CIK胸腔灌注联合温肺化饮法治疗恶性胸腔积液的研究

论文摘要

目的本研究通过观察治疗组（CIK细胞配合香菇多糖联、顺铂胸腔灌注,联合温肺化饮法）和对照组（未用CIK细胞胸腔灌注组）,对恶性肿瘤胸腔积液患者治疗前后胸腔积液、T细胞亚群及NK细胞比例变化,以及临床症状、行为状况评分的变化,以综合评价CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法治疗恶性肿瘤胸腔积液的安全性和有效性,为临床提供参考意义和治疗手段。方法本研究为前瞻性单盲随机研究,分为治疗组（中药+香菇多糖、顺铂、CIK细胞胸腔灌注组）25例,与对照组（中药+香菇多糖、顺铂胸腔灌注组）21例。每位入组患者在进入治疗前进行胸水量评价、中医证侯评估,行为状况评分,检查相关指标。治疗4、8周期后复查胸水量评价、中医证侯评估,行为状况评分,检查相关指标等。进行统计分析,观察CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法治疗恶性胸腔积液的安全性和疗效。结果1.无论在4周后或是8周后疗效评价方面,发现联合试验组较对照组在客观缓解率ORR及疾病控制率DCR均占优势。2.治疗4周后两个组间CD3+、CD8+、CD4+/CD8+均有显著统计学差异（P<0.05）；8周后,试验组的CD8+,与治疗前相比,具有显著统计学差异（P=0.025<0.05）。3.4周后,两组KPS明显好转,试验组KPS提高的比率为60.0%,对照组为47.6%；8周后,试验组有效率44.0%,对照组有效率38.1%；8周后与近期疗效4周后相比,试验组的KPS矩形箱（四分位距）持平,对照组降低。4.4周后,两个组间胸闷、气短、症候总分具有统计学差异（P<0.05）；8周后,两组的气短、症候均有统计学差异（P<0.05）；箱形图方面,8周后与4周后相比,试验组的胸闷、气短、症候总分矩形箱持平,对照组的均回升。5.两组治疗方法,均不良反应少,无统计学差异,多可耐受,安全性良好。结论1.CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法治疗恶性胸腔积液能够更加有效的控制病情进展,提高治疗效果。2.4周后,CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法的CD3+及CD8+细胞升高,较对照组明显。8周后,CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法对CD8+细胞提高较治疗前明显。3.CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法能够更加有效的提高患者KPS评分,提高生活状况,改善整体症候及气短状况,且效果较对照组稳定。4.CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法尚未发现明显的毒副反应。不良反应少,多可耐受,安全性良好。5.CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法治疗恶性胸腔积液值得在有条件的单位推广。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 引言
• 第一章 研究背景
• 1 胸腔积液概况
• 1.1 胸腔积液定义
• 1.2 恶性胸腔积液
• 1.3 胸腔积液评价方法
• 2 恶性胸腔积液的西医药研究
• 2.1 胸腔内置管引流术
• 2.2 胸腔镜手术
• 2.3 胸腔内给药
• 2.4 胸膜固定术
• 2.5 热疗
• 2.6 放射治疗
• 2.7 全身化疗
• 3 恶性胸腔积液的中医药研究
• 3.1 病因病机的研究
• 3.2 治则治法的研究
• 3.3 方药的研究
• 3.4 外治法的研究
• 3.5 胸腔内给药的研究
• 4 本研究的理论依据
• 4.1 中医方面
• 4.2 西医方面
• 4.3 中西医结合方面
• 5 问题与展望
• 第二章 临床研究
• 1 研究目的
• 2 临床资料
• 2.1 病例来源
• 2.2 病例选择标准
• 2.3 脱落处理
• 3 治疗方法
• 4 观察指标与方法
• 4.1 胸腔积液疗效评价
• 4.2 行为状况疗效评分标准
• 4.3 临床证候疗效判定标准
• 4.4 治疗前后患者T淋巴亚群+NK细胞检测
• 4.5 急性和亚急性毒性分度标准
• 4.6 安全性评价标准
• 4.7 箱形图概述
• 5 统计学方法
• 6 技术路线
• 第三章 研究结果
• 1 一般资料分析
• 2 基线一致性分析
• 2.1 基本情况
• 2.2 病情程度
• 3 治疗后两组患者各项指标比较
• 3.1 胸腔积液变化情况
• 3.2 体力状况评分变化情况
• 3.3 临床症候变化情况
• 3.4 T细胞亚群+NK细胞变化情况
• 3.5 两组毒副反应比较
• 3.6 两组患者安全性比较
• 第四章 讨论
• 1 临床客观指标分析
• 1.1 胸腔积液客观缓解率ORR和疾病控制率DCR
• 1.2 T细胞亚群+NK细胞变化情况
• 2 两组行为状况、症候积分分析
• 2.1 KPS情况分析
• 2.2 症候积分情况分析
• 3 两组的毒副反应与安全性分析
• 4 本课题存在的问题与展望
• 5 结论
• 结语
• 参考文献
• 附录
• 附1：Karnofsky评分标准
• 附2：WHO制定的抗癌药急性和亚急性毒副反应的表现和分级
• 附3：《CIK细胞胸腔灌注联合温肺化饮法治疗恶性肿瘤胸腔积液的研究》课题观察表
• 致谢