熊胆胶囊治疗慢性结石性胆囊炎肝胆气郁证的临床研究

论文摘要

目的探讨医院制剂熊胆胶囊治疗慢性结石性胆囊炎肝胆气郁证的临床疗效及安全性。方法收集慢性结石性胆囊炎肝胆气郁证患者150例,随机分为治疗组和对照组,每组75例(后来治疗组剔除3例,对照组剔除5例)。治疗组服用熊胆胶囊8粒/次,3次/d；对照组服用胆舒胶囊,2粒/次,3次/d。疗程45d。治疗前、中、后分别检测三大常规、心电图和肝、肾功能以判断安全性；治疗前后对主要临床症状、体征进行分级计分,并进行肝、胆、脾、胰B型超声检查,以判断临床疗效。结果1.安全性：治疗组患者服用熊胆胶囊后在一般症状、体征和生化检查在治疗前后并无特殊异常。2.临床疗效：熊胆胶囊能明显改善慢性结石性胆囊炎肝胆气郁证患者的肝功能ALT、AST,改善主要症状和体征,改善胆囊B超影像学指标,有较好的消石、排石作用,和有相似作用的胆舒胶囊比较,差异有显著性意义(P<0.05或P<0.01)。熊胆胶囊对慢性结石性胆囊炎肝胆气郁证的整体疗效明显优于胆舒胶囊(P<0.01)。结论1.熊胆胶囊治疗慢性结石性胆囊炎肝胆气郁证,能改善肝功能、症状和体征,改善胆囊B超影像学指标,有较好的消石、排石作用,整体临床疗效较好。2.熊胆胶囊治疗慢性结石性胆囊炎肝胆气郁证有较好的安全性。

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 引言
• 临床研究
• 1 临床资料
• 1.1 一般资料
• 1.2 诊断标准
• 1.3 纳入标准
• 1.4 排除标准
• 1.5 剔除标准
• 2 治疗方法
• 2.1 治疗组
• 2.2 对照组
• 3 观察指标及方法
• 3.1 安全性及观测
• 3.2 疗效指标
• 4 疗效标准
• 4.1 疾病疗效判定标准
• 4.2 影像学疗效判定标准
• 5 统计分析
• 6 研究结果
• 6.1 安全性
• 6.2 两组治疗前后WBC、ALT、AST改善情况
• 6.3 两组治疗前后症状改善情况
• 6.4 两组治疗前后胆囊B超影像学变化
• 6.5 两组对胆囊结石的作用
• 6.6 两组治疗疾病疗效的结果
• 7 讨论
• 7.1 慢性结石性胆囊炎的中西医病因、病机
• 7.2 治疗手段
• 7.3 熊胆胶囊治疗
• 结论
• 参考文献
• 致谢
• 附件1:文献综述
• 参考文献
• 附件2:临床观察表
• 附件3:知情同意书
• 附件4:攻硕期间发表论文、参编著作及参与科研项目情况