瑞安市人民医院浙江省325200
摘要：目的：探讨注射用薏苡仁油联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的有效性、安全性。方法：随机选取我院2015年1月～2019年1月晚期胰腺癌82例，随机分为对照组和试验组，对照组40例单独静滴吉西他滨化疗，试验组42例予注射用薏苡仁油联合吉西他滨化疗。每3个周期复查，评定临床疗效，统计分析两组的临床总有效率、疾病控制率及胃肠道不良反应、骨髓抑制、肾脏和肝脏毒性等发生率。结果：试验组临床总有效率为40.5%，疾病控制率为71.4%，与对照组的30.0%和55.0%比较明显高于对照组，但差异无显著性。两组不良反应发生率方面比较，试验组骨髓抑制49.9%、胃肠道反应54.7%、肝脏毒性19.0%略高于对照组的42.5%、50.0%、15.0%，但无显著性差异。两组肾脏毒性发生率相近，分别为7.1%和7.5%。结论：注射用薏苡仁油联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的临床总有效率、疾病控制率等优于单独静滴吉西他滨化疗，但差异无统计学意义，两者药效、安全性相当，可作为有效治疗晚期胰腺癌的方案之一。
关键词：注射用薏苡仁油；吉西他滨；晚期胰腺癌；不良反应
胰腺癌是消化系统恶性肿瘤之一，早期症状不明显，确诊时大多属于晚期。手术切除率低，全身化疗效果不明显。晚期胰腺癌患者1年生存率<10%，中位生存期为3个月［1］。近年来随着诸多新药的问世，晚期胰腺癌的近期疗效，有效率及生存率都得到了显著提高。我科2015年1月～2018年1月用吉西他滨联合注射用薏苡仁油治疗晚期胰腺癌42例，取得较好疗效，现报告如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
研究对象为2012年1月～2016年1月我院住院治疗的82例晚期胰腺癌患者。随机分为试验组和对照组，其中试验组42例，对照组40例。对照组单用吉西他滨，平均年龄（61.6±7.3）岁，男26例，女14例，腺癌38例，神经内分泌癌2例，其中肿瘤原发于胰头24例，胰颈9例，胰体尾7例；试验组康莱特+吉西他滨，平均年龄（62.2±8.1）岁，男29例，女13例，腺癌40例，神经内分泌癌2例，其中肿瘤原发于胰头27例，胰颈8例，胰体尾7例。两组一般资料比较，无显著性差异（P>0.05）。
1.2治疗方法
试验组患者按体表面积静脉滴注吉西他滨（江苏豪森药业，规格为1.0g，批号为H20030105），1000mg/m2，30min第1天、第8天静滴，同时给予康莱特注射液用药，1次/d，200ml/次；对照组按体表面积单独静滴吉西他滨1000mg/m2，每周静滴1次，时间30min，每3周为1个疗程。均化疗6个疗程，每3个疗程后复查，评价疗效、不良反应等。化疗过程中予预防呕吐、止吐、止痛及营养等处理。每个疗程化疗前后均化验血常规、肝肾功能，了解骨髓抑制及肝功、肾功损害情况，检查心电图、胸片等。
1.3疗效评估及观察指标
随访1年，观察、分析两组患者的不良反应发生情况及疗效差异，并统计、分析两组的1年生存率。胃肠道反应、骨髓抑制、肝肾毒性等毒副反应依据WHO标准]，分0～Ⅳ度。效果评价依据RECIST1.1标准：（1）病灶消失为完全缓解（CR）；（2）部分缓解（PR）：症状明显好转，病灶缩小≥50%；（3）病情稳定（SD）：症状有所缓解，病灶缩小<50%；（4）疾病进展（PD）：症状无缓解，病灶增大、增多。临床总有效率=（CR+PR）/总例数×100%，疾病控制率=（CR+PR+SD）/总例数×100%。
1.4统计学方法
采用SPSS20.0软件进行统计学分析，计数资料以（%）表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1两组临床有效率及疾病控制率比较
试验组临床有效率及疾病控制率高于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。随访1年后，对照组生存病例7例，1年生存率17.5%；试验组生存病例10例，1年生存率为23.8%，两组无显著性差异（P>0.05）。
2.2两组患者不良反应比较
试验组骨髓抑制及胃肠道不良反应发生率较对照组略高，但两组差异无显著性（P>0.05）。两组肝脏毒性及肾脏毒性发生率相当，无显著性差异（P>0.05）。
3.讨论
胰腺癌是恶性程度很高的一种癌症，治疗手段匮乏，生存期短，号称“癌症之王”。目前，胰腺癌诊断和治疗仍然很难，胰腺位置深，胰腺癌起病隐匿、早期症状不典型。>80%的患者发现时已属晚期，手术切除率极低，所以化疗在胰腺癌的治疗中具有非常重要的意义。
吉西他滨的主要不良反应为骨髓抑制，对中性粒细胞和血小板的抑制较常见，其他不良反应包括轻到中度的消化道反应，如恶心、呕吐停药或对症处理后恢复较快[2]。本组试验无Ⅲ、Ⅳ度腹泻。对于发生腹泻后，大剂量口服洛哌丁胺（易蒙停）治疗有效，此外补液，加用抗生素及生长抑制八肽等治疗，均能控制。手足综合征发生率为24.39%，均为Ⅰ～Ⅱ度，全组化疗相关死亡病例。康莱特注射液属于临床恶性肿瘤中的常用药物，在胃癌治疗中也较长运用，可以发挥抗恶病质与改善疼痛的功效，药物成分集中在薏苡仁油。该物质可以达到对肿瘤细胞繁殖增生的抑制阻碍，进而有效的优化机体的抗癌功能，改善患者的癌痛等症状，发挥更好的抗恶病质的功效，有效的提升机体免疫能力[3]。该药物可以对癌细胞产生诱导性的衰亡，可以强化T细胞亚群来提升机体免疫能力，发挥更好的辅助止痛功效，让患者生活质量得到显著提升。
吉西他滨联合康莱特治疗晚期胰腺癌依然可以取得较好疗效，临床获益高，毒性可耐受，值得临床进一步研究和应用。
参考文献：
[1]姚小健.替吉奥联合康莱特注射液治疗老年晚期胰腺癌临床观察.肿瘤基础与临床，2015，28（4）：350-352.
[2]李路路，陈剑，张鼎儒，等.替吉奥胶囊联合康莱特注射液治疗晚期胰腺癌的疗效观察.中国现代医生，2016，54（3）：67-69.
[3]隋黎丽，郑希富，丁伟娜，等.晚期胰腺癌的二线治疗：康莱特注射液联合替吉奥临床研究.中国保健营养，2016，26