小建中汤治疗心脾两虚证慢性疲劳综合征的临床观察

论文摘要

目的对于慢性疲劳综合征（CFS）这一尚无明确发病原因及有效治疗方案的疾病来讲,中医药治疗无疑是一值得继续深入探讨研究的途径,在减轻患者病情、提高生活质量的同时也为传统医学找到了新的发展方向,更进一步体现了传统医学的整体观和辨证论治的精髓,体现了中医在一些疾病治疗上的优越性。本研究将用中药复方治疗CFS,对其临床疗效及机理进行探讨。方法按照西医CFS诊断标准,以及中医证型辨证标准,在台湾中医门诊及病房收集病例,纳入年龄在18-50岁之间的患者60例,随机分为两组,每组各30例,治疗组（小建中汤）,对照组（甘麦大枣汤）,每日一剂,三周为一疗程。采用疲劳症候量化评分,并结合量表检查结果对两种方法治疗慢性疲劳进行临床观察。结果经过治疗后,治疗组与对照组的中医证候疗效总有效率分别为90.0%和76.67%,两组间中医证候总疗效等级分布差异有统计学意义（P<0.05）。两组中医证候疗效比较,差异有显著性意义,治疗组疗效优于对照组。治疗组与对照组的疲劳严重度量表分值分别由治疗前138.55+15.12和139.94±16.22下降到治疗后的79.11±14.53和96.62±17.76,两组治疗后组间差异和组内前后比较差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗组与对照组的CFS临床症状积分分别由治疗前20.14±7.61和21.03±8.57下降到治疗后的5.18±2.03和8.76±2.44,两组治疗后组间差异和组内前后比较差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后生存质量分析,两组生理功能（PF）、生理职能（RP）、躯体疼痛（BP）、总体健康（GH）、活力（VT）、社会功能（SF）、情感职能（RE）、精神健康（MH）和健康变化（HT）情况比较,差异有显著性意义。试验组生存质量高于对照组。两组治疗后神疲懒言、失眠多梦、心悸等变化情况比较,差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗后体倦乏力变化情况比较,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后脘闷症状及体征等消失率比较,差异有显著性意义（P<0.05）。治疗后便溏、面色萎黄、头晕眼花症状及体征等消失率比较,差异均无显著性意义（P>0.05）。安全性检测表明,治疗前血、尿、大便常规、肝肾功能、心电图正常者,治疗后未见异常改变,表明该药临床应用安全。结论运用小建中汤治疗慢性疲劳综合征,疗效明显优于甘麦大枣汤。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 引言
• 第一章 文献研究
• 一、中医对慢性疲劳综合征的认识
• （一） 慢性疲劳综合征的病名
• （二） 慢性疲劳综合征的病因
• （三） 慢性疲劳综合征的病机
• （四） 慢性疲劳综合征的证候特点
• （五） 慢性疲劳综合征辨证论治
• 二、现代医学对CFS的认识
• （一） CFS的定义
• （二） 疲劳及慢性疲劳的分类
• （三） CFS的流行病学特征及临床表现
• （四） CFS的诊断
• （五） 病因
• （六） 发病机制
• （七） CFS的干预措施
• 三、小结
• 第二章 小建中汤治疗慢性疲劳综合征的临床观察
• 第一节 对象和方法
• 一、合格受试对象确定
• （一） 诊断标准
• （二） 纳入病例标准
• （三） 排除标准
• （四） CFS临床症状评分标准
• （五） 临床总症状评分标准
• 二、临床研究实施方案
• （一） 临床研究设计
• （二） 随机化方法
• （三） 治疗方法
• （四） 疗程
• （五） 观察项目及观察方法
• 三、疗效判定标准
• 四、中止和撤出临床试验的标准
• 五、临床研究记录
• 六、不良事件、不良反应的记录和报告方法
• 七、临床研究中受试者的权益保障
• 八、统计学处理与资料总结
• 第二节 临床研究结果与统计分析
• 一、一般资料
• 二、两组可比性检查
• 三、疗效比较
• 四、安全性检测
• 第三章 讨论与分析
• 一、中医对慢性疲劳综合征的认识
• 二、治疗组选药依据
• 三、对照组选药依据
• 四、试验结果分析
• 第四章 结语
• 参考文献
• 附录
• 致谢