论文摘要
目的：评价川芎制剂在急性脑卒中的一级预防中的作用与安全性。方法：本系统评价依据Cochrane系统评价手册及Cochrane卒中组的建议而实施。我们对Cochrane对照试验注册中心（The Cochrane Library，Issue 4，2006）、MEDLINE数据库（1966～2006）、EMBASE数据库（1980～2006）以及中国生物医学数据库（CBM-disc 1979～2006），维普中国科技期刊全文数据库（1989～2007）、CNKI中国期刊全文数据库（1979～2007）等数据库进行了检索。将符合预定的纳入标准的随机临床对照试验纳入本系统评价中，依照结局事件对所有纳入试验进行统计分析。结果：纳入研究文献2篇，共纳入患者5293例。由于所纳入的2篇文献在干预方法及随访年限上存在较大异质性，因而未对其进行合并及meta分析。从周晓燕等的研究结果来看，在随访期中，与仅对其危险因素进行干预的对照组相比，加用川芎制剂的干预组能有效降低高危人群脑卒中的发病率[OR=0.23，95％CI（0.22，0.47）]与病死率[OR=0.13，95％CI（0.08，0.39）]，并对受干预人群的血压[干预终点时干预组和对照组收缩压，男性WMD=-2.10，95％CI（-2.20，-2.00），女性WMD=-1.42，95％CI（-1.48，-1.36）；舒张压女性WMD=1.29，95％CI（1.26，1.33），男性WMD=0.00，95％CI（-0.06，0.06）（无统计学意义）]、血糖[男性WMD=0.37，95％CI（0.34，0.40），女性WMD=0.44，95％CI（0.41，0.47）]有效改善，对血脂和脑血流动力学指标也可效改善，且能显著改善受干预人群的临床症状。而王桂清等的研究结果则显示，川芎复方制剂较单方能更为有效地降低高危人群脑卒中的发病率[OR=0.40，95％CI（0.33，0.68）]和病死率[OR=0.27，95％CI（0.13，0.67）]，能更有效地改善血压[收缩压WMD=-12.04，95％CI（-15.04，-9.04），舒张压WMD=-4.12，95％CI（-5.87，-2.37）]、血糖[WMD=-8.74，95％CI（-13.84，-3.64）]、脑血管血流动力学指标[平均血流量左侧WMD=1.17，95％CI（0.96，1.38），右侧WMD=1.27，95％CI（1.07，1.47）；平均血流速度左侧WMD=4.60，95％CI（3.97，5.23），右侧WMD=4.62，95％阿CI（4.16，5.08）；最大血流速度左侧WMD=8.32，95％CI（7.15，9.49），右侧WMD=9.18，95％CI（8.06，10.30）；最小血流速度左侧WMD=2.98，95％CI（2.71，3.25），右侧WMD=2.91，95％CI（2.67，3.15）；外周阻力左侧WMD=-29.21，95％CI（-31.33，-27.09），右侧WMD=-36.49，95％CI（-38.78，-34.20）；特性阻抗左侧WMD=2.58，95％CI（2.11，3.05），右侧WMD=2.80，95％CI（2.21，3.39）]，但复方制剂未能比单方制剂更有效改善血胆固醇[WMD=3.60，95％CI（-1.60，8.83）]和血甘油三酯水平[WMD=0.72，95％CI（-9.26，10.70）]。没有关于严重不良事件的报道。结论：本系统评价仅纳入了两篇临床随机对照试验，且未能进行meta分析。虽然总体结果倾向于加用川芎制剂较单纯治疗基础疾病更能有效预防脑卒中的发生及死亡，并能有效降低部分相关指标；而川芎复方制剂较单方制剂在降低脑卒中发病率及病死率和改善部分相关指标方面更为有效。但目前尚不能得出川芎制剂能有效预防脑卒中的发生及死亡，且川芎复方较单方制剂的效果更优的结论。尚需要高质量、设计严密的大规模临床随机对照试验来论证川芎制剂在脑卒中一级预防方面的作用。