李阳
山东胜利油田中心医院消毒供应中心
摘要：目的：分析过氧化氢等离子低温灭菌器失败的原因及对策。方法：在2012年1月至2014年间消毒供应中心共使用过氧化氢等离子低温灭菌器灭菌830次，本文对这期间消毒供应中心的灭菌情况进行回顾性的分析，对灭菌失败的原因进行认真分析并总结，提出相应的对策并整改。结果：2012~2014年共有52次灭菌失败，失败率为6.27%。2012年使用过氧化氢等离子低温灭菌器灭菌失败的次数为25次，2013年为16次，2014年为11次，2012~2014年的灭菌失败的次数呈逐年下降的趋势。仪器操作人员的操作失误是导致过氧化氢等离子低温灭菌器灭菌失败的主要原因，占40.38%，其次为仪器未清洗干净和仪器环境潮湿导致的灭菌失败，分别占23.08%和19.23%。结论：加强过氧化氢等离子低温灭菌器原理知识和操作的培训，强化灭菌过程的质量管理，注意灭菌操作的每一个细节，是减少灭菌失败的有效方法。
关键词：过氧化氢；等离子；低温；灭菌器；失败；原因；对策
在腔镜及手术医疗器械的消毒灭菌中，需要使用到灭菌器。等离子低温灭菌器具有干燥、低温、无有害物质残留等优点，在各级医院的手术器械灭菌中均得到了广泛的使用[1]。由于医院专业人员缺乏，对过氧化氢等离子低温灭菌器的操作方法、仪器性能、包装材料的选择及保养、仪器使用环境的要求等缺乏了解，常导致灭菌失败[2]。本文对过氧化氢等离子低温灭菌器失败的原因进行了分析，并提出了针对性的对策，现报告如下。
1对象与方法
1.1一般资料
在2012年1月至2014年间消毒供应中心共使用过氧化氢等离子低温灭菌器灭菌830次，本文对这期间消毒供应中心的灭菌情况进行回顾性的分析。
1.2灭菌失败的判断标准
灭菌合格的标准参照《清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3-2009）。对灭菌失败的器械进行立刻处理，直至检测结果显示生物监测结果为阴性。
1.3灭菌失败的处理方法
每年定期对灭菌失败的原因进行认真分析并总结，提出相应的对策。包括：（1）开展过氧化氢等离子低温灭菌器知识的培训讲座，组织仪器性能学习和讨论。（2）加强灭菌器械清洗的质量控制，严格规范清洗与灭菌的程序。（3）提高灭菌物品的包装完整性和摆放有序性。
1.4统计学分析方法
采用SPSS11.0统计软件进行数据处理，定量资料以（）表示，定数资料采用频数和构成比表示。
2结果
2.1各年灭菌失败的次数
2012~2014年共有52次灭菌失败，失败率为6.27%。2012年使用过氧化氢等离子低温灭菌器灭菌失败的次数为25次，2013年为16次，2014年为11次，2012~2014年的灭菌失败的次数呈逐年下降的趋势，见表1。
3讨论
等离子体是一种特殊形态的自然界物质，可以通过电磁波电场的激发电子作用，让气体分子持续电离，形成正负电荷共同作用同时存在的平衡物质环境，又可以分为高温等离子体和低温等离子体[3]。其中低温等离子体还可以分为热等离子体和冷等离子体，消毒供应中心使用的过氧化氢等离子体灭菌器就是采用H2O2为灭菌物质，利用冷等离子体的物理学效应进行增强氧化灭菌，得到消毒杀菌的作用。由于H2O2等离子体成分天然，反应后形成氧气和水，不会造成环境污染，对人体没有明显伤害，因此在各大医院得到了广泛的使用。但是有调查发现，医院过氧化氢等离子低温灭菌器的操作人员熟练掌握仪器使用原理的人数非常少，能够正确操作仪器，确保仪器正常运行的人数也很少[4]。
本研究中，仪器操作人员的操作失误是导致过氧化氢等离子低温灭菌器灭菌失败的主要原因，占40.38%。操作人员的操作失误与操作人员对过氧化氢等离子低温灭菌器不熟悉，知识储备不够，对机器的使用条件和性能不了解有关[5]。因此，我们加强了科室人员对过氧化氢等离子低温灭菌器知识的培训和讲座，组织业务人员学习仪器性能，请售后人员与操作人员共同讨论操作方法，请厂家工程师到医院做仪器性能的PPT讲解，提高了灭菌器操作人员的知识水准，让操作人员对仪器的使用更加熟悉。
