徐利军（巴彦淖尔市中医医院内蒙古巴彦淖尔015000）
【摘要】随着全自动生化分析仪的全面普及，临床常规生化检验方法的不断改进和完善，常规生化检验结果的重复性和准确性得到了进一步提高，为了保证检验结果的准确，各单位也早已开展了全面质控管理TQM(totalqualitymanagement)。全面质量控制是由分析前、分析中、分析后三个阶段组成的。每个阶段对于检验结果的准确性都有它的重要意义。
【关键词】生化检验质量控制影响因素
【中图分类号】R446【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2014）11-0252-02
1分析前阶段在这一过程中，可影响结果的因素大致分以下几类。
1.1生理因素情绪，生理周期以及性别方面的原因，也会造成很大的差异。比如：男女性别的差异可影响某些生化检验项目的测定结果，如：肌酐（Cr）、肌酸肌酶（CK）的指标，男性大于女性；经前期女性的低密度脂蛋白（LDL-C）水平略高于男性。种族黑人的WBC比白人就低，而CK和VB12比白人高。年龄如：新生儿的血浆中总胆红素（T-BIL）和间接胆红素（D-BIL）增加；儿童期碱性磷酸酶（ALP）的活性是成人的3倍；随着年龄的增长，淋巴细胞呈下降趋势；更年期的女性血脂水平有较大波动。
1.2药物因素阿斯匹林可影响血小板聚集功能，停药10天后功能才能慢慢恢复；肾上腺素、糖皮质激素等可使胆固醇（CH）结果升高；而VitC、肝素、卡那霉素、对氨基水杨酸等可使CH结果偏低；抗凝剂与血的比例可改变血浆中Ca2+的浓度。
1.3饮食因素餐后可使血糖升高150%，进食含脂肪食物后易形成脂血，引起脂类水平升高，重度脂血会影响酶类的测定，造成总胆红素的假性增高，高核酸饮食可使BUN和UA升高；饮酒后可使ALT，AST，谷氨酰转肽酶（r-GT）结果升高，抽烟可使儿茶酚胺，皮质醇升高，而使免疫球蛋白降低。
1.4标本因素标本采集。一般常规临床化学测定，原则上是晨起空腹时采集静脉血标本，通常指进食12h以后（也不能空腹16h以上，否则血糖结果减低）。抽血时间不宜过长，止血带不宜扎得过紧，见血即去，不能超过一分钟，因为压脉带超过40s,总蛋白可增加4%，AST增加16%，超过3分钟后，可使清蛋白，血清铁，碱性磷酸酶等增高5-10%。如标本溶血后会导致CK、乳酸脱氢酶（LDH）、血K等结果偏高等。标本的保存。采集后应立即送检，血标本采集后不能及时测试，因此，标本的正确保存就显得尤为重要。通常采取的办法是将不能及时测定的标本以3000转离心沉淀，分离血清后置4℃冰箱保存。有研究表明，血液标本室温放置24h，多数生化项目检测结果在实验允许差异范围内。
2分析中阶段
2.1仪器因素严格执行仪器的校准程序，校准周期一般为12个月，而仪器的定标要按照规定的时间进行定标，比如更换批号后，仪器维修后，要重新定标。
2.2试剂因素全自动生化分析仪的吸样针、试剂针、搅拌捧及比色杯是常见交叉污染的原因，称互为干扰的项目为交叉污染对。①测定试剂中含有下一测试所要测定的底物，直接干扰下一检测的测定结果。如：淀粉酶（AMY）试剂中含有较高浓度的Ca2+，可能对下一个Ca的检测结果造成正误差；②试剂中含有的某种试剂成分与下一反应所要测定的底物有作用，因而干扰下一反应的测定结果。如胆固醇试剂中含有胆固醇酯酶，可水解胆固醇酯开成游离胆固醇，引起对游离胆固醇测定的干扰，两者形成污染对；③该试剂中所引导的反应对下一个项目的反应进程带来间接的干扰，下一项目所测定的是前后两个项目反应的综合作用结果。如UA试剂盒中含有的尿酸酶混入测试CHOL的比色杯中时，引起正误差。
3分析后阶段
目前大多数检验科室都实行了计算机网络管理技术，病人资料、检验数据网上共享，实验室当天的测试结果通过联机即时传达电脑网络，也避免了以往由人为抄录结果时发生的误差。所以数据的审查与核对就显得更加重要。每份报告均要求有经验和一定资质的人员审核，对有异议的报告要结合临床正确分析原因，重新核对标本，重新检测复核，并在冰箱保留一定的时间以备查找原因。
完善的规章制度，规范的文件体系是全面质量管理体系必须具备的要素，根据实际情况，制定各级管理制度，如:标本查对制度，仪器校准、保养管理制度，试剂管理制度，各种实验的标准操作（SOP文件），新项目新方法的评价，质量控制操作程序，实验操作考核制度，差错登记、安全管理制度等等。各种制度紧密结合，始终贯穿检验分析前、分析中、分析后的全过程。一个全面的质量控制并非是由检验科一个科室独立完成的，因此，这就要求检验科需加强与临床联系，对标本正确采集及影响测定的各种因素进行告知和培训，定期与临床科室举行联席会议交流意见。严格执行临床常规生化的室内质量控制每日工作前，执行严格的校准程序，先测定质控血清以监测仪器的工作状态及试剂的质量，一旦发现失控，及时查找原因，方可进行当天标本的检测。在每批标本测定的同时，随机测定质控血清，以监控仪器测定的漂移。使用质控品时，实验室要重复检测以决定每批质控品在本室的统计学参数。在报告检验结果前，质控品结果必须达到实验室设定的可接受标准。按时参与自治区临检中心的室间质控评比活动室间质控是实验室认可的重要依据，是保证实验室开展项目的基础，反映了实验室的准确度和可信度。危机值报告制度的建立与应用危急值是一组代表会危及患者生命的数据，应采取及时、有效的治疗措施，否则会产生不良后果，出现危急值的标本必须复查，结果及时报告临床。提高检验人员自身素质这是生化检验质量的保证。随着检验医学的发展，检验技术与专业知识的要求越来越高，要注重建立完善的人才培养制度。不断加强检验人员的继续教育，加强专业知识的不断更新。要着眼于本学科的发展前沿，掌握国内外本专业最新的知识，加强学术交流合作，提高科室整体业务水平。增强工作责任心，加强检验设备的维护，确保长期保证常规生化检验的质量。