金酮心络宁胶囊治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀型）的临床研究

论文摘要

目的:观察金酮心络宁胶囊治疗气虚血瘀型心绞痛的临床疗效。方法:采用双盲、随机、对照分组方法,选择冠状动脉粥样硬化性心脏病,中医诊断为胸痹——气虚血瘀证的病例72例,随机分配进入治疗组（36例,口服金酮心络宁胶囊）和对照组（36例,口服心舒宝片）。接受4周的药物治疗。观察治疗前后基础生命体征（体温、脉搏、呼吸频率、血压、心率）,主要临床症状（胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力、唇色紫暗等）,体征变化以及血、尿、便常规、肝功能（ALT/AST）、肾功能（BUN/Cr）及心电图等变化。结果:按显效、有效、无效进行评定,治疗组心绞痛症状改善的总有效率为72.22%,对照组为77.78%;对心电图ST-T改善情况的治疗组总有效率66.67%,对照组为61.61%;对中医症状的改善治疗组为83.33%,对照组为86.11%三组指标与对照组相比较均无统计学意义（P<0.05）。结论:金酮心络宁胶囊与心舒宝片对比治疗胸痹心痛（气虚血瘀型）的疗效相当,能够明显改善试验者的主要临床症状,心电图表现,而在临床试验中未发现明显的毒副作用。

论文目录

• 中英文名词术语对照
• 英文摘要
• 中文摘要
• 前言
• 1. 临床研究
• 1.1 一般资料
• 1.2 诊断标准
• 1.3 纳入病例标准
• 1.4 排除病例标准
• 1.5 病例的剔除和脱落
• 2. 治疗方案
• 2.1 试验药品
• 2.2 受试者治疗
• 2.3 样本含量与分组方法
• 2.4 观察项目及观察指标
• 2.5 临床试验步骤
• 3. 不良事件
• 4. 临床有效性评估指标标准
• 4.1 疾病疗效判断标准
• 4.2 中医证候疗效判定标准
• 4.3 心电图疗效判定标准
• 5. 统计分析方法及结果
• 5.1 统计分析方法
• 5.2 实验结果
• 6 讨论
• 6.1 现代医学对冠心病心绞痛的认识
• 6.2 中医学对冠心病心绞痛的认识
• 6.3 金酮心络宁胶囊治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的作用机制
• 7 结果
• 8 问题与展望
• 致谢
• 综述：冠心病心绞痛中医药治疗进展
• 参考文献
• 个人简历