仪器未清洗干净导致的灭菌失败占灭菌总失败次数的23.08%，共有12次。对这12次灭菌失败进行具体分析，与操作人员沟通回忆灭菌失败的原因，认为对腔镜进行灭菌与其它手术器械灭菌相比，更容易发生灭菌失败，这是由于腔镜的管腔较长，由多个部件连接而成，每个部件的接口处容易容纳污渍和生物组织，存在很多清洁的死点，因此比其它手术器械更难以消毒。如果不注意对腔镜的每个细节部位进行消毒，则会影响整个灭菌周期的正常运行，导致灭菌失败。针对这一情况，我们加强了灭菌器械清洗的质量控制，将清洗与灭菌两道程序分开，首先使用多酶洗液浸泡用过的手术器械，然后用清水洗涤，再在超声洗涤机中震荡超声5-10min，再按常规机洗流程进行清洗消毒。对长度较长的腔镜和器械各个关节处分别用高压蒸汽枪进行清洗，最终确保需要灭菌器械及部件的绝对干燥。然后这批仪器方可进入灭菌室中灭菌，否则则重新检查、清洗、汽化，直至干燥。
需要灭菌的物品需要用特定的包装纸或包装袋装好后进行灭菌，并使用指定的器械盘装载运输，当包装不当，器械裸露在外时，会大大增加灭菌失败的可能[6]。过氧化氢等离子低温灭菌器的灭菌室有效容积为50L或100L。灭菌时，灭菌介质通过系统程序被注入灭菌室内，原则上需要均匀快速的扩散在灭菌室的各个物品上。但是当灭菌室内物品摆放不合理（如物品重叠过多、器械的侧面接触灭菌室壁或舱门等）时，则可能减少器械与灭菌室之间的空隙，影响H2O2等离子体的均匀快速释放，从而影响到灭菌周期[7]。我们从可能影响到影响过氧化氢均匀扩散的各个因素进行考虑，反复总结经验，提高灭菌物品的包装完整性和摆放有序性，使H2O2能均匀扩散进行灭菌。另外，研究发现仪器环境潮湿的因素占总次数的19.23%，认为这与仪器所处环境的空气湿度较大有关。当环境湿度较高时，仪器抽取真空时的压力过大，无法达到额定标准，会导致灭菌失败，还会使手术器械上的残留水分得不到充分的汽化，无法充分干燥。我们通过全新的温度控制系统，将灭菌器内的温度和湿度控制在最佳的状态，使物品干燥更彻底，灭菌效果达到了更理想的状态。根据上述发现的灭菌失败的原因，消毒供应中心进行了相应的整改，经统计，2012~2014年间消毒供应中心共使用过氧化氢等离子低温灭菌器灭菌的失败率为6.27%，灭菌失败的次数呈明显逐年下降的趋势，说明我们针对灭菌失败采取的针对性措施持续开展，取得了较好的成效，这对于减少院内感染，保障患者和医护人员安全提供了有力的依据。
综上所述，加强过氧化氢等离子低温灭菌器原理知识和操作的培训，强化灭菌过程的质量管理，注意灭菌操作的每一个细节，是减少灭菌失败的有效方法。
参考文献：
[1]张丽波.过氧化氢等离子低温灭菌失败原因分析及对策[J].中华医院感染学杂志，2012，22（9）：1846-1848.
[2]韩文珍．过氧化氢等离子低温灭菌器故障原因分析及处理[J].中华医院感染学杂志，2010，20（24）：3947.
[3]段莹，何玮．过氧化氢等离子低温灭菌效果观察[J]．中华医院感染学杂志，2006，16（2）：183-184.
[4]王健，袁梅，刘学英.STERRADNX过氧化氢等离子低温灭菌机灭菌失败原因分析及改进[J].护士进修杂志，2008，23（5）：426-427.
[5]李轶敏，周亚昭.腹腔镜器械在过氧化氢等离子低温灭菌系统中灭菌失败原因及对策[J].护理研究，2008，22（254）：1668-1669.
[6]张丽波.过氧化氢等离子低温灭菌失败原因分析及对策[J].中华医院感染学杂志，2012，22（9）：1846-1847.
[7]韩文珍．过氧化氢等离子低温灭菌器故障原因分析及处理[J].中华医院感染学杂志，2010，20（24）：3947.