中药早期干预对2型糖尿病肾保护作用的临床研究

论文摘要

目的：观察六味地黄丸、银杏叶片早期干预对2型糖尿病患者尿微量白蛋白水平及糖尿病肾病发生率、进展率、缓解率及患病率的影响。方法：采用随机、双盲、平行对照的方法,140例2型糖尿病患者,随机分为治疗组（n=70）和对照组（n=70）。两组均给予西药基础治疗（降糖、降压）,同时治疗组给予六味地黄丸和银杏叶片,对照组给予六味地黄丸和银杏叶片安慰剂。24月时,123例完成试验,其中64例为治疗组,59例为对照组。收集两组患者性别、年龄、病程等一般资料及相关糖脂代谢指标、血压、尿微量白蛋白／肌酐（mAlb/Cr）,对所有临床资料进行统计分析。结果：（1）治疗24月期间两组血糖、血压、血脂控制良好,且两组血糖、血压、血脂水平较基线时变化幅度均未见明显差异；（2）24月时治疗组尿mAlb/Cr较基线时有所下降（21.94±24.70 vs 23.96+12.49,P>0.05）,对照组尿mAlb/Cr较基线时显著升高（43.32±81.75 vs 25.61±17.68,P<0.05）,治疗组24月时尿mAlb/Cr水平较基线时上升幅度明显低于对照组（2.53±24.30↓vs 17.27±80.22↑P<0.05）;（3）24月时,治疗组DN发生率低于对照组（9.38%vs 11.86%）,进展率低于对照组（0%vs 14.29%）,缓解率高于对照组（62.50%vs 47.62%）,但均未见统计学差异（P>0.05）。基线时,两组DN患病率未见显著差异（34.29%vs 30%,P>0.05）,24月时,两组DN患病率未见显著差异（20.31%vs 25.42%,P>0.05）,但治疗组24月时DN患病率较基线时的下降幅度明显高于对照组（14.06%vs 5.08%,P<0.05）。结论：（1）在血糖血压控制良好的基础上,六味地黄丸和银杏叶片可明显抑制早期2型糖尿病尿mAlb/Cr水平的上升,延缓其肾脏病变的进展；（2）六味地黄丸和银杏叶片有助于降低DN发生率、进展率,提高其缓解率,可明显降低早期2型糖尿病肾病的患病率。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 前言
• 第一章 理论部分
• 一 糖尿病肾病的危险因素
• （一） 糖代谢紊乱因素
• （二） 微循环障碍
• （三） 细胞因子和炎症的作用
• （四） 血脂异常
• （五） 高血压
• （六） 遗传因素
• 二 尿微量白蛋白、尿mAlb/Cr与糖尿病肾病
• （一） 尿微量白蛋白产生机理
• （二） 尿mAlb/Cr与糖尿病肾病
• 三 中医学对糖尿病肾病的认识
• （一） 对病因病机的认识
• （二） 对辨证分型及分期论治的认识
• 四 中药选择的现代药理研究
• （一） 六味地黄丸
• （二） 银杏叶片
• 第二章 临床研究
• 一 研究目的
• 二 研究设计
• 三 病例选择
• （一） 纳入标准
• （二） 排除标准
• （三） 西医诊断标准（参照2005年《中国糖尿病防治指南》）
• （四） 糖尿病分型标准
• （五） 糖尿病肾脏病变分期标准（参照Mogensen分期）
• （六） 中医证候诊断标准:阴虚内热,脉络瘀阻证
• （七） 病例剔除标准
• （八） 病例终止标准
• （九） 病例的脱落与处理
• 四 治疗方案
• （一） 研究用药名称、规格和包装
• （二） 治疗方法
• （三） 基础用药及合并用药的规定
• （四） 疗程
• （五） 药物包装、随机编码与编盲
• 五 观察项目及指标
• （一） 一般记录项目
• （二） 观察指标
• 六安全性评定标准
• （一） 安全性评价
• （二） 不良事件轻重程度判断标准
• 七 统计学分析
• 八 伦理原则
• 九 结果
• （一） 病例入选与试验完成情况
• （二） 两组治疗前后临床资料比较
• 十 讨论
• 十一 问题与展望
• 第三章 结论
• 参考文献
• 附录
• 攻读硕士学位期间取得的学术成果
• 致谢