论文摘要
头花蓼为蓼科植物头花蓼Polygonum capitatum Buch.-Ham.ex D.Don的干燥全草或地上部分,苗药名为“Dlob dongd xod”（汉语近似译音为“搜档索”）,是贵州苗族民间习用药材。收载于《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003年版。具清热利湿、抗菌消炎、利尿通淋等功效。热淋清颗粒收载于《卫生部?中药成方制剂第十七册》,为苗药头花蓼提取精制而成的苗药单方制剂。具有清热解毒、利尿通淋之功,用于湿热蕴结,小便黄赤,淋漓涩痛之症,尿路感染、肾盂肾炎见上述证候者。由于头花蓼药材及其制剂热淋清颗粒的质量标准均较为简单,无法达到真实反应药材及制剂内在品质的目的,因此,我们采用一种方法——高效液相色谱法,分别对头花蓼及制剂热淋清颗粒这两种物质中的没食子酸、槲皮素、槲皮苷这三种成分的含量测定方法进行了研究,具体试验方法及结果如下:1、头花蓼药材及热淋清颗粒中没食子酸含量测定方法研究:采用高效液相色谱法,对头花蓼GAP基地产药材及热淋清颗粒中没食子酸的含量测定方法进行了研究。色谱条件:采用DiamonsilTM（钻石）C18柱（5μm,4.6mm×250mm）;流动相:甲醇-水-N,N-二甲基甲酰胺-冰醋酸（1:95:3:1）;柱温:25℃;检测波长:272nm:流速:1.0mL/min。结果表明该方法精密度高、重现性好、专属性及耐用性强,可用于测定头花蓼药材及其制剂热淋清颗粒中没食子酸的含量。2、头花蓼药材及热淋清颗粒中槲皮苷含量测定方法研究:采用高效液相色谱法,对头花蓼GAP基地产药材及热淋清颗粒中槲皮苷的含量测定方法进行了研究。色谱条件:采用DiamonsilTM（钻石）C18柱（5μm,4.6mm×250mm）;流动相:甲醇-1%冰醋酸-四氢呋喃（20:65:15）;流速:1.0mL/min;检测波长:258nm;柱温:25℃。结果表明该方法精密度高、重现性良好,专属性及耐用性强,可用于测定头花蓼药材及其制剂热淋清颗粒中槲皮苷的含量。3、热淋清颗粒中槲皮素含量测定方法研究:采用高效液相色谱法,对热淋清颗粒中槲皮素的含量测定方法进行了研究。色谱条件:采用DiamonsilTM （钻石） C18柱（5μm,4.6mm×250mm）;流动相:甲醇-0.4%磷酸溶液（60:40）;检测波长:370nm;柱温:25℃。结果表明该方法精密度高、重现性良好,专属性及耐用性强,可用于测定热淋清颗粒中槲皮素的含量。4、头花蓼药材及热淋清颗粒高效液相色谱指纹图谱研究:采用高效液相色谱法,对头花蓼GAP基地产药材及热淋清颗粒的指纹图谱进行了研究,建立了GAP基地产头花蓼药材及热淋清颗粒高效液相色谱指纹图谱的鉴别方法。色谱条件:采用DiamonsilTM（钻石）C18柱（5μm,4.6mm×250mm）;流动相:甲醇-0.2%磷酸梯度洗脱;检测波长:254nm;流速:1ml·min-1;柱温:25℃;洗脱时间:80min。结果表明,该方法重现性及专属性良好,可用于鉴别头花蓼GAP基地产药材及以头花蓼为原料的制剂热淋清颗粒。结论:头花蓼及其单方制剂热淋清颗粒多指标质量控制方法的研究结果可为按《中国药典》的有关要求,制定头花蓼药材及热淋清颗粒质量标准提供依据。
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