论文摘要
研究背景：单纯性乳房发育（Simple Premature Thelarche SPT）是指：女孩8岁前孤立性乳房发育，而无其它第二性征的成熟体征出现，属于部分性性早熟。本病病因不清，目前认为与多因素有关。性腺轴功能不稳定，肾上腺皮质功能早现，遗传因素，环境激素及营养等均可能是SPT的危险因素。以前认为SPT是一种对青春期没有影响的良性自限性疾病，无需治疗。然而，近年的研究表明，该病对患儿心理、生活及学习均有不同程度的影响，且可影响其身高及骨龄的发育，部分亦可转变为真性性早熟。目前，西医西药针对本病尚无明确可行的治疗方案。中医药在中医整体观念、辨证论治理论指导下，分析SPT的病因病机。中医认为人体正常的生长发育及性腺的成熟，主要靠肾气的充盛及天癸的期至。若各种原因致肾阴阳失衡，天癸早至，则可引起儿童性成熟的提前而发病。临床治法多以滋阴降火；调补肝肾；健脾化痰、软坚散结为主。我们发现临床就诊患儿多存在肝郁脾虚的症状，因此，根据儿童“肝常有余，脾常不足”的生理特点，提出以疏肝健脾为法的治疗方案，且从血清激素（促卵泡成熟素FSH、促黄体生成素LH、雌激素E2）水平、乳腺红外线扫描等多方面进行临床疗效的观察。研究目的：通过对其临床症状改善情况，治疗前后乳房直径大小、血清激素（FSH、LH、E2）水平、乳腺红外线扫描结果、肝肾功能等进行观察和统计学分析，进一步探讨SPT的病理生理机制，试图了解本病的发生与下丘脑—垂体—性腺轴（HPGA）活动的关系，证实疏肝健脾法治疗本病的特点和优势所在及其药物安全性，为中医药治疗本病提供新的治疗思路和途径。研究方法：研究对象共50例女童，均为2006年4月-2007年2月在广州市中医医院儿科门诊就诊并确诊为SPT的女童，随机分为治疗组和对照组各25例，治疗组予逍遥散加减口服，每日一剂；对照组予乳块消胶囊口服，每次2粒，1日3次，两组用药时间均为30天，治疗期间均无合并其他疗法。治疗前后对临床症状评分、乳房直径大小、身高及体重、乳腺红外线扫描、血清FSH、LH、E2水平、肝肾功能等进行比较。全部数据以均数±标准差（（?）±s）表示，组间比较：方差齐的采用两组独立样本的t检验，方差不齐的采用秩和检验；治疗前后比较采用配对样本的t检验：计数资料采用x2检验。分析均由SPSS10.0软件包完成。结果：1．两组疗效比较：两组总有效率分别为：治疗组92％，对照组64％，两组比较有显著性差异，P=0.006＜0.01。2．两组临床症状缓解的起效时间比较有显著性差异，P＜0.01。3．两组治疗前乳房直径大小：治疗组（28.00±13.22）mm，对照组（25.40±11.89）mm，两组比较无显著性差异，P＞0.05；而治疗后两组分别为：（5.96±9.13）mm、（18.28±8.43）mm，治疗后比较差异有显著性，P=0.000＜0.001。4．两组治疗前后身高、体重比较无显著性差异，P＞0.05。5．两组乳腺扫描肿块消失率分别为：治疗组84％，对照组32％，两组比较有显著性差异，P=0.002＜0.01。6．血清FSH、LH、E2水平：FSH、LH：两组治疗前后均无显著性差异，P均＞0.05。E2：治疗前两组无显著性差异，P＞0.05；治疗后差异有显著性，P=0.000＜0.001。7．药物的不良反应：治疗组不良反应总发生率16％；对照组不良反应总发生率56％，两组比较有显著性差异，P=0.008＜0.01。结论：1．逍遥散加减方可使肿大的乳房明显缩小，对女童SPT的临床疗效优于乳块消胶囊。2．逍遥散加减方对乳房肿痛、烦躁易怒、夜寐不安、腹胀、便干等肝郁脾虚症状的疗效优于乳块消胶囊。3．逍遥散加减方可降低SPT女童体内的E2水平。4．SPT女童体内存在不同程度的E2水平升高，治疗后，随着乳房肿大的消失，E2水平亦降低，说明本病的发生与体内E2水平增高有关。5．逍遥散加减方治疗组未见明显的毒副作用，不良反应发生率低，因此本方治疗女童SPT是安全可行的。6．乳腺红外线扫描可客观的评价乳房发育情况，可作为临床诊断、疗效判定的参考指标之一。