论文摘要
本文分别采用高效液相色谱法和高效毛细管电泳法建立了斑蝥药材的指纹图谱,对其进行了超信息特征数字化评价,对指纹图谱双定性双定量相似度进行了比较研究,对斑蝥不同部位色谱指纹图谱进行了比较分析,同时建立了复方斑蝥胶囊的高效液相色谱指纹图谱控制方法。本文为斑蝥及复方斑蝥胶囊的全面质量控制提供了新方法,为实现指纹图谱的定量功能和全面评价进行了深入的研究。1、以色谱指纹图谱指数F为量化指标评价和选择指纹图谱检测条件,建立了斑蝥265nm波长下的HPLC指纹图谱。以尿苷为参照物,确定了15个共有指纹峰,采用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件对其进行了全面评价,并建立了斑蝥HPLC统一化指纹图谱,方法操作简便,重现性好,为斑蝥全面质量控制提供了新方法。2、建立了斑蝥的毛细管电泳指纹图谱,以尿苷为参照物,确定了10个共有峰,考察了不同背景电解质,不同提取溶剂对电泳图谱的影响,并采用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件进行了评价,同时考察了峰缺失对双定性双定量相似度的影响。3、采用高效液相色谱法和高效毛细管电泳法建立了斑蝥不同部位的指纹图谱,并对各部位指纹图谱进行定性定量比较,为斑蝥药材的炮制工艺优化提供了依据。4、建立了复方斑蝥胶囊280nm波长下的高效液相色谱指纹图谱,以5-羟甲基糠醛峰为参照物,确定了33个共有指纹峰,采用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件进行了评价。比较研究了市售复方斑蝥胶囊与自制制剂的相似性,同时对自制复方斑蝥胶囊进行了组方峰归属研究。
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