复方参术调脂康胶囊的研制

论文摘要

复方参术调脂康胶囊，是在中医药学理论指导下经多年临床实践的经验方，体现了中医辨证论治、整体观优势和标本兼治的治疗原则，该方由女贞子、白术、丹参、杜仲等中药组成。具有健脾益肾、舒肝化痰、理气凉血、祛痰解毒之功效。是纯中药全植物制剂，临床上在调血脂、降血糖改变血流变学方面均有良好的作用，未见不良反应。 血脂异常(dyslipidemia)是一种临床常见病多发病，是动脉粥样硬化的原因，其大动脉粥样硬化特别是主动脉弓、升主动脉引起夹层分离；小动脉硬化发生在脑引起脑梗和脑出血；发生在冠状动脉引起冠心、心梗；发生在肾引起肾功能衰竭。据国家卫生部门近期披露，中国成人血脂异常患病率为18.6％，约为1.6亿人；冠心病(CHD)是西方发达国家死亡率中的第一杀手，在我国是心血管病死亡率中的主要原因之一。 血脂异常为动脉粥样硬化性心脑血管病(ASCVD)最重要的独立性发病危险因素。据1991年动脉粥样硬化全国流行病学调查显示，我国现有动脉粥样硬化患者约1.2亿人，仅在北京一地，心脑血管疾病所导致的死亡已超过人口总死亡数的50％，每年夺走3万余人的生命，并产生更多的残疾患者。心血管疾病的治疗已成为世界性难题，其发病率和死亡率均为首位，每年在全球夺走1200万人的生命，接近世界人口总死亡数的1／4。 因此，人们把血脂调节作为防治心血管疾病的重点，取得了令人瞩目的效果，也掀起了全球性的心血管调脂治疗的高潮。故调脂药物不仅是国内外研究的热点，也是国际市场上最畅销的产品之一。 本课题对血脂异常的病因、发病机制、诊断治疗等各方面进行了深入的文

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 1. 绪论
• 1.1 复方参术调脂康胶囊的组成、功效、方解
• 1.2 复方参术调脂康胶囊中药物化学成分及现代药理研究
• 1.3 复方参术调脂康胶囊的制备和用法用量
• 1.4 复方参术调脂康胶囊研究开发的意义和前景预测
• 2. 文献研究
• 2.1 我国人群血脂水平现状及发病特点
• 2.2 中医学对血脂异常的认识
• 2.2.1 关于病证名
• 2.2.2 病因病机
• 2.2.3 辨证分型
• 2.2.4 药物治疗
• 2.3 现代医学对血脂异常的认识
• 2.3.1 血脂异常的分类
• 2.3.2 病因及发病机制
• 2.3.3 诊断指标
• 2.3.4 治疗目标值
• 2.3.5 治疗方法
• 3. 复方参术调脂康胶囊制备工艺的研究
• 3.1 仪器与试药
• 3.1.1 仪器
• 3.1.2 药材与试剂
• 3.2 实验方法与结果
• 3.2.1 提取工艺研究
• 3.2.2 精制工艺研究
• 3.2.3 浓缩、干燥工艺研究
• 3.2.4 成型工艺
• 3.3 复方参术调脂康胶囊制备工艺
• 4. 复方参术调脂康胶囊质量标准研究
• 4.1 仪器、试药
• 4.2 薄层色谱鉴别
• 4.2.1 丹参鉴别
• 4.2.2 白术鉴别
• 4.2.3 杜仲鉴别
• 4.3 检查
• 4.3.1 性状
• 4.3.2 胶囊剂质量控制项目检查
• 4.4 含量测定
• 4.4.1 供试品溶液制备方法的考察
• 4.4.2 最大吸收波长的选择
• 4.4.3 色谱条件与系统适应性试验
• 4.4.4 标准曲线绘制
• 4.4.5 空白实验
• 4.4.6 稳定性试验
• 4.4.7 精密度实验
• 4.4.8 重复性试验
• 4.4.9 回收率试验
• 4.4.10 含量测定
• 4.4.11 女贞子药材中齐墩果酸含量测定
• 5. 药效学研究
• 5.1 材料与方法
• 5.1.1 主要试剂
• 5.1.2 主要药物
• 5.1.3 主要仪器
• 5.1.4 实验动物
• 5.1.5 脂肪乳剂的制备
• 5.1.6 动物模型制备
• 5.1.7 观察指标及测定方法
• 5.2 实验结果
• 5.2.1 一般情况
• 5.2.2 血清脂质变化
• 5.2.3 肝脏病理学变化
• 6. 讨论
• 参考文献
• 英文缩略词表
• 攻读博士学位期间成果
• 致谢
• 学位论文原创性声明
• 学位论文版权使用授权书
• 审稿证明