张希
长沙市中医医院（长沙市第八医院）湖南长沙410002
摘要：目的探讨膏方益智安神膏对女性失眠症肝郁血虚型患者的临床疗效。方法女性患者92例，中医辨证为肝郁血虚型，随机分为膏方组及西药组，膏方组予益智安神膏加味，连服4周，西药组每晚睡前服艾司唑仑1mg，连服4周。两组于治疗前及治疗4周末、停药2周末采用匹兹堡睡眠质量指数进行疗效评定。计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。结果膏方组较西药组在治疗4周末的临床治愈率、显效率和总有效率显著增高，无效率显著减少（P＜0.05），膏方组睡眠质量显著好转（P＜0.05），且停药2周末仍维持较低的PSQI评分（P＜0.05）。结论益智安神膏对女性失眠症属肝郁血虚型疗效优于西药治疗，值得临床推广应用。
关键词：膏方；益智安神膏；失眠症；肝郁血虚
【abstract】objectiveToexploretheclinicaleffectsofPuzzleSoothetheNervesPastetreatedwomenwithinsomniaincludedtoSyndromeofStagnationofLiverQiandBloodDeficiency.Methods92patientswererandomlypidedinto2groupswith46caseseachother.ThecontrolgroupwastreatedwithEstazolambuttheobservationgroupwastreatedwithPuzzleSoothetheNervesPastefor4weeks.after4weeksorsubsequent2week，ThecurativeeffectswereevaluatedandcomparedeachotherwithPittsburghsleepqualityindex.MeasurementdatawerecomparedbyttestandCountdataandsamplerateswerecomparedbyχ2test.ResultsThecurerate，significantefficiency，totaleffectiverateoftheobservationgroupwerehigherthanthecontrolgroupsignificantlybuttheinvalidratewasconverse（Ｐ＜0.05）.Thesleepqualityintheobservationgroupwassignificantlyimprovedandmaintainedinthesubsequent2weekcomparedtothecontrolgroup（Ｐ＜0.05）.ConclutionsTheefficacyofPuzzleSoothetheNervesPasteontreatingwomenwithinsomniaincludedtoSyndromeofStagnationofLiverQiandBloodDeficiencywasbetterthanwesternmedicine.
【Keywords】CreamPartyPuzzleSoothetheNervesPasteInsomniaStagnationofLiverQiandBloodDeficiency
失眠症，通常指患者对睡眠时间和（或）质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验［1］，主要表现在睡眠时间、深度的不足以及不能消除疲劳、恢复体力与精力，轻者入睡困难，或睡而不酣，时睡时醒，或醒后不能再睡，重则彻夜不眠。失眠发生率高，且长时间的失眠会影响人正常的生活、工作、学习与社会交往。中医学将失眠称之为“不寐”、“不得眠”、“目不瞑”。中医辨证论治对失眠症的疗效良好。笔者在长期中医临证实践中发现，患失眠症的女性的中医证型以肝郁血虚最为多见，故以疏肝解郁，养血安神为法，方以膏方益智安神膏，对患者在冬春季进行施治，取得较满意的疗效，现报道如下。
1临床资料
1.1一般资料选择本院神经内科和普通内科2012年3月至2015年3月的门诊及住院患者92例，均为女性，年龄为20～65岁，临床表现为长期睡眠困难，已影响到正常的工作生活以及正常的生理功能和社会功能，中医辨证为肝郁血虚型。患者按随机数字表法随机分为膏方组及西药组，膏方组46例，年龄20～64岁，平均（47.8±9.25）岁，病程0.5～10年，平均（6.2±2.34）年，治疗前PSQI评分（15.33±5.08）分；西药组46例，年龄21～65岁，平均（49.2±8.08）岁，病程0.6～11年，平均（6.9±2.78）年，治疗前PSQI评分（15.65±5.27）分；两组在年龄、病程、PSQI评分等基线情况比较，差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05），见表1。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准符合中国精神疾病分类和诊断标准（第三版）有关失眠症的诊断标准［2］。①持续3个月以上反复出现的不适状态或适应能力显著减退；②无重大器官器质性疾病及精神心理疾病或尽管有明确的非重大器官器质性疾病或精神心理疾病诊断，但无需用药维持，且与目前不适状态或适应能力的减退无因果联系；③以失眠为主要主诉，对睡眠质量的不满引起明显的苦恼或社会功能受损，并具有对失眠状态及其结果相当关注的优势观念；④失眠至少每周发生3次，并持续已有3个月以上，且排除躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠。以上4项必须同时具备才能诊断。
1.2.2中医诊断标准：诊断参照《中医内科学》［3］及《中药新药临床研究指导原则》［4］；辨证分型根据《中医病症诊断疗效标准》［5］，肝郁血虚证：多梦易惊，或善叹息，失眠健忘，头晕眼花，胸胁胀满，情志抑郁，面白，舌淡紫，脉弦细。
