  • 3.2.4 虎杖总芪物、淫羊藿总黄酮、黄芪总皂苷有效剂量的研究
  • 3.2.5 虎杖总芪物、淫羊藿总黄酮、黄芪总皂苷配伍比例的研究
  • 第四章 前列舒通片原料药质量研究及其质量标准
  • 4.1 虎杖总芪类的质量研究及其质量标准草案
  • 4.1.1 虎杖总芪类的质量研究
  • 4.1.2 虎杖总芪类质量标准（草案）
  • 4.2 淫羊藿总黄酮的质量研究及其质量标准（草案）
  • 4.2.1 淫羊藿总黄酮的质量研究
  • 4.2.2 淫羊藿总黄酮质量标准（草案）
  • 4.3 黄芪总皂苷的质量研究及其质量标准
  • 4.3.1 黄芪总皂苷的质量研究
  • 4.3.2 黄芪总皂苷质量标准（草案）
  • 第五章 前列舒通片原料药稳定性的初步研究
  • 5.1 仪器与试药
  • 5.2 实验方法
  • 5.2.1 虎杖总芪类的稳定性研究
  • 5.2.2 淫羊藿总黄酮稳定性研究
  • 5.2.3 黄芪总皂苷稳定性研究
  • 第六章 前列舒通片的质量研究及其质量标准（草案）..
  • 6.1 仪器与试药
  • 6.2 前列舒通片的质量研究
  • 6.2.1 命名
  • 6.2.2 处方
  • 6.2.3 制法
  • 6.2.4 性状
  • 6.2.5 鉴别
  • 6.2.6 检查
  • 6.2.7 含量测定
  • 6.3 前列舒通片的质量标准（草案）
  • 第七章 前列舒通片稳定性的初步研究
  • 7.1 考核项目
  • 7.1.1 性状
  • 7.1.2 鉴别
  • 7.1.3 片重差异
  • 7.1.4 水份测定
  • 7.1.5 崩解时限
  • 7.1.6 含量测定
  • 7.1.7 微生物限度检查
  • 7.2 考核方法
  • 7.2.1 加速稳定性试验
  • 7.2.2 长期试验（室温稳定性试验）
  • 7.3 结果与结论
  • 第八章 前列舒通片的主要药效学研究
  • 8.1 实验动物
  • 8.2 仪器与试剂
  • 8.3 抗炎作用
  • 8.3.1 对急性前列腺炎的影响
  • 8.3.2 对慢性前列腺炎的作用
  • 8.3.3 对一般炎症的抗炎作用
  • 8.4 镇痛作用
  • 8.4.1 小鼠热板反应的影响
  • 8.4.2 小鼠对冰醋酸所致小鼠扭体反应的影响
  • 8.5 对角叉菜胶所致发热大鼠体温的影响
  • 8.6 对水负荷大鼠排尿的影响
  • 8.7 对正常大鼠排尿的影响
  • 8.8 对白细胞游走反应的影响
  • 8.9 讨论
  • 第九章 前列舒通片毒理学初步研究
  • 9.1 急性毒性试验
  • 9.1.1 药物
  • 9.1.2 动物
  • 9.1.3 LD50 测定
  • 9.1.4 最大给药量试验
  • 9.1.5 结论
  • 9.2 长期毒性试验
  • 9.2.1 药物
  • 9.2.2 动物
  • 9.2.3 试验方法
  • 9.2.4 结果
  • 9.2.5 结论
  • 第十章 前列舒通挥发油GC/MS 及抑菌作用研究
  • 10.1 挥发油含量测定及结构解析实验部分
  • 10.1.1 仪器与材料
  • 10.1.2 挥发油的提取
  • 10.1.3 GC/MS 分析方法
  • 10.1.4 GC/MS 分析结果
  • 10.2 挥发油抑菌活性研究
  • 10.2.1 仪器与材料
  • 10.2.2 实验方法
  • 10.2.3 实验结果
  • 10.2.4 讨论
  • 参考文献
  • 致谢
  • 攻读博士论文期间发表的论文
  • 摘要
  • Abstract

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