龙起权（广西北海市人民医院药剂科广西北海536000）
【中图分类号】R917【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2009)32-0014-02
【摘要】目的建立复方麻黄碱强滴鼻液中盐酸麻黄碱含量的HPLC测定方法。方法用KromasilC18色谱柱（250×4.6mm,5μm）,以乙腈—0.1%磷酸溶液（30:70）为流动相,流速为1.0ml.min-1,检测波长为273nm。结果盐酸麻黄碱在92.7～278.1μg（r=0.9995）范围内呈线性关系，平均回收率为99.30%,RSD=0.3%(n=9)。结论本法适用于复方麻黄碱强滴鼻液中盐酸麻黄碱含量的含量测定。
【关键词】高效液相色谱法复方麻黄碱强滴鼻液盐酸麻黄碱含量测定
复方麻黄碱滴鼻液是《医院制剂规范》1品种，处方由盐酸麻黄碱、强的松龙、羟苯乙酯等组成，主治鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎。本文采用HPLC法测定复方麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量，专属性强，操作简捷，结果满意。
1仪器与试药
高效液相色谱仪:岛津LC-10ATvp液相泵、岛津LC-10Avp紫外-可见光检测器；数据处理器：PC-威玛色谱工作站；岛津UV-2450紫外-可见分光光度计；sartoriusBP211D电子天平（d=0.01mg,80g）。
2实验方法与结果
2.1色谱条件
色谱柱：KromasilC18色谱柱（250×4.6mm,5μm）；流动相:乙腈—0.1%磷酸溶液（30:70）；检测波长:273nm；检测灵敏度为0.01AUFS；流速：1.0ml.min-1；进样量：20μl；柱温：室温。
2.2溶液制备
精密称取盐酸麻黄碱9.27mg,置100ml容量瓶中，加水适量振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液；精密量取10ml，置100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
精密量取制剂2ml，置500ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为样品贮备液；精密量取10ml，置100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为样品溶液。
2.3专属性试验
对照品与样品色谱，盐酸麻黄碱与其它组份的色谱峰之间分离度好（组份间分离度均大于2.0），辅料不影响色谱分析。
2.4线性关系试验
精密量取对照品贮备液5，7.5，10，12.5，15ml，分别置100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；进行色谱分析，结果盐酸麻黄碱在91.7～278.1μg范围内呈线性关系，峰面积Y与进样量X回归方程为Y=4808+3642X（r=0.9995）；Y基数为100000，截矩基本趋于0，相关系数大于0.999，符合方法学验证要求。
2.5精密度试验
取对照品溶液连续进样6次，结果盐酸麻黄碱峰面积RSD为0.5%，小于2.0%,表明仪器进样精密度良好。
2.6稳定性试验
取样品溶液分别在0、1、2、4、8小时进样，结果盐酸麻黄碱峰面积RSD为0.5%，表明样品溶液在8小时内稳定。
2.7重复性试验
取同一批号制剂制备6份样品溶液，以峰面积外标法测定该批样品含量，结果盐酸麻黄碱含量RSD为0.4%，表明方法重现性好。
2.8加样回收率试验
精密量取对照品贮备液4，5，6ml各3份，分别置50ml量瓶中，精密量取样品贮备液4，5，6ml各3份，分别置上述相应的50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，以峰面积外标法测定盐酸麻黄碱含量，求得盐酸麻黄碱平均回收率分别为99.30%，RSD=0.3%(n=9)
2.9样品含量测定及比较
取样品3批制备样品溶液，以峰面积外标法测定含量，结果乘以1.0927即得。
3讨论
复方麻黄碱滴鼻液主治鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎，方中盐酸麻黄碱具收缩鼻黏膜毛细血管,减轻充血水肿[1]的作用，对复方麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量进行测定，有利于该制剂的质量控制及减少临床应用的不良反应。笔者经过试验后发现，采用HPLC法可直接测定盐酸麻黄碱强的松龙滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量，且结果理想。
参考文献
[1]中国医院制剂规范[S].2002:227.