首页> 正文

重组人可溶性Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白etanercept治疗强直性脊柱炎的临床和实验研究

2020-11-23阅读(775)

重组人可溶性Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白etanercept治疗强直性脊柱炎的临床和实验研究

论文摘要

目的: 1.评价重组人可溶性Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白etanercept治疗强直性脊柱炎（AS）的临床疗效与安全性;并探讨AS达到临床疗效的预测因素; 2.探讨不同干预方法对etanercept治疗后AS患者病情复发的影响及病情复发的相关因素; 3.了解单次给药对活动性AS患者病情活动程度的影响及疗效维持时间;方法: 1.首先进行一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。52例活动性AS患者随机接受6周etanercept（25mg,每周2次）或安慰剂皮下注射,后6周全部患者均予etanercept治疗,以ASAS20作为主要疗效指标,对其疗效和安全性进行评估,并用Logistic分析对疗效影响因素进行分析。 2.临床研究结束后将达到ASAS20改善的患者随机分为3组,分别给予柳氮磺吡啶（SSZ）、沙利度胺及不予药物治疗,随访了解病情复发的情况,并采用Cox比例风险模型进行复发因素分析。 3.20例活动性AS患者随机接受单次25mg或50mg etanercept皮下注射,之后随访观察20d,以Bath AS疾病活动性指数（BASDAI）及Bath AS功能指数（BASFI）为观测指标,分析患者病情改善情况及疗效维持时间。 结果: 1.疗效评估结果:双盲期结束时,etanercept组有80%的患者达到主要疗效指标ASAS20,而安慰剂组为31%（p<0.0001）;达到次要疗效指标ASAS50、ASAS70和BASDAI50的etanercept组患者比例分别为58%、31%和62%,而安慰剂组分别为4%、0%和15%（p值均小于0.01）;etanercept组的BASDAI、BASFI、病人总体评价（PGA）、脊柱痛、晨僵、压痛关节数/指数,肿胀关节数/指数、肌腱末端指数（EI）、ESR、CRP等也较基线时明显改善(p<0.05～

论文目录

  • 缩略词语
  • 中文摘要
  • 英文摘要
  • 前言
  • 第一部分：重组人可溶性Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白etanercept治疗强直性脊柱炎的临床研究
  • 一、随机双盲、安慰剂平行对照etanercept治疗AS的有效性和安全性研究
  • 研究对象和方法
  • 1.试验设计
  • 2.研究对象
  • 3.试验用药
  • 4.疗效的评价
  • 5.实验室及辅助检查项目
  • 6.安全性评估
  • 7.疗效影响因素的分析
  • 8.数据统计分析
  • 结果
  • 1.入组完成情况
  • 2.人口学与基线特征
  • 3.疗效评估
  • 4.安全性结果
  • 5.疗效影响因素分析
  • 6.主要结果总结
  • 讨论
  • 1.评价指标的选择
  • 2.有效性的评价
  • 3.安全性评价
  • 4.疗效影响因素分析
  • 二、不同干预方法对停用etanercept后AS病情复发的影响及病情复发相关因素的分析
  • 1.研究对象和方法
  • 1.1 研究对象
  • 1.2 方法
  • 1.3 病情复发的定义
  • 1.4 统计方法
  • 2.结果
  • 2.1 分组情况及一般情况比较
  • 2.2 总体随访情况
  • 2.3 各治疗组复发情况
  • 2.4 总体复发情况及相关因素分析
  • 讨论
  • 三、单次给药对活动性AS病情活动程度的影响及维持情况的研究
  • 1.研究对象及方法
  • 1.1 研究对象
  • 1.2 试验用药
  • 1.3 研究设计
  • 1.4 统计方法
  • 2.结果
  • 2.1 两组患者一般情况
  • 2.2 单次给药后BASDAI的变化情况
  • 2.3 达到BASDAI50改善患者比例的变化
  • 2.4 BASDAI得分大于4的患者的情况
  • 2.5 单次给药后BASFI的变化情况
  • 讨论
  • 主要结论
  • 第二部分 Etanercept治疗对AS患者T细胞分泌细胞因子及血清基质金属蛋白酶-3（MMP-3）的影响
  • 材料和方法
  • 1.材料
  • 2.方法
  • 2.1 研究对象
  • 2.2 标本的制备和保存
  • 2.3 流式细胞术检测T细胞内细胞因子IL-4、FNF-α、IFN-γ的步骤
  • 2.4 ELISA检测AS患者血清中人基质金属蛋白酶-3（Human Matrix Metalloproteinase-3，MMP-3）的步骤
  • 2.5 统计学方法
  • 结果
  • 1.流式细胞技术检测T细胞内细胞因子
  • 1.1 细胞内细胞因子染色、流式细胞术分析方法
  • +T细胞和CD8+T细胞分泌IL-4、TNF-α和IFN-γ的情况'>1.2 AS患者外周血中CD4+T细胞和CD8+T细胞分泌IL-4、TNF-α和IFN-γ的情况
  • +T细胞分泌IL-4、TNF-α和IFN-γ的影响'>1.3 Etanercept对AS外周血CD4+T细胞分泌IL-4、TNF-α和IFN-γ的影响
  • +T细胞分泌IL-4、FNF-α和IFN-γ的影响'>1.4 Etanercept对AS外周血CD8+T细胞分泌IL-4、FNF-α和IFN-γ的影响
  • 2 EIASA法检测AS患者血清中MMP-3的结果
  • 2.1 Etanercept治疗后AS患者血清中MMP-3浓度的变化
  • 2.2 Etanercept治疗前、治疗后AS患者血清中MMP-3浓度与临床参数之间的相关性
  • 讨论
  • 一.Etanercept治疗对AS患者T细胞分泌细胞因子的影响
  • 二.Etanercept治疗对AS患者血清金属蛋白酶-3浓度的影响
  • 主要结论
  • 参考文献
  • 综述 英利昔单抗治疗炎性关节病的研究进展
  • 攻读学位期间发表及待发表的文章
  • 致谢

