黄芩汤治疗溃疡性结肠炎的临床研究

论文摘要

1．目的 溃疡性结肠炎（Ulcerative colitis，UC）是一种原因不明的炎症性肠病。该病病程漫长，常反复发作，并与结肠癌的发病有一定关系，因此被世界卫生组织列为难治病之一。西药治疗本病有停药后易复发、长期用药副反应多、顽固性病例疗效不理想等缺点。因此寻找有效的、副作用少的药物成为当今的研究重点。中药治疗溃疡性结肠炎有显著的优势，有突出的开发价值和广阔的前景。 本文总结了中医学对该病的认识和现代医学的研究进展，并通过临床研究评价黄芩汤的疗效及可能的机制；为治疗该病提供新的有效药物。 2．方法 本课题以黄芩汤为治疗药物。课题以溃疡性结肠炎患者为观察对象。课题的观察指标是临床症状、体征、结肠镜肠粘膜像、血常规、大便常规、IL-1β、IL-6、TNF-α。课题选择60例病人，这些病人符合入选标准。课题采用随机、平行对照、多中心的临床试验方法。课题按照随机原则将病人分为黄芩汤组（治疗组）和柳氮磺吡啶组（对照组）。每组有30例，每家医院分别有10例。治疗组服用黄芩汤口服液，一日三次，20毫升／次；对照组服用柳氮磺吡啶（SASP）口服液，一日三次，20毫升（含1gSASP）／次。两组都以30天为一疗程，连续观察两个疗程。 3．结果 本试验表明：黄芩汤治疗溃疡性结肠炎（湿热型）临床治愈率为50％。总有效率为86.67％。对照组临床治愈率33.33％，总有效率为76.67％。两者相比，总有效率无明显差别，而临床治愈率明显优于对照组。 临床证候学表明：溃疡性结肠炎（湿热型）的临床症状经黄芩汤治疗后能够有效得到改善。如腹泻、腹痛、脓血便、里急后重、发热、肛门灼热、舌质红、苔黄腻、脉滑数、濡数等。 组织病理学表明：黄芩汤具有抗炎作用，能够修复病变组织，可以保护肠粘膜。 溃疡性结肠炎存在免疫功能失调。表现是IL-1、IL-6及TNF-α的异常增高，经过黄芩汤治疗后，这些细胞因子基本恢复到正常。 从外周血像来看，治疗前部分患者的白细胞总数和中性粒细胞的比例增高，治疗后基本恢复正常。治疗前部分患者红细胞总数和血红蛋白降低，经治疗后基本恢复正常除个别外。 4．结论 本试验表明，黄芩汤可以作为治疗溃疡性结肠炎的西药的替代品。但由于本试验受多种客观条件（时间短、样本少、经费等）的限制，因此仅仅验证了黄芩汤的临床疗效。还存在许多不足，比如观测指标少、中药稳定性、复发率的观测时间短，安全性指标没有观察等。黄芩汤的临床应用还需作进一步的研究。

论文目录

• 目录
• 中文摘要
• Abstract
• 英文缩略词表
• 上篇 文献综述
• 综述一 西医学对溃疡性结肠炎的研究概况
• 1.西医学对溃疡性结肠炎的认识
• 1.1 病因
• 1.2 发病机制
• 1.3 病理
• 1.4 临床表现
• 1.5 诊断标准和临床分型
• 2.西医学对溃疡性结肠炎发病机制的研究概况
• 2.1 细胞免疫
• 2.2 体液免疫
• 2.3 细胞因子
• 2.4 粘附分子
• 2.5 细胞凋亡
• 2.6 氧和氮反应代谢产物
• 3.西医学对溃疡性结肠炎临床药物治疗进展
• 3.1 氨基水杨酸类药
• 3.2 皮质类固醇类药
• 3.3 免疫抑制剂
• 3.4 免疫新疗法
• 参考文献
• 综述二 中医学对溃疡性结肠炎的研究概况
• 1 中医学对溃疡性结肠炎的认识
• 1.1 中医学的UC病名
• 1.2 中医学的UC病因病机
• 1.3 中医学对溃疡性结肠炎的辨证论治
• 2.中医学对溃疡性结肠炎的临床治疗进展
• 2.1 中药口服治疗溃疡性结肠炎
• 2.2 中药直肠给药疗法
• 2.3 中药内服与灌肠并用治疗
• 2.4 中药脐疗法
• 2.5 中医针灸疗法
• 2.6 中医推拿疗法
• 2.7 中医气功疗法
• 3.中医药治疗溃疡性结肠炎作用机制实验研究
• 3.1 调节免疫功能
• 3.2 保护肠粘膜
• 3.3 纠正结肠动力紊乱
• 4.中医学对溃疡性结肠炎研究现存问题及展望
• 参考文献
• 下篇 临床研究
• 资料与方法
• 1.诊断标准
• 1.1 西医诊断标准
• 1.2 中医证候诊断标准
• 2.病例选择
• 2.1 纳入标准
• 2.2 排除标准
• 2.3 病例来源
• 2.4 症状及实验室检查
• 2.5 纤维结肠镜检查
• 2.4 病例分组
• 2.5 病例入选情况及基线分析
• 3.试验设计和方法
• 3.1 试验方法
• 3.2 处方设计
• 3.3 试验药物及服药方法
• 4.疗效性指标观察
• 4.1 临床症状和体征的观察
• 4.2 结肠镜肠粘膜像的观察
• 4.3 细胞因子IL-1β、IL-6、TNF-α治疗前后的变化
• 4.4 病人血常规及大便常规治疗前后的变化
• 5.疗效判定
• 5.1 综合疗效评价标准
• 5.2 粘膜病变疗效评定标准
• 5.3 证候疗效评定标准
• 5.4 主症疗效判定
• 6.统计分析
• 结果与分析
• 1.两组治疗前后证候学改变情况
• 2.总疗效比较
• 3.两组治疗前后临床症状积分比较
• 4.治疗前后肠粘膜变化
• 5.两组药物对细胞因子IL-1β、IL-6、TNF-α的影响
• 6.两组治疗前后血常规的变化
• 7.两组治疗前后病理组织学观察结果
• 讨论
• 1.黄芩汤古代和现代研究
• 1.1 历代医家对黄芩汤的认识
• 1.2 黄芩汤现代研究
• 2.导师傅延龄教授对黄芩汤治疗溃疡性结肠炎的学术思想
• 3.黄芩汤的临床疗效评价
• 4.黄芩汤的作用机制探讨
• 参考文献
• 结论
• 致谢
• 个人简历
• 附录
• 附录1：病理照片
• 1 中药组治疗前后病理照片
• 2 对照组治疗前后病理照片
• 附录2：结肠镜照片
• 1 中药组治疗前后结肠镜照片
• 2 对照组治疗前后结肠镜照片
• 附录3：表目录
• 附录4：临床研究指导原则