论文摘要
本实验选取蒲公英、金银花、连翘、紫花地丁、黄芩、板蓝根、栀子七味中草药,按照L8(27)正交表,采用试管二倍稀释法测定每组中药组方对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、无乳链球菌的抑菌程度,筛选出治疗奶牛乳房炎的清热解毒组合;然后采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀非特异性炎症模型,研究了中药的抗炎作用,在清热解毒组合的基础上,确定了中药组方的最佳组成。根据中药药剂学理论,确定了透皮促渗剂氮酮在中药软膏中的最佳促渗含量,研究了中药透皮制剂—中药软膏的生产工艺及其稳定性。并进行了中药软膏的安全性试验和临床药效学试验。由体外抗菌活性试验结果得到的清热解毒组合由黄芩、连翘和蒲公英组成。其中黄芩能明显提高组方疗效,蒲公英在组方中对大肠杆菌和葡萄球菌起到抑制作用,而对无乳链球菌则不起作用,连翘在组方中对无乳链球菌和大肠杆菌起到抑制作用,而对葡萄球菌则不起作用。最终的清热解毒组合的对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、无乳链球菌的抑菌效果分别为1:64、1:32和1:32。抗炎试验结果表明最佳的组方由清热解毒组合和乳香的组成。清热解毒组合的显著值为0.064(0.05<P<0.10),有一定的影响;陈皮和乳香的显著值分别为0.340和0.291(P>0.10),陈皮、乳香因素无统计学意义,说明清热解毒组合的改变对实验指标有一定的影响,其它两因素对实验指标的影响不显著。且影响次序依次为:清热解毒组合>乳香>陈皮。中药软膏中的氮酮含量确定为4%,通过耐寒耐热试验、离心试验和加速试验,中药软膏未见有分层破乳、霉败以及色泽、均匀性改变等现象。中药软膏对皮肤的刺激性和过敏性试验结果可知:中药软膏外用时,对家兔完整皮肤、破损皮肤未发现明显红斑和水肿反应,刺激平均分值小于0.5,属于无刺激物质。中药软膏组豚鼠未出现红斑、水肿等过敏性症状,致敏率为0%,属于弱致敏物。临床药效学试验结果表明中药软膏对急性乳牛乳房炎的治愈率和有效率分别为81.3%和90.6%,达到了良好的治疗效果。本研究的结果表明:研制的中药软膏为无毒、无致敏性、无刺激性的理想外用制剂,对奶牛临床型乳房炎有良好的治疗效果。其给药方案是:乳区外涂抹,每次10~15g,每天给药2次。其稳定性良好,室温下保质期可暂定为两年。从而开辟了中药透皮制剂治疗乳牛临床型乳房炎的先河。
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