段从凤（云南省保山市隆阳区第三人民医院云南保山678000）
【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）33-0117-02
【摘要】目的探讨齐拉西酮与利培酮对女性精神分裂症疗效及不良反应的差异。方法对女性精神分裂住院患者分别采用齐拉西酮（60例）、利培酮（60例）治疗60天，进行开放性对照研究。以阳性和阴性症状量表（PANSS）评估疗效，以副反应量表（TESS）评估不良反应。同时检测两组的月经、体重等。结果两组间PANSS各项评分及显效率的差异均无统计学意义（P>0.05）。齐拉西酮组静坐不能、震颤、肌强直等锥体外系不良反应发生率与利培酮组间的差异无统计学意义（P>0.05），头昏、恶心、消化不良的发生率比利培酮组高（P<0.O5），但月经不调、闭经、体重增加明显少于利培酮组（P<0.001）。结论与利培酮相比，齐拉西酮更适用于年轻女性精神分裂症患者。
【关键词】齐拉西酮利培酮精神分裂症女性
齐拉西酮是新一代非典型抗精神药物，临床研究表明该药对精神分裂症的阳性和阴性症状均有明显的疗效，尤其对神经内分泌影响小。我院自2007年初使用阿立哌唑。本研究采取随机对照，开放研究的方法比较齐拉西酮与利培酮对女性精神分裂症的疗效及安全性。
1对象与方法
1.1研究对象为我院2008年1月-2010年1月住院及门诊女性患者120例。患者符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD3）精神分裂症或分裂样精神病的诊断标准，年龄l8～60岁；阳性和阴性症状量表（PANSS）评分≥60分，且PANSS量表妄想、幻觉、思维联想散漫、情感淡漠这4项指标中任何2项（或以上）评分至少为4分；排除重大躯体疾病、药物依赖、4周前使用过抗精神病药物且疗效不佳及妊娠、哺乳期者。
1.2分组按随机号和住院号或门诊病历号将患者随机分配至2个治疗组。齐拉西酮组平均年龄（28.1±9.1）岁，病程（35.6±10.4）个月，精神分裂症50例，分裂样精神病l0例，PANSS总分（90.0±20.0），阳性症状分（27.2±5.4），阴性症状分（18.8±7.1）；利培酮组平均年龄（30.0±11.0）岁，病程（34.5±12.1）月，精神分裂症51例，分裂样精神病9例，PANSS总分（91.8±17.9），阳性症状分（27.3±4.8），阴性症状分（19.4±6.9），上述资料两组间无显著性差异（P>0.05）。试验为随机对照，开放研究。
1.3治疗方法所有患者经过至少3天血液清洗期，治疗60天。齐拉西酮组，起始剂量40mg／d，医生根据疗效及不良反应自由调整剂量，最高剂量不超过160mg／d；利培酮组，起始剂量1mg／d，根据疗效及不良反应自由调整剂量，最大剂量不超过6mg／d。两组均不合并使用其他抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药、电休克治疗。疗程中如有睡眠障碍、锥体外系反应或其他常见不良反应时可合并苯二氮卓类、苯海索及对症处理。
1.4评定方法
1.4.1疗效评定于治疗前及疗程结束时（治疗第60天）以阳性症状和阴性症状量表（PANSS）评定两组疗效，以PANSS总分减分率判定疗效。减分率≥75％为痊愈，减分率50％～74％为显著进步，减分率25％～49％为好转，减分率<25％为无变化。
1.4.2安全性评价在评定疗效时以副反应量表评定两组的不良反应，某症状评分≥1，即认为出现该项不良反应。并于治疗前及疗程结束时各检查血常规、生化、心电图、脑电图、体重等。
2结果
共119例完成试验。齐拉西酮组，1例因出现严重的头昏、恶心而于治疗一周脱落，纳入副反应统计。
2.1临床疗效2组疗程结束时的PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分及一般病理分均较治疗前显著降低（P<0.05），但两组差异无显著性（P>0.05），表明两组药对精神分裂症的总体疗效相当，且对阳性症状、阴性症状、一般病理症状都有疗效。疗程结束时齐拉西酮组痊愈21例、显著进步18例，显效率66.1％；利培酮组痊愈22例，显著进步20例，显效率70%，经分析比较2组的疗效无显著差异性（P>0.05）。
2.2安全性评定
2.2.1副反应量表（TESS）评定2组在静坐不能、震颤、肌强直等锥体外系方面的不良反应发生率比较差异无显著性（P>0.05）；而齐拉西酮组头昏、恶心、消化不良的发生率显著高于利培酮组（P<0.05）；利培酮组体重增加、闭经、泌乳发生率则显著高于齐拉西酮组，（P<0.01）。
2.2.2辅助检查结果齐拉西酮组肝功能异常5例，利培酮组4例，均为一过性轻度肝酶升高：齐拉西酮组心电图异常6例，利培酮组7例，为窦性心动过速或ST段改变或Q-T间期延长。上述两项2组无显著性差异（P>0.05）；齐拉西酮组平均体重增加（0.7±1.1）kg，利培酮组增加（9.1±6.8）kg，2组有显著性（P<0.01）。
3讨论
齐拉西酮和利培均是非典型抗精神病药。利培酮在临床上应用多年，对精神分裂症的疗效确切，但有资料显示，可出现体重增[1]，血清泌乳素水平增加，月经紊乱等不良反应，因此影响女性患者的生活质量。本研究比较齐拉西酮与利培酮对女性精神分裂症的疗效。结果显示，齐拉西酮治疗女性精神分裂症的疗效与利培酮相当。
本研究结果示齐拉西酮较常见的不良反应为静坐不能、震颤、肌强直、头昏、恶心、消化不良等，与国内报道的一致[2]，静坐不能、肌强直、震颤等与利培酮比较无显著差异性；头昏、恶心、消化不良的发生率显著高于利培酮；但体重增加、泌乳、闭经、月经推迟明显低于利培酮。经过60天足量治疗，齐拉西酮组出现体重增加、泌乳、闭经不良反应不明显，而利培酮就比较明显，这些变化干扰年轻女性的生理功能；而且年轻女性更注重形体美，体重的变化影响其服药的依从性。
本研究初步表明：齐拉西酮治疗女性精神分裂症有效，而且体重增加，月经周期紊乱、泌乳等不良反应较少，从而较少影响其生活质量。因此，阿立哌唑更适合用于年轻女性精神分裂症患者。
参考文献
[1]张兰，杨斌，叶兰仙，等.利培酮治疗精神分裂症前后血清Leptin、PRL及体重变化的研究，中国神经精神疾病杂志，2003，29（6）：467.
[2]赵静平等主编.精神科病用药.北京：人民卫生出版社，2008.4，（1）52.