1.2.3排除标准：①不符合上述诊断标准者；（2）排除躯体疾病或其他精神障碍导致的继发性失眠；排除心、肝、肾功能不全及高血压病、糖尿病、甲亢等可能引起焦虑失眠的危险因素；（3）过敏体质者；（4）妊娠或哺乳妇女。
表1两组治疗前的基线比较（）
1.3治疗方法
1.3.1膏方组予益智安神膏加味，药物组成酸枣仁20g，川芎6g，知母10g，煅龙骨30g，煅牡蛎30g，桂圆肉15g，阿胶10g，制首乌30g，红枣10g，核桃10g，杭菊10g，黑芝麻10g，合欢皮10g，丹参10g，夜交藤20g，浮小麦20g，百合20g，柴胡12g。情绪抑郁明显者加佛手、郁金、香附；兼脾胃不和者加山楂，莱菔子；兼肝火旺盛、烦躁易怒者加夏枯草、山栀、丹皮。在本院制剂室加蜂蜜、冰糖（糖尿病改木糖醇）浓缩成膏，做成真空小包装，早晚各一包空腹服用，连续服用4周。
1.3.2西药组每晚睡前口服艾司唑仑1mg（北京中新制药厂，国药准字11020338），连续服用4周。
1.4疗效评定所有患者于治疗前及治疗4周末、停药2周末进行疗效评定。
采用匹兹堡睡眠质量指数［6］（pittsbueghsleepqualityindex，PSQI）评分量表评价睡眠状况。评分内容包括睡眠质量、睡眠时间、入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物的应用、日间功能障碍等7个因子，每项内容按0～3级分级，累积得分越高，说明睡眠质量越差，反之则质量越好，＜7分为睡眠质量正常，＞7分为睡眠质量下降；减分率=（治疗后评分-治疗前评分）&pide;治疗前评分×100%，临床治愈：减分率≥76%；显效：减分率51%～75%；有效：减分率26%～50%；无效：减分率≤25%。
1.5统计学方法采用SPSS13.5统计学软件进行处理数据。计量资料用均数±标准差（x±s）表示，先行方差齐性检验，方差不齐用Mann-WhitneyU检验，方差齐时采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较膏方组治疗4周末临床治愈18例，显效38例，有效50例，无效7例，总有效率93.01%；西药组临床治愈3例，显效27例，有效61例，无效22例，总有效率80.53%，膏方组较西药组在临床治愈率、显效率和总有效率显著增高，无效率显著减少（P＜0.05），见表2。
表2两组治疗4周末的临床疗效比较
注：t1（P1）为各组治疗4周末与治疗前比较；t2（P2）为停药2周末与治疗前比较；t3（P3）为两组相互比较
3讨论
据全球睡眠中国区调查显示，目前中国存在失眠的人群高达2.5%，且有不断上升趋势。现代社会由于工作、生活压力不断加大，因情志因素引起的失眠患者越来越多。目前虽然有较多治疗失眠症的西药应用于临床，但均属精神疾病类药物，长期服用有成瘾性、依赖性；药物不良反应较大，可导致全身乏力，记忆力及注意力损害、思维力下降，久服还导致痴呆，从另一方面影响患者的生理、生活、工作及社会功能。且西药属于对症治疗，仅能缓解症状但不能改变失眠的基础病理或进程[7]，弊端显而易见。
祖国医学对失眠症的认识与治疗有着丰富的经验。按照不同的临床证候，针对不同的病因病机，辨证施治，实践证明中医疗效切实，服用安全、感觉舒适，副作用小，久服不仅无成瘾之弊，还可改善患者体质，故具有不可替代的优势[8]。中医认为，肝藏血，主疏泄，与精神情志密切相关；女性以血为本，尤其容易受情志影响，久之产生失眠，证候多见肝郁血虚。?临证指南医案?中也强调“女子以肝为先天”，肝藏血，血液充盈，则冲脉通利，肝血虚则影响其疏泄功能，易致肝气郁结，肝郁血虚则难以安神养魄而易不寐。考虑中医膏方具有扶正祛邪，补气血，安脏腑之效，对虚证，慢性病收效良好，故以此治疗。益智安神膏以酸枣仁汤和柴胡疏肝散加减，用酸枣仁、桂圆肉、阿胶益肝血，柴胡调气机，加合欢皮疏肝解郁，养血安神；夜交藤交通心肾，川芎、丹参行血养肝；知母清心火，浮小麦、百合、龙骨、牡蛎安心神，菊花清肝火，首乌、红枣、核桃、黑芝麻养肝肾；针对女性失眠症属肝郁血虚型疗效优于传统西药治疗，可明显改善提高睡眠质量，且服用、携带方便，值得临床推广应用。
现代医学对中医药治疗失眠症的作用机理研究已取得明显进展。研究表明有如下三个方面：调节5羟色胺，γ氨基丁酸等中枢抑制性神经递质及谷氨酸、多巴胺、去甲肾上腺素等兴奋性神经递质的比例；影响白介素-1、白介素-6等细胞因子和胆囊收缩素、食欲素及其他睡眠相关因子；改善大脑皮层的中枢神经超微结构。目前对于女性失眠症患者体内的神经递质、细胞因子及中枢神经超微结构的变化尚无研究，而膏方益智安神膏如何多层次、多靶点地干预并调节上述睡眠因子从而达到标本兼治的作用机制，还有待进一步深入研究。
参考文献：
［1］共识专家组.失眠定义、诊断及药物治疗专家共识（草案）.中华神经科杂志，2006，39（2）：141-143
［2］中华医学会精神科分会.中国精神疾病分类和诊断标准（第三版）（CCMD-3）.济南：山东科技技术出版社，2001：118-119
［3］田德禄.中医内科学.第一版.北京：人民卫生出版社，2007：125-131
［4］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（第一辑）.1993：186-187
［5］国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准.南京：南京大学出版社，1994：19-20
［6］刘贤臣.匹兹堡睡眠指数量表.中国心理卫生杂志，1999（增刊）：375-378
［7］BreslauN，KesslerRC.ThestessorcriterioninDSW-IVposttraumaticstressdisorder：anempiricalinvestigation.BiolPsychiatry.2001，50（9）：699-704
［8］杨文明，李静.中医药治疗失眠述评.中医药临床杂志，2012（3）：242-245