夏德菊:梅毒螺旋体抗体快检试剂国家参考品的研制论文

夏德菊:梅毒螺旋体抗体快检试剂国家参考品的研制论文

本文主要研究内容

作者夏德菊,王薇,许四宏,周海卫,张春涛(2019)在《梅毒螺旋体抗体快检试剂国家参考品的研制》一文中研究指出:目的建立梅毒螺旋体(Treponema pallidum,TP)抗体快检试剂国家参考品,确定其质量标准。方法通过对134批TP血浆的复核、确证,组建TP抗体快检试剂国家参考品,经多家实验室协助标定,确定参考品的质量标准,并对参考品进行均匀性及稳定性评估。结果 TP抗体快检试剂国家参考品由20份阴性、10份阳性、3份最低检出限及1份重复性样品组成。质量标准为20份阴性参考品中应至少18份为阴性,10份阳性参考品中应至少9份为阳性,最低检出限参考品中应至少1份为阳性,且稀释用血浆应为阴性,重复性参考品检测10次,应均为TP抗体阳性,其颜色反应应一致。参考品的均匀性及稳定性均符合国家参考品标准。结论研制的参考品可作为TP抗体快检试剂的质量控制及评价使用。

Abstract

mu de jian li mei du luo xuan ti (Treponema pallidum,TP)kang ti kuai jian shi ji guo jia can kao pin ,que ding ji zhi liang biao zhun 。fang fa tong guo dui 134pi TPxie jiang de fu he 、que zheng ,zu jian TPkang ti kuai jian shi ji guo jia can kao pin ,jing duo jia shi yan shi xie zhu biao ding ,que ding can kao pin de zhi liang biao zhun ,bing dui can kao pin jin hang jun yun xing ji wen ding xing ping gu 。jie guo TPkang ti kuai jian shi ji guo jia can kao pin you 20fen yin xing 、10fen yang xing 、3fen zui di jian chu xian ji 1fen chong fu xing yang pin zu cheng 。zhi liang biao zhun wei 20fen yin xing can kao pin zhong ying zhi shao 18fen wei yin xing ,10fen yang xing can kao pin zhong ying zhi shao 9fen wei yang xing ,zui di jian chu xian can kao pin zhong ying zhi shao 1fen wei yang xing ,ju xi shi yong xie jiang ying wei yin xing ,chong fu xing can kao pin jian ce 10ci ,ying jun wei TPkang ti yang xing ,ji yan se fan ying ying yi zhi 。can kao pin de jun yun xing ji wen ding xing jun fu ge guo jia can kao pin biao zhun 。jie lun yan zhi de can kao pin ke zuo wei TPkang ti kuai jian shi ji de zhi liang kong zhi ji ping jia shi yong 。

论文参考文献

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  • 论文详细介绍

    论文作者分别是来自中国生物制品学杂志的夏德菊,王薇,许四宏,周海卫,张春涛,发表于刊物中国生物制品学杂志2019年08期论文,是一篇关于梅毒螺旋体论文,抗体论文,快检试剂论文,国家参考品论文,中国生物制品学杂志2019年08期论文的文章。本文可供学术参考使用,各位学者可以免费参考阅读下载,文章观点不代表本站观点,资料来自中国生物制品学杂志2019年08期论文网站,若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权,请联系我们删除。

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