论文摘要
目的:研究开发一种用于急慢性咽喉炎的中药新药“清喉滴丸”。研究在生产中的最佳工艺条件,并建立该制剂的质量标准。方法:拟定该制剂的生产工艺流程。利用正交试验对其主要成分诃子的提取工艺进行筛选,并对滴丸成型的影响因素进行对比分析,从而确立该药的最佳生产工艺。采用TLC(薄层层析法)对其中有效成分人工牛黄、青黛、薄荷、冰片、甘草进行鉴别,并对主要成分没食子酸进行含量测定,考查其质量的稳定性。结果:确定该制剂生产工艺流程及质量标准结论:该制剂生产工艺流程合理,质量稳定。
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