本文主要研究内容
作者任英,许耘（2019）在《含天然胶乳医疗器械产品的过敏风险管控策略》一文中研究指出：目的:基于控制含天然胶乳医疗器械产品的过敏风险,探讨监管过敏风险管控策略。方法:回顾疏理美国和欧盟对含天然胶乳医疗器械产品引发过敏风险的研究思路和监管措施,结合我国此类产品的现状和监管要求,疏理我国已颁布的相应国家标准和行业标准等指导文件,以及目前含天然胶乳医疗器械种类多样、风险等级和致敏原暴露存在较大差异等情况。结果:通过加强标准修订、制定相关指导原则和细化产品说明书与标签要求3方面完善,并为天然胶乳材料上市前的管理类别、原材料状态、适用范围及生产工艺等9方面提出合理化建议,管控含天然胶乳医疗器械产品的过敏风险。结论:含天然胶乳医疗器械产品容易引发过敏反应,合理的管控有助于降低过敏风险。
Abstract
mu de :ji yu kong zhi han tian ran jiao ru yi liao qi xie chan pin de guo min feng xian ,tan tao jian guan guo min feng xian guan kong ce lve 。fang fa :hui gu shu li mei guo he ou meng dui han tian ran jiao ru yi liao qi xie chan pin yin fa guo min feng xian de yan jiu sai lu he jian guan cuo shi ,jie ge wo guo ci lei chan pin de xian zhuang he jian guan yao qiu ,shu li wo guo yi ban bu de xiang ying guo jia biao zhun he hang ye biao zhun deng zhi dao wen jian ,yi ji mu qian han tian ran jiao ru yi liao qi xie chong lei duo yang 、feng xian deng ji he zhi min yuan bao lou cun zai jiao da cha yi deng qing kuang 。jie guo :tong guo jia jiang biao zhun xiu ding 、zhi ding xiang guan zhi dao yuan ze he xi hua chan pin shui ming shu yu biao qian yao qiu 3fang mian wan shan ,bing wei tian ran jiao ru cai liao shang shi qian de guan li lei bie 、yuan cai liao zhuang tai 、kuo yong fan wei ji sheng chan gong yi deng 9fang mian di chu ge li hua jian yi ,guan kong han tian ran jiao ru yi liao qi xie chan pin de guo min feng xian 。jie lun :han tian ran jiao ru yi liao qi xie chan pin rong yi yin fa guo min fan ying ,ge li de guan kong you zhu yu jiang di guo min feng xian 。
论文参考文献
论文详细介绍
论文作者分别是来自中国医学装备的任英,许耘，发表于刊物中国医学装备2019年06期论文，是一篇关于天然胶乳论文,医疗器械论文,过敏论文,中国医学装备2019年06期论文的文章。本文可供学术参考使用，各位学者可以免费参考阅读下载，文章观点不代表本站观点，资料来自中国医学装备2019年06期论文网站，若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权，请联系我们删除。
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