论文题目: 川芎及其制剂的指纹图谱研究
论文类型: 硕士论文
论文专业: 生药学
作者: 生可心
导师: 陈发奎
关键词: 川芎制剂,川芎,质量评价,化学成分,指纹图谱
文献来源: 沈阳药科大学
发表年度: 2005
论文摘要: 本研究以川芎及川芎制剂为研究对象,对其进行了质量评价方法的研究。首先对川芎进行了化学成分研究,共分离得到11个化合物,通过理化性质和光谱数据鉴定其中8个化合物为:阿魏酸(ferulic acid,Ⅰ),原儿茶酸(protocatechuic acid,Ⅱ),香草酸(vanillic acid,Ⅲ),3-正丁基-3-羟基-4,5,6,7-四氢,6,7-二羟基酰内酯(3-n-butyl-3-hydroxy-4,5,6,7-tetrahydro,6,7-dihydro-xyphthalide,Ⅳ),4-羟基-3-丁基苯肽(4-hydroxy-3-butyl-phthalide,Ⅴ),Z,Z’-6’,6,7,3’α-二聚藁本内酯(Z,Z’-6’,6,7,3’α-diligustilide,Ⅵ),胡萝卜苷(daucosterol,Ⅶ),β-谷甾醇(β-sitosterol,Ⅷ)。其中阿魏酸为川芎制剂的主要活性成分。建立了14个不同来源川芎药材的色谱指纹图谱,用系统聚类分析方法将药材按质量优劣分为两类,其中五批川芎列为推荐品,为川芎制剂中川芎药材产地的选择及合理“勾兑”提供参考。采用HPLC法测定了这14批药材中阿魏酸的含量,结果阿魏酸在20~10μg/ml范围内呈线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.5%(RSD=1.19%)。所建立的测定方法简便、重复性好,为评价川芎质量提供了定量依据。以阿魏酸、天麻苷、天麻苷元为指标成分,建立了鉴别川芎制剂中川芎和天麻药材的TLC鉴别方法。采用同药材相同方法对川芎制剂中阿魏酸的含量进行了测定,为评价该制剂质量提供了定量依据。根据川芎制剂的制备工艺,本品除含有阿魏酸、天麻苷、天麻苷元外,还含有多种酚酸类、苯肽类成分,为全面控制其质量,本文根据《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》,建立了川芎制剂及其中间体的HPLC指纹图谱,通过共有模式生成法模拟出对照指纹图谱,分别对其10批样品采用相关系数、夹角余弦和欧氏距离作为测度,进行了相似度计算。结果表明10批样品及中间体的相似度较高。将样品与中间体和药材的指纹图谱进行对照,三者之间的相关性也较好。
论文目录:
摘要
ABSTRACT
前言
第一章 川芎化学成分的研究
1.1 文献综述
1.1.1 本草考证
1.1.2 化学成分
1.2 川芎化学成分的分离与鉴定
1.2.1 概述
1.2.2 结构鉴定
1.2.3 实验部分
1.2.3 化合物理化性质及光谱数据
第二章 川芎制剂的定性定量分析
2.1 川芎制剂的TLC鉴别
2.1.1 川芎制剂中川芎的TLC鉴别
2.1.2 川芎制剂中天麻的TLC鉴别
2.2 不同产地川芎中阿魏酸的含量测定
2.2.1 样品收集
2.2.2 仪器与实验材料
2.2.3 色谱条件及系统适应性试验
2.2.4 对照品溶液的制备
2.2.5 供试品溶液的制备
2.2.6 条件选择与方法学考察
2.2.7 回收率试验
2.2.8 样品测定
2.3 川芎制剂中阿魏酸的含量测定
2.3.1 仪器与实验材料
2.3.2 色谱条件及系统适应性试验
2.3.3 对照品溶液的制备
2.3.4 供试品溶液的制备
2.3.5 条件选择与方法学考察
2.3.6 回收率试验
2.3.7 样品测定
第三章 川芎制剂的指纹图谱研究
3.1 川芎药材的指纹图谱
3.1.1 仪器与实验材料
3.1.2 色谱条件
3.1.3 供试品溶液的制备
3.1.4 供试品溶液的制备
3.1.5 条件选择与方法学考察
3.1.6 川芎药材色谱指纹图谱
3.1.7 川芎质量评价方法的确立
3.2 川芎制剂的指纹图谱
3.2.1 仪器与实验材料
3.2.2 色谱条件
3.2.3 供试品溶液的制备
3.2.4 参照物溶液的制备
3.2.5 条件选择与方法学考察
3.2.6 川芎制剂色谱指纹图谱
3.2.7 指纹图谱中各峰的药材归属
3.2.8 10批样品的相似度计算
3.3 川芎制剂中间体的指纹图谱
3.3.1 仪器与实验材料
3.3.2 色谱条件
3.3.3 供试品溶液的制备
3.3.4 参照物溶液的制备
3.3.5 条件选择与方法学考察
3.3.6 川芎制剂中间体的色谱指纹图谱
3.3.7 10批中间体的相似度计算
3.3.8 药材、中间体和制剂指纹图谱相关性
第四章 结果与讨论
参考文献
发表文章目录
致谢
附图
发布时间: 2006-12-14
参考文献
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