参术麦冬饮治疗肥胖2型糖尿病气阴两虚夹湿证的临床研究

论文摘要

目的：探讨中医学对肥胖2型糖尿病的认识,通过随机对照临床试验,观察参术麦冬饮对肥胖2型糖尿病气阴两虚夹湿证的治疗效果,探讨其作用机理。方法：采用随机对照的研究方法,将符合肥胖2型糖尿病气阴两虚夹湿证诊断标准的患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例。在对照组生活方式干预和西药常规治疗的基础上,治疗组加用中药。4周为1疗程,共观察3个疗程。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,观测肥胖相关指标、血糖、糖化血红蛋白、胰岛素、血脂、血液流变学等指标,以及安全性指标。全部数据以SPSS15.0统计软件进行统计学分析。结果：治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性（P>0.05）。①对中医证候的改善作用：治疗组患者治疗后中医证候有明显改善,总有效率为93.33%；对照组总有效率60.00%。治疗组中医症状改善情况明显优于对照组（P<0.01）。②降糖效果：治疗后两组患者空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白均明显降低,与治疗前比较均有显著性差异（P<0.01）；治疗组治疗后空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白改善较对照组有显著差异（P<0.01）。③肥胖相关指标：治疗后治疗组患者体重、BMI均有所降低,与治疗前比较均有显著性差异（P<0.01）；治疗后对照组患者体重有所降低,与治疗前比较均有显著性差异（P<0.01）,治疗后对照组在BMI上有差异（P<0.05）,治疗后治疗组与对照组体重、BMI比较差异显著（P<0.01）。④胰岛素相关指标：治疗后两组患者空腹胰岛素均有所降低,与治疗前比较均有显著性差异（P<0.01）；治疗组空腹胰岛素的改善较对照组均有显著性差异（P<0.01）。⑤调脂效果：治疗组患者治疗后TG、TC、LDL-C水平下降,HDL-C水平升高,与治疗前比较有显著性差异（P<0.01）；对照组患者治疗后TG、TC、LDL-C水平下降,HDL-C水平升高,与治疗前比较有差异（P<0.05）。组间比较治疗组TG、TC、HDL-C、LDL-C水平改善均较对照组具有显著性差异（P<0.01）。⑥血液流变学：治疗组治疗后全血粘度（高切、中切、低切5/s、低切1/s）、血浆粘度较治疗前均下降,有显著性差异（P<0.01）,对照组全血粘度（低切5/s）和血浆粘度较治疗前下降,有显著性差异（P<0.01）,全血粘度（高切、中切、低切1/s）较治疗前下降,有差异（P>0.05）。组间比较治疗组全血粘度（高切、中切、低切5/s、低切1/s）、血浆粘度的改善均显著性较对照组有差异（P<0.01）。⑦安全性指标：两组均未见严重的不良反应。结论：从初步临床研究来看,参术麦冬饮结合西药治疗效果优于单纯西药治疗,中药治疗既可改善肥胖2型糖尿病患者的临床症状,改善肥胖相关指标,降低血糖、糖化血红蛋白,降低胰岛素水平,增加胰岛素敏感性,改善胰岛素抵抗,调节血脂,还能改善血液流变学指标,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。

论文目录

• 目录
• 摘要
• Abstract
• 前言
• 第一部分 文献研究
• 1 祖国医学对肥胖2型糖尿病的研究
• 1.1 病名溯源
• 1.2 病因病机研究
• 1.3 治疗方法
• 1.4 实验研究
• 2 现代医学对肥胖2 型糖尿病的研究
• 2.1 2型糖尿病流行病学
• 2.2 2型糖尿病的发病原因和发病机制
• 2.3 2型糖尿病治疗方法
• 3 参术麦冬饮治疗消渴病气阴两虚夹湿证的理论基础
• 3.1 消渴病气阴两虚夹湿证产生的原因
• 3.2 消渴病气阴两虚夹湿证的治疗方法
• 第二部分 临床研究
• 1 研究目的
• 2 病例选择
• 2.1 西医诊断标准
• 2.2 中医证候诊断标准
• 2.3 纳入标准
• 2.4 排除标准
• 2.5 病例的剔除和脱落
• 2.6 脱落病例的处理
• 2.7 终止试验的标准
• 3 研究方法
• 3.1 试验设计
• 3.2 病例来源
• 4 治疗方法
• 4.1 治疗方案
• 4.2 药品来源
• 5 观察指标
• 5.1 一般性观察指标
• 5.2 疗效性观察指标
• 5.3 安全性观察指标
• 6 疗效标准
• 6.1 中医证候疗效评定标准
• 6.2 西医疾病疗效判定标准
• 7 安全性评价标准
• 8 统计方法
• 9 结果
• 9.1 病例入选及试验完成情况
• 9.2 两组基线比较
• 9.3 疗效指标的比较
• 9.4 安全性观察
• 10 讨论
• 10.1 立论依据
• 10.2 临床疗效分析
• 10.3 方药分析
• 10.4 机理探讨
• 结论
• 参考文献
• 附录
• 致谢