ROC曲线的评价研究及应用

论文摘要

诊断试验的评价可以为临床应用提供依据、可以提高医疗服务质量、可以在一定程度上遏制医疗资源的浪费,因而具有十分重要的实际意义。 诊断试验的评价主要是准确性的评价,而ROC曲线因其不受患病率和诊断界值的影响、且综合了灵敏度和特异度两个指标,因而成为评价诊断试验准确度的最佳指标。ROC曲线下面积的估计有参数法和非参数法。非参数法常常是根据患者组和非患者组实验结果秩和检验的Wilcoxon Mann-Whitney检验统计量来估计曲线下面积;通过拟合双正态模型来估计ROC曲线下面积是目前最常用的参数法。应用ROC曲线下面积可对两诊断试验的准确度进行比较,此时因实际中常采用配对设计,即要比较的两诊断试验的检测结果常常是相关的,因而在进行比较时检验统计量的计算涉及到两面积间的相关系数或两面积间的协方差,其计算比较复杂,可通过专用软件ROCKIT和统计软件SAS来实现。 本研究中的肺癌诊断试剂盒为某公司新开发的肺癌诊断试验,它能够同时对三种肺癌肿瘤标志物Cyfra21-1、CEA、NSE（临床参考界值分别为3.3ng/ml、5ng/ml、12.5ng/ml）进行检测,通过对其评价分析,表明:当研究样本中未包括其它肿瘤时各肿瘤标志物的灵敏度分别为54.60%、60.12%、44.17%,特异度分别为95.49%、98.01%、99.82%,表明各标志物的特异度都较高而灵敏度较低;当研究样本中包括其它肿瘤时肿瘤标志物Cyfra21-1、CEA、NSE的灵敏度不变,而特异度分别为76.30%、84.13%、88.61%,表明各标志物的特异度降低。ROC曲线分析表明:1、研究样本中未包括和包括其它肿瘤时非参数法估计的各标志物Cyfra21-1、CEA、NSE的ROC曲线下面积分别为0.81、0.86、0.70和0.70、0.78、0.63,参数法估计的各标志物Cyfra21-1、CEA、NSE的ROC曲线下面积分别为0.81、0.86、0.69和0.70、0.77、0.63,与完全无诊断价值的机会线下面积0.5相比均有统计学意义（P<0.05）,说明标志物Cyfra21-1、CEA对肺癌的诊断均有中等的诊断准确度而NSE的准确度较低;2、各标志物ROC曲线下的面积用参数法和非参数法估计的结果几乎全部相等;3、当本研究中的研究样本未包括和包括其它肿瘤时,各评价指标的前者结果均优于后者,因而当该诊断试剂

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 第一部分 概述
• 一、研究背景
• 二、研究目的、意义、思路、步骤及内容
• 三、资料来源及分析工具
• 第二部分 ROC曲线的评价研究与诊断试验的评价
• 一、诊断试验的评价方法
• 1、评价方法
• 2、评价指标
• 3、各评价指标的估计
• 二、ROC曲线的评价研究
• 1、ROC曲线的含义
• 2、ROC曲线下面积的估计
• 三、诊断试验的准确度比较及等效性检验
• 1、诊断试验的准确度比较
• 2、诊断试验的等效性检验
• 第三部分 实例分析及诊断试验的评价
• 一、某肺癌诊断试剂盒的评价分析及ROC曲线的应用
• 1、前言
• 2、资料与方法
• 3、结果
• 4、讨论
• 二、应用ROC曲线比较前列腺癌两个诊断试剂盒的准确度
• 1、资料与方法
• 2、结果
• 3、讨论
• 第四部分 结果和讨论
• 一、研究结果
• 二、研究特色与创新点
• 三、尚待继续探讨的问题
• 参考文献
• 致谢
• 综述 诊断试验的评价研究
• 附录1
• 附录2