沈春美(江苏省南通市紫琅医院226006)
【摘要】目的探讨舒肝解郁胶囊与舍曲林片治疗老年期抑郁症的疗效。方法将2010年4月至2011年3月于我院门诊及住院治疗97例符合诊断标准的老年期抑郁症患者随机分成治疗组和对照组,其中治疗组49例,口服舒肝解郁胶囊,对照组48例,口服舍曲林片,疗程6周,分别在治疗前、治疗1、2、4、6周后使用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定疗效,使用不良反应症状量表(TESS)评定安全性。结果舒肝解郁胶囊和舍曲林对于轻中度抑郁症均有显著疗效,两组疗效无显著差异。但舒肝解郁组的不良反应显著低于舍曲林组(P<0.05)。结论舒肝解郁胶囊治疗老年期抑郁症疗效明确,较舍曲林更为安全。
【关键词】老年期抑郁症舒肝解郁胶囊舍曲林药物疗法
【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)21-0008-02
抑郁症是老年人常见的一种慢性、易复发性的精神障碍,其特点是躯体不适和认知损害,疑病观念强烈以及易怒等症状,可导致精神残疾甚至自杀死亡,与青壮年抑郁症相比,病程较长,抗抑郁治疗需持续相当长的时间[1]。我院就2006年3月~2011年12月收治的96例老年期抑郁症病人,分别以舒肝解郁胶囊和舍曲林治疗,使用汉密尔顿抑郁量表(Hamiltondepressionscale,HAMD)评定疗效,使用不良反应症状量表(TESS)评定安全性。
1资料与方法
1.1一般资料
研究资料均来源于2006年3月至2011年12月来我院就诊及住院治疗的老年抑郁症患者。符合纳入标准的患者中选取100例,随机分为两组,其中3例中途退出治疗,完成治疗的:治疗组49例,男23例,女26例,年龄61~85岁,平均(67.3±10.2)岁,平均病程(2.2±1.3)年,入选时HAMD总分为(26.23±3.27)分。对照组48例,男22例,女26例,年龄62~86岁,平均(68.4±9.1)岁,平均病程(2.3±1.2)年,入选时HAMD总分为(26.42±3.67)分。两组一般资料在年龄、性别、病程上,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2纳入及排除标准
符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)抑郁症诊断标准,年龄60岁以上。汉密尔顿抑郁量表(HAMD)(17项)总分≥17分。患者均知情同意。排除标准:严重的躯体疾病,脑器质性性疾病,闭角型青光眼,酒精和药物依赖者;严重自杀倾向者;对舒肝解郁胶囊与舍曲林过敏者;需要应用其他抗精神病药物或心理治疗的;治疗期间出现严重不良反应者排除疗效统计组。
1.3治疗方法
治疗组口服舒肝解郁胶囊(成都康弘制药有限公司,0.36g/粒),一次2粒,一日2次,早晚各一次。对照组口服舍曲林片(左洛复,辉瑞制药有限公司,50mg/片),每日1粒,晨服。两组疗程6周,清洗期1周。
1.5观察指标
于治疗前及治疗1、2、4、6周末进行HAMD评分,以HAMD减分率判定疗效标准:HAMD减分率=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%。痊愈:≥75%;显效:≥50%;有效≥25%;无效<25%。同时检查血常规、生化指标、心电图、脑电图,使用不良反应量表(TESS)对药物安全性进行评定。
1.6统计学方法
采用SPSS16.0软件对数据进行统计学分析,计量资料比较采用t检验,计数资料采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1疗效分析
两组临床疗效比较结果见表1,总有效率以χ2检验,χ2=0.35,P>0.05,差异无统计学意义。
表1两组临床疗效比较(例)
2.2HAMD评分结果
两组治疗6周后HAMD评分均显著低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01)。疗程结束后治疗组分数下降与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗1周后,治疗组与对照组相比,评分下降较快,差异有统计学意义(P<0.05)。结果见表2。
表2治疗组和对照组治疗前后HAMD总分的比较(x-±s)
注:与治疗前相比,*P<0.05,**P<0.01;与对照组相比,△P<0.05。
2.3不良反应
根据TESS评分结果,治疗组出现不良反应的有10例,主要表现:口干2例,头晕1例,失眠2例,腹泻1例,尿频4例,发生率20.0%,有1例退出治疗;对照组出现12例,主要表现:恶心6例,头晕2例,腹泻4例,失眠2例,口干2例,心电图T波改变1例,肝功能异常1例,尿频1例,发生率24.0%,有2例退出治疗。二者不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者的不良反应均处于患者可耐受的范围,经对症处理或观察1~2周后自行缓解。
3讨论
随着中国进入老年化社会,老年期抑郁症在临床上越来越常见,目前老年期抑郁症的患病率为1.57%,而且有逐年增加趋势。并且老年患者往往合并有多种躯体疾病,与年轻人相比治疗依从性差,对药物的耐受性差,不良反应多见。因此选择安全性高,起效快的抗抑郁药尤为重要[2]。
研究表明,抑郁症的发病机制在于5-HT功能活动降低,去甲肾上腺素功能的低下,多巴胺功能的降低等都可导致抑郁的发生。抑郁症在中医上属“郁证”范畴,其基本病因是情志不遂、肝气郁结、脾肾亏虚而致的气机郁滞、阴阳失调,精神异常改变。辩证诊断认为该症虚实交杂,虚以脏腑亏损、肾精不足、髓海空虚为主,实以肝郁气滞、痰瘀交结,疏肝滋肾是中医常用的抗抑郁疗法[3]。
舒肝解郁胶囊首个专治抑郁症的纯中药制剂,由康弘药业集团生产,于2008年10月被国家食品药品监督管理局批准上市,是由贯叶金丝桃和刺五加两味药组成的纯中药复方制剂,具有舒肝解郁,健脾安神功效。用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者[4]。
舍曲林属选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)类抗抑郁剂,通过高选择性地抑制5-HT的再摄取而发挥抗抑郁作用,对不同程度、不同亚型的抑郁症均有疗效,不增加儿茶酚胺类神经介质的活性,无明显抗胆碱和心脑血管的不良反应,可适用于有心脑血管疾病的老年人[5]。
本研究表明,舒肝解郁胶囊与舍曲林治疗老年期抑郁症,都有显著疗效,与舍曲林相比,舒肝解郁胶囊起效较快,不良反应较少,说明中成药治疗老年期抑郁症依从性更好,安全性更高,值得在临床上推广应用。
参考文献
[1]白淑英,赵贤芳,赛音朝克图.老年期抑郁症的诊断及治疗新进展[J].内蒙古民族大学学报:自然科学版,2012,27(2):234-236.
[2]卢继萍.舒肝解郁胶囊合舍曲林片治疗老年期抑郁症的疗效观察[J].浙江中医药大学学报,2012,36(6):648-650.
[3]董青棣.老年期抑郁症的中医治疗[J].中西医结合心脑血管病杂志,2012,10(2):251-252.
[4]舒民.舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁障碍的疗效及依从性对照研究[J].河北医药,2012,34(12):1883-1884.
[5]邱堂成,刘学文,朱怀轩.舒肝解郁胶囊与舍曲林治疗抑郁症的对照研究[J].湖南中医药大学学报,2011,31(8):60-61.