论文摘要
目的:评价舒脊方的临床疗效与安全性,探索治疗腰椎间盘突出症(lumbar intervertebral discprolapse,LIDP)的有效中药筛选思路。方法:采用随机对照试验。根据拟定的诊断、纳入、排除标准,于2006年3月到2006年10月,确定了100例LIDP患者。50例在牵引、理疗、卧床休息的基础上服用舒脊方,另50例在牵引、理疗、卧床休息的基础上服用大活络胶囊。3周为一个疗程,分别在第1周、2周、3周末评价两组的汉化Oswestry功能障碍指数(Oswestry Disability Index,ODI)与安全性,并对两组数据进行比较。结果:1周末,治疗组ODI指数优10例,良15例,可12例,差13例:对照组ODI指数优8例,良12例,可15例,差15例。2周末,治疗组ODI指数优12例,良18例,可11例,差9例;对照组ODI指数优9例,良15例,可14例,差12例。3周末,治疗组ODI指数优15例,良25例,可14例,差6例;对照组ODI指数优10例,良18例,可12例,差10例。治疗组ODI功能障碍指数改善优于对照组,在1周末、2周末差异无统计学意义,在3周末差异具有显著性(u=2.26,P=0.01)。两组治疗前后血、尿、便常规,肝、肾功能,均无明显变化。治疗组1例胃肠道反应,无过敏反应:对照组2例胃肠道反应,无过敏反应。两组不良反应率差异无显著性(x~2=0.00,P=1.00)。结论:舒脊方是治疗LIDP安全、有效的中药制剂。结合临床经验、系统筛选结果及现代药理研究配制的中药制剂,初步显示了一定的优越性,值得进一步探索。
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