张世宇:甲磺酸沙芬酰胺片制备工艺研究及体外溶出一致性评价论文

张世宇:甲磺酸沙芬酰胺片制备工艺研究及体外溶出一致性评价论文

本文主要研究内容

作者张世宇,黄二争,李佳琪,邹梅娟(2019)在《甲磺酸沙芬酰胺片制备工艺研究及体外溶出一致性评价》一文中研究指出:目的考察甲磺酸沙芬酰胺片的制备工艺,并对自制制剂与参比制剂体外溶出行为进行一致性评价。方法筛选崩解剂交联聚维酮的用量及加入方式、稀释剂微晶纤维素的规格、原料药粒径等,并最终确定处方组成;确定干法制粒、总混、压片、包衣等工序步骤的工艺参数和控制指标。以原研制剂(Xadago)为参比,采用相似因子f2法,评价自制与参比制剂溶出曲线的相似性。结果制备的3批甲磺酸沙芬酰胺片与参比制剂在不同溶出介质中f2均大于50,溶出行为相似。结论甲磺酸沙芬酰胺自制片所用辅料用量科学,工艺参数和控制指标合理,工艺稳定,制得产品与参比制剂在不同溶出介质中体外溶出行为一致。

Abstract

mu de kao cha jia huang suan sha fen xian an pian de zhi bei gong yi ,bing dui zi zhi zhi ji yu can bi zhi ji ti wai rong chu hang wei jin hang yi zhi xing ping jia 。fang fa shai shua beng jie ji jiao lian ju wei tong de yong liang ji jia ru fang shi 、xi shi ji wei jing qian wei su de gui ge 、yuan liao yao li jing deng ,bing zui zhong que ding chu fang zu cheng ;que ding gan fa zhi li 、zong hun 、ya pian 、bao yi deng gong xu bu zhou de gong yi can shu he kong zhi zhi biao 。yi yuan yan zhi ji (Xadago)wei can bi ,cai yong xiang shi yin zi f2fa ,ping jia zi zhi yu can bi zhi ji rong chu qu xian de xiang shi xing 。jie guo zhi bei de 3pi jia huang suan sha fen xian an pian yu can bi zhi ji zai bu tong rong chu jie zhi zhong f2jun da yu 50,rong chu hang wei xiang shi 。jie lun jia huang suan sha fen xian an zi zhi pian suo yong fu liao yong liang ke xue ,gong yi can shu he kong zhi zhi biao ge li ,gong yi wen ding ,zhi de chan pin yu can bi zhi ji zai bu tong rong chu jie zhi zhong ti wai rong chu hang wei yi zhi 。

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  • 论文详细介绍

    论文作者分别是来自中南药学的张世宇,黄二争,李佳琪,邹梅娟,发表于刊物中南药学2019年01期论文,是一篇关于甲磺酸沙芬酰胺片论文,制备工艺论文,溶出论文,一致性论文,中南药学2019年01期论文的文章。本文可供学术参考使用,各位学者可以免费参考阅读下载,文章观点不代表本站观点,资料来自中南药学2019年01期论文网站,若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权,请联系我们删除。

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