    • 相关论文文献

    • [1].一种专用FC接口卡的设计[J]. 信息通信 2020(03)
    • [2].FC煅烧技术在磷石膏综合利用方面的应用[J]. 硫磷设计与粉体工程 2017(04)
    • [3].FC联合强的松治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效观察[J]. 中国药物评价 2017(05)
    • [4].国家政权对村居小组的再嵌入——基于上海市FC镇社会治理体系调整的经验[J]. 中国乡村发现 2017(02)
    • [5].适用于以太网环境的高性能FC节点机设计[J]. 电子测试 2020(02)
    • [6].FC物理层一致性测试技术研究[J]. 电子测试 2020(09)
    • [7].长效重组人生长激素-Fc融合蛋白纯化工艺的建立[J]. 中国生物制品学杂志 2020(06)
    • [8].FC患者的社会心理分析及综合护理干预[J]. 中国医药指南 2016(13)
    • [9].氢氧化钙糊剂与FC用于根管消毒的临床治疗体会[J]. 中国现代药物应用 2014(21)
    • [10].基于FC模式的有机化学实验教学设计及应用研究[J]. 西南师范大学学报(自然科学版) 2015(09)
    • [11].高强FC合成纤维道面混凝土力学性能试验研究[J]. 山西建筑 2015(30)
    • [12].生物反馈联合精神心理治疗在功能性便秘(FC)中的疗效分析[J]. 人人健康 2020(04)
    • [13].FC方案治疗慢性淋巴细胞白血病的临床观察[J]. 中国医药指南 2013(02)
    • [14].FC治疗瘘管型慢性根尖周炎临床研究[J]. 现代中西医结合杂志 2013(24)
    • [15].小儿高热惊厥(FC)的急救及护理分析[J]. 中国现代医生 2013(22)
    • [16].FC光纤通道中的通信优化算法的仿真分析[J]. 计算机仿真 2013(08)
    • [17].我国证券经纪人运行模式研究——以美林证券FC模式为例[J]. 中国集体经济 2012(22)
    • [18].FC-空间中的极小极大定理[J]. 内江师范学院学报 2008(02)
    • [19].fc-驯顺余代数和fc-野余代数的局部化[J]. 北京工业大学学报 2014(01)
    • [20].FC方案治疗小淋巴细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病临床观察[J]. 河北医药 2011(01)
    • [21].乡镇卫生院医疗服务营销对策探析——基于山东省FC市4所卫生院的调查[J]. 现代商业 2011(15)
    • [22].FC-空间中广义拟变分不等式[J]. 福州大学学报(自然科学版) 2010(02)
    • [23].基于FC接口智能电源管理模块的设计[J]. 电脑知识与技术 2010(10)
    • [24].健康及血液肿瘤儿童中FcγRⅢa基因多态性分布[J]. 中国实验血液学杂志 2010(04)
    • [25].FC-空间中的截口定理及其应用[J]. 海南师范大学学报(自然科学版) 2009(01)
    • [26].面向FC通信模块自动测试设备设计[J]. 电子技术 2016(05)
    • [27].Fc融合蛋白药物的研究进展[J]. 黑龙江科技信息 2016(21)
    • [28].三聚氰胺的FC数据拟合与ELISA试剂盒软件计算问题分析[J]. 畜牧与兽医 2015(04)
    • [29].利妥昔单抗单用及联合FC方案治疗4例脾边缘区B细胞淋巴瘤患者的护理体会[J]. 当代护士(中旬刊) 2015(08)
    • [30].FC-空间中的截口定理及其应用[J]. 四川师范大学学报(自然科学版) 2009(05)

    标签：;  ;  ;  ;  ;  ;  ;  

    重组人可溶性Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白etanercept治疗强直性脊柱炎的临床和实验研究
    下载Doc文档

    猜你喜欢

    © 2024 毕速过 版权所有 鄂ICP备12018319号-5