施伟凡
(启东市人民医院药剂科226200)
【摘要】药品的批号和有效期，是药品信息的一项重要内容，不仅涉及到药品的生产时间和批次，还涉及到药品的销售、使用及药品监督管理等多个环节。本人作为医院药剂科工作人员，在医院药品管理和使用中，经常发现某些药品生产企业生产的药品，其外标签的批号和有效期印制不清，位置比较乱，给药剂科日常工作带来很大的不便，也给患者安全用药带来隐患。本文通过对药品外标签的批号和有效期印制存在的问题进行分析，希望能引起有关部门和药品生产企业的重视。
【中图分类号】R954【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2014）18-0335-01
本文所指药品外标签是指药品最小销售单元的外标签。
药品外标签的批号和有效期印制是否清晰醒目，是否能正确快速地识别，直接与药剂科工作和人民群众用药安全密切相关。国家食品药品监督管理局在相关文件中明确规定“药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象。”[1]。但是，笔者作为医院药剂科工作人员，在医院药品管理和药品调配中，经常看到仍有部分药品生产企业生产的药品，其外标签的批号和有效期印制存在不少问题，给药品有效期查找带来困难。对此作一浅析，以期引起有关部门和药品生产企业的重视。
1药品外标签的批号和有效期印制存在的问题
1.1劣质油墨打印，油墨易脱落，字迹模糊。
1.2钢模打印浅，或深浅不一，不对着光线在特殊角度很难看清。
1.3即使包装盒子上有相对较大的空间，但批号和有效期的数字却打印得非常小，或紧紧地挤在一起。
1.4未打印在批号和有效期项下，而是打印在包装盒的其他地方，需要仔细查找才能发现。
1.5批号和有效期打印的位置比较乱。包装盒子的六个面，左面、右面……，还有打印在包装盒子反面的药品其他信息中；或打印在包装盒子的图案中；或批号和有效期的部分数字打印在药品的规格中。
1.6批号和有效期打印的数字被包装盒封口处的透明标签所覆盖，或打印后的数字被盒子外面的塑料膜覆盖。
2由于药品外标签的批号和有效期印制不规范，带来了如下一些负面效果。
2.1给医院购进药品的入库验收，药品的在库养护和有效期管理带来了困难。
2.2给药师调配处方带来非常不便，也降低了药师调配处方的效率，相应延长了患者等候取药的时间。
2.3随着医药知识的普及，部分家庭还配备了常用药品进行自我药疗，由于药品有效期标示不清，也给这部分人群的用药带来了不安全因素。随着人民群众的法律意识逐渐增强，甚至有可能引起纠纷和诉讼。
3建议
3.1药品监管部门应对药品生产企业生产过程中，药品外标签的批号和有效期印制的位置，字体的大小，颜色的对比等作出具体、严格的规定。应把生产日期，批号有效期三项内容，印制在固定、醒目的地方，用不易脱落的油墨打印，包装盒外再用塑料膜封的就不宜用钢模打印，以便于药品管理和使用人员查看，避免药品过期失效；降低自我药疗的风险。[2。3]
3.2药品生产企业在药品标签的批号和有效期的设计上，必须考虑到方便临床使用。以确保药品在使用中真正做到安全、有效、方便。
参考文献
[1]国家食品药品监督管理局。药品说明书和标签管理规定[S]。国家食品药品监督管理局令第24号，2002：43。
[2]曹纯。论如何提高医院西药房的现代化管理水平[J]。中国当代医药，2010，17(7)：151。
[3]伍冬梅。浅议医院门诊药房中西药品的有效期管理[J]。当代医学，2010，16(1)：41—42。