论文摘要
人类最伟大的成就之一就是发展疫苗控制传染性疾病。为了获得更加经济、高效、安全的流感疫苗,本试验室在原有裂解流感疫苗的基础上,进行了流感亚单位疫苗的研究、脂质体佐剂流感疫苗的研究,制得流感亚单位疫苗和流感脂质体佐以疫苗。试验室首先制得亚单位流感疫苗,对该疫苗制备过程中的毒种、工艺流程、制备样品的质量检定方法、质量控制进行了全面系统的研究工作并对疫苗进行了安全性、有效性、致敏性和稳定性等指标进行了综合性评价,证明了制得的流感亚单位疫苗是符合疫苗的各项指标,可以应用于临床。以氢化大豆卵磷脂和胆固醇为膜材制得流感脂质体疫苗并对其包封率、粒径、及其形态进行了全面的检测。用脂质体流感疫苗对Balb/c小鼠进行单针腹腔免疫,分别用血凝抑制实验(HI)和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测免后几周的小鼠血清的抗体水平;MTT法检测脾淋巴细胞增殖比例;流式细胞术检测小鼠T淋巴细胞表面标记;ELISA试剂盒检测小鼠肺内溶物中细胞因子IL-4、INFγ水平;在免后12周用活毒A3(H3N2 EID50=10-8.0)对小鼠进行攻击一周后检测小鼠肺部病变,测得疫苗对小鼠机体的保护效率。实验结果表明脂质体流感抗原可激发更强的体液免疫;脾细胞增殖效率,CD4水平和CD4/CD8比例,以及细胞因子(IL-4、IFNγ)水平均有显著的增强作用,能够对机体产生时间更长,更高效的保护作用。研究表明脂质体流感疫苗与普通无佐剂流感疫苗相比,具有明显的优势,这种具有双重免疫效果的疫苗必将在对高危人群的保护上具有更大的潜力。
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