论文摘要
葛根素注射液是近年来应用广泛的药物之一,但随着其应用频率的不断增加,有关其药物不良反应的临床报道也随之增多,且绝大多数为急性血管内溶血,因而成为该药临床应用的一大障碍。本实验从药理学角度出发,使用目前临床正在应用且有相关不良反应报道的葛根素注射液商品牌“葛畅”作为实验样品,牛血清蛋白作为阳性对照药品,利用免疫浊度法、石蜡切片法等手段,进行了动物体外溶血实验、体内溶血实验、溶血趋势增强实验、临床给药模拟实验等研究。结果显示葛畅注射液在体外不会直接导致溶血发生,但会引起正常小鼠体内与剂量无相关性的溶血素水平升高,且能使小鼠体内由其他因素如绵羊血红细胞所致溶血素高水平的再次升高,同时可能导致给药小鼠的肾脏损伤。实验所得免疫球蛋白G数据支持某些品牌葛根素注射液存在引起药源性二型免疫超敏反应的物质。作者建议进一步分析根除葛根素注射液中的致敏因素并寻求根除致敏源的方法。
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摘要ABSTRACT第一章 文献综述1.1 葛根素注射液简介1.2 葛根素注射液制备工艺分析1.3 葛根素注射液临床使用基本情况1.4 葛根素注射液的药物不良反应1.4.1 PI 所致ADR 现有临床分析1.4.2 药源性溶血性贫血1.4.3 超敏反应分型及各型主要特点1.5 综述小结第二章 实验设计2.1 体外溶血实验2.2 体内溶血素生成实验2.3 体内溶血趋势增强实验2.4 临床给药模拟实验第三章 体外溶血实验3.1 药物的选择3.2 实验步骤3.2.1 红细胞悬液的制备3.2.2 不同药物浓度的溶血实验3.3 实验结果第四章 溶血素测定方法的探索4.1 溶血素测定方法的选择4.1.1 广义溶血素的测定方法4.1.2 狭义溶血素的测定方法4.2 有限稀释微量溶血法预实验4.2.1 原理4.2.2 实验准备4.2.3 实验步骤4.2.4 有限稀释微量溶血法预实验结果4.3 HiCN-Hb 法预实验4.3.1 原理4.3.2 实验准备4.3.3 实验步骤4.3.4 HiCN-Hb 法预实验结果4.4 被动皮肤过敏反应法预实验4.4.1 原理4.4.2 实验准备4.4.3 实验步骤4.4.4 PCA 法预实验结果4.4.5 PCA 法测定溶血素小结4.5 琼脂扩散沉淀反应法预实验4.5.1 原理4.5.2 实验准备4.5.3 实验步骤4.5.4 琼脂扩散沉淀反应法测定溶血素预实验结果4.6 免疫比浊法预实验4.6.1 原理4.6.2 实验准备4.6.3 实验步骤4.6.4 免疫比浊法测定溶血素预实验结果4.7 溶血素测定方法小结第五章 体内溶血素生成实验5.1 实验设计5.2 动物饲养及实验准备5.2.1 动物饲养5.2.2 实验准备5.3 实验步骤5.4 实验结果及分析第六章 体内溶血趋势增强实验6.1 实验设计6.2 实验准备6.3 实验步骤6.4 实验结果及分析第七章 临床给药模拟实验7.1 实验设计7.2 实验准备7.3 实验步骤7.3.1 脾匀浆 IgG 测定7.3.2 组织切片7.3.3 Masson 染色7.4 实验结果及分析7.4.1 脾匀浆IgG 含量测定7.4.2 AY、BY 组死亡小鼠解剖结果7.4.3 染色结果第八章 总结与展望参考文献发表论文和科研情况说明致谢
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