8种药物与8种输液和葛根素与参麦配伍稳定性研究

论文摘要

本研究以葛根素、氨茶碱、阿昔洛韦、更昔洛韦、氟康唑、林可霉素、克林霉素磷酸酯和阿奇霉素等8种药物为研究对象,首先考察了这8种药物与8种输液（SLR,SLG,SLS,R2A,M3A,M3B,MG3,R4A）配伍稳定性。其次以葛根素为模型药,研究了葛根素与参麦配伍稳定性,以期为临床合理用药提供依据,使药物在临床上更安全、有效、合理的配伍使用。（1）采用高效液相色谱法分别测定了上述8种药物和8种输液配伍6h内药物的含量变化,同时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒。阿奇霉素与R2A配伍后20min含量约下降至40%,与M3A,M3B,MG3配伍6h时含量虽有下降,但含量变化均小于10%,与其他4种输液配伍6h内的含量均在98%～102%之间,无明显变化,其他7种药物与8种输液配伍6h内的含量均在95%以上。氨茶碱与8种输液配伍后呈现淡黄色,其他7种药物配伍后均呈无色,6h内均澄明,无浑浊、沉淀和气体产生。8种药物与8种输液配伍6h内pH值有变化,但同0h的pH值比较,无明显差异,且在人体耐受范围内。6h内配伍溶液不溶性微粒无明显变化,均符合《中国药典》2005年版（二部）的相关规定。（2）建立了测定葛根素含量的高效液相荧光法,应用此方法分别从体外和体内两方面对葛根素与参麦配伍稳定性进行了研究。首先,研究了葛根素与参麦体外配伍6h的含量变化,试验证明葛根素与参麦配伍6h内含量均在95%以上,无显著变化。其次,比较研究了单独使用葛根素,葛根素与参麦配伍使用后大鼠体内药动学行为,单独使用葛根素时t1/2α,t1/2β分别约为2.6 min,25.6 min,表明葛根素在大鼠体内分布快,消除快,不易积蓄。单独使用葛根素,葛根素与参麦配伍使用后的大鼠体内葛根素的药时过程为一级动力学过程,均符合开放式二室模型,其R2值均大于0.997,拟合良好。比较主要药动学参数并结合方差分析,单独使用葛根素,葛根素与参麦配伍使用两种情况下Cmax没有差异,而AUC0-t和AUC0-∞存在显著性差异,结果表明葛根素与参麦配伍使用时AUC0-t值和AUC0-∞值均显著增大,研究结果初步证明葛根素与参麦在体内具有协同作用,提示可安全配伍使用。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 第一章 前言
• 1.1 8种药物简介
• 1.2 8种输液简介
• 1.3 葛根素与参麦配伍
• 1.4 立题依据与研究思路
• 第二章 8种药物分别与8种输液配伍稳定性研究
• 2.1 葛根素与8种输液配伍稳定性
• 2.2 氨茶碱与8种输液配伍稳定性
• 2.3 阿昔洛韦和更昔洛韦与8种输液配伍稳定性
• 2.4 4种抗菌药与8种输液配伍稳定性
• 第三章 葛根素与参麦配伍稳定性研究
• 3.1 葛根素与参麦体外配伍含量测定
• 3.2 葛根素与参麦体内配伍药动学研究
• 第四章 结果与讨论
• 参考文献
• 附录
• 个人简历
• 致谢