论药品专利保护制度与公共健康法律问题研究

论文摘要

药品与公共健康密切相关,而专利制度又涉及到知识产权利益的平衡与分享。从历史发展的长远角度看,药品专利制度可以有效地推动着公共健康事业的发展,但从经济发展水平差异悬殊的特定背景来看,专利制度也在一定程度上影响着需要药品的人群获得药品的可能性。药品专利要面对全人类公共健康利益的巨大挑战,鼓励药品研发与保证以可承受价格获得药品之间也存在着这样一种固有的冲突。其中最尖锐的冲突表现在一些发展中国家的病患无法获得价格高昂的专利药品。很显然,经济水平不同,对短期以及长期目标的侧重点就不同,发展中国家当然急于以尽可能低的价格购买到急需的药品,而不会侧重于加强专利保护以激励药品研发,甚至于考虑人类健康世世代代的利益,而发达国家则更注重如何保持制药公司的利润,倾向于以更严格的专利保护刺激制药公司开发新药的积极性,这种侧重点的不同更加剧了贫穷国家药品匮乏,可获得性极低的状况。WTO框架内的TRIPS协定将专利保护扩大到医药产品,为发达国家制药企业提供了合法的垄断权利,却给发展中国家解决公共健康危机带来许多难题。为了鼓励发明人的积极性,同时也为了保障发明人的利益,为发明人设立带有垄断性的专利权,以使发明人能够收回投资成本,并获得应有的利润,然而,普通公众却因使用这些创造物而支付过高的代价,导致了人类的公共健康问题与知识产权保护之间的矛盾冲突。如何使本国国内法在与世界接轨的同时,又能在现有的国际知识产权保护体系下处理好药品专利与公共健康的矛盾,已成为各国尤其是发展中国家所面临的一个现实并亟待解决的问题。本文共分四部分,第一部分对药品专利制度和公共健康危机的一般理论作了简单概括;第二部分较为全面地分析了药品专利保护与公共健康之间的矛盾冲突;第三部分以WTO体制内协调药品专利保护与公共健康问题的国际公约为基础,分析论证了药品专利保护与公共健康冲突的解决机制;第四部分着重就我国药品专利保护现状提出了相应的改善建议。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 引言
• 1 药品专利制度与公共健康概述
• 1.1 药品专利制度概述
• 1.1.1 药品专利的含义
• 1.1.2 药品专利制度的发展
• 1.2 公共健康危机概述
• 2 药品专利保护与公共健康的冲突
• 2.1 公共健康与药品可及性
• 2.2 药品专利制度与药品可及性的矛盾
• 3 药品专利保护与公共健康冲突的解决机制
• 3.1 协调药品专利保护与公共健康问题的国际公约
• 3.1.1 TRIPS 协定的弹性条款
• 3.1.2 《TRIPS 协定与公共健康多哈宣言》
• 3.1.3 《关于TRIPS 协定与公共健康多哈宣言第六段的执行决议》
• 3.1.4 《香港宣言》
• 3.2 药品专利保护与公共健康冲突的解决机制
• 3.2.1 强制许可
• 3.2.2 平行进口
• 3.2.3 差别定价
• 3.2.4 其它专利权的例外
• 4 中国的药品专利保护现状与法律对策
• 4.1 我国的药品专利保护现状
• 4.2 我国的公共健康现状
• 4.3 在公共健康危机下完善我国药品专利制度的建议
• 4.3.1 在 TRIPS 协议框架下完善我国强制许可制度
• 4.3.2 灵活运用 TRIPS 协议中的平行进口制度
• 4.3.3 鼓励国内制药企业加大创新力度,制定合理的药品定价政策
• 结论
• 参考文献
• 致谢