化瘀心痛胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的临床研究

化瘀心痛胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的临床研究

论文摘要

目的:冠心病心绞痛近年呈高发病趋势,严重危害人类健康,影响生活质量,积极预防和治疗冠心病是目前医学研究的重要课题,而其基本病机总属本虚标实,本虚为心脾肝肾之阴阳气血亏虚,功能失调为主;标实为气滞、寒凝、痰阻、血瘀,痹遏胸阳,阻滞心脉为主,均可影响血液的正常进行,导致血行瘀滞,心脉痹阻而致胸痹,且气血之间又具有非常密切的关系,气机顺畅则津液运行无阻,亦无痰浊可成,经脉畅通。若气机郁滞,血行不畅,日久则心血瘀阻,胸脉痹阻而引起心痛。可见益气活血化瘀是中医治疗冠心病的最常见的有效方法,本课题旨在观察与评价化瘀心痛胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的临床疗效与安全性。方法:将符合条件的胸痹心痛患者共60例,采用随机双盲对照分组,分为治疗组30例和对照组30例,治疗组给予化瘀心痛胶囊3粒,日三次口服,治疗组给予保心宁胶囊3粒,日三次口服,治疗时间均为28天。观察两组患者心绞痛症状的变化(包括心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度的变化及减少硝酸甘油用量的积分)、中医症状积分(包括胸痛、胸闷、心悸、气短、憋气、胸胁胀痛)、心电图的变化情况及安全性等。结果:治疗前后两组自身比较,在心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度的变化及减少硝酸甘油用量,中医症状胸痛、胸闷、心悸、气短、憋气、胸胁胀痛,心电图等方面均有显著差异(p<0.01),治疗后两组间比较,心绞痛症状积分、中医症状积分及心电图等方面有显著差异(p<0.05),治疗组优于对照组。运动平板试验结果两组患者治疗前后试验级别、ST段下降幅度、血压、心率均无显著差异(p>0.05),与治疗前比较,两组患者运动量均有提高。其中治疗组差异显著(p<0.05),但与对照组比较无显著差异(p>0.05)。化瘀心痛胶囊的临床控制率13.3%,显效56.7%,有效26.7%,无效3.3%,总有效率96.7%。两组在服药过程中未见明显不良反应,一般体检项目,血、尿常规,肝、肾功能试验前正常者,试验后无异常。结论:化瘀心痛胶囊治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)安全,疗效确切。是一种治疗冠心病心绞痛的有效中药新药。

论文目录

  • 中文摘要
  • 英文摘要
  • 前言
  • 文献综述
  • 1 古代医学对胸痹心痛的认识
  • 1.1 病名的认识
  • 1.2 症状
  • 1.3 病因病机
  • 1.4 辨证论治
  • 2 现代医学对胸痹心痛的认识
  • 2.1 病因病机
  • 2.2 辨证论治
  • 2.3 现代中医药治疗研究进展
  • 2.3.1 中药复方的研究与治疗
  • 2.3.2 单味中药及其提取物的研究与治疗进展
  • 2.3.3 外治法及其它方法治疗研究进展
  • 3 现代医学对冠心病的认识及实验研究进展
  • 3.1 流行病学研究
  • 3.1.1 流行状况
  • 3.1.2 中国人群冠心病特征
  • 3.2 冠心病的危险因素
  • 3.2.1 常见危险因素
  • 3.2.2 危险因素的研究进展
  • 3.3 发病机制
  • 3.4 冠心病的治疗进展
  • 3.4.1 药物治疗
  • 3.4.2 介入治疗
  • 3.4.3 外科治疗
  • 3.4.4 基因治疗
  • 3.4.5 骨髓源性干细胞移植
  • 临床研究
  • 1 一般资料
  • 2 病例选择标准
  • 2.1 诊断标准
  • 2.1.1 西医诊断标准
  • 2.1.2 劳累性心绞痛分度、分级诊断标准
  • 2.1.3 心绞痛症状轻重分级标准
  • 2.1.4 中医诊断标准
  • 2.2 纳入病例的标准
  • 2.3 排除病例的标准
  • 2.4 剔除、脱落和中止试验的标准
  • 3 观察指标
  • 3.1 人口学资料
  • 3.2 一般体格检查
  • 3.3 安全性检测
  • 3.4 疗效性观测
  • 3.5 运动耐量试验心电图及其注意事项
  • 4 疗效判定标准
  • 4.1 心绞痛症状疗效标准
  • 4.2 心电图疗效评定标准
  • 4.3 中医症状疗效判定标准
  • 4.4 单项症状疗效评定标准
  • 4.5 速效扩冠药物停减率标准
  • 5 临床试验方法
  • 5.1 治疗方案
  • 5.2 统计学方法
  • 6 治疗结果与分析
  • 6.1 两组心绞痛症状总疗效比较
  • 6.2 两组各项心绞痛症状疗效比较
  • 6.3 两组中医症状疗效比较
  • 6.4 两组心电图疗效比较
  • 6.5 两组患者治疗前后心电图ST段改变比较
  • 6.6 两组舌象、脉象比较
  • 6.7 两组血压、心率的比较
  • 6.8 两组治疗前后对硝酸甘油用量的比较
  • 6.9 两组治疗前后血液流变学的比较
  • 6.10 两组运动试验比较
  • 7 不良反应
  • 讨论与体会
  • 1 立法思想
  • 2 组方分析
  • 典型病例
  • 存在问题与展望
  • 结论
  • 致谢
  • 参考文献
  • 相关论文文献

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