论文摘要
目的:观察比较芬太尼透皮贴剂与硫酸吗啡缓释片在中重度癌痛治疗中的镇痛效果、不良反应及患者生活质量变化并进行药物经济学分析,综合评估芬太尼透皮贴剂治疗癌痛的临床应用价值。方法:94例中重度癌痛患者随机分为两组。FT组应用芬太尼透皮贴剂治疗,72h后根据疼痛控制情况进行剂量调整;MO组口服硫酸吗啡缓释片,治疗24h后根据疼痛控制情况进行剂量调整。治疗过程中使用即释吗啡控制爆发性疼痛。研究周期内使患者疼痛程度维持在预定疗效(VAS≤3)。分别记录并比较两组患者用药15 d后的药物用量、疼痛缓解率及不良反应发生率,分析并比较两种药物的成本-效果比及对患者生活质量的影响。应用SPSS V17.0软件对资料及结果进行统计学分析,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。结果:86例患者完成本研究,结果如下。1、一般资料两组患者平均年龄、性别比以及用药前的VAS评分组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2、药物用量FT组与MO组的人均用药总量分别为(34.9±18.2)mg与(1178.6±805.1)mg。FT组发生爆发痛33人次,平均解救药用量为(32.6±25.3)mg;MO组发生爆发痛29人次,平均解救药用量为(39.8±22.1)mg。两组解救药平均用量比较,差异无统计学意义(P>0.05)3、疗效评价FT组疼痛缓解率为86.7%,MO组疼痛缓解率为87.8%。两种阿片类药物均能较好的缓解中重度癌痛,差异无统计学意义(P>0.05)。4、不良反应FT组不良反应发生率便秘为13.3%,眩晕为20.0%,恶心/呕吐为22.2%,镇静为11.1%,瘙痒为8.9%;MO组不良反应发生率便秘为56.1%,眩晕为24.4%,恶心/呕吐为39.0%,镇静为14.6%,瘙痒为2.4%。FT组便秘、眩晕、恶心/呕吐及镇静发生率低于MO组,差异有统计学意义(P<0.05);FT组瘙痒发生率高于MO组,差异有统计学意义(P<0.05)5、生活质量评价FT组生活质量较好及以上的患者占所有患者的比例治疗前为8.9%,治疗后为51.1%,总体患者生活质量明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);MO组生活质量较好及以上的患者占所有患者的比例治疗前为12.2%,治疗后为43.9%,总体患者生活质量明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。两组药物治疗前后患者生活质量改善情况比较无统计学差异(P>0.05)6、成本-效果分析FT组成本-效果比为6.1±4.3,MO组成本-效果比为4.1±2.4。硫酸吗啡控释片的C/E值较低,但二者差异无统计学意义(P>0.05)结论:本研究结果表明,芬太尼透皮贴剂与硫酸吗啡缓释片对中重度癌痛患者的治疗均有较满意的镇痛效果(疼痛缓解率FT组86.7%,MO组87.8%),生活质量均明显改善,二者药物经济学分析无显著差异,芬太尼透皮贴剂在主要不良反应发生率方面较硫酸吗啡缓释片低。芬太尼透皮贴剂是目前临床上治疗中重度癌痛较为理想的阿片类药物。
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