云南白药胶囊围手术期用药减少慢性鼻窦炎鼻息肉鼻内镜手术中出血随机双盲、对照、多中心临床研究

云南白药胶囊围手术期用药减少慢性鼻窦炎鼻息肉鼻内镜手术中出血随机双盲、对照、多中心临床研究

论文摘要

目的:评价云南白药胶囊围手术期用药的抗失血作用。 方法:采用随机双盲、对照、多中心临床研究方案,共纳入鼻窦炎病例198例,以1∶1分配到A(试验组)和B(对照组),分别给予云南白药胶囊和安慰剂,口服,一日四次,一次两粒,术前用药三天,测量术中出血量。 结果:(1)有效性研究表明:A试验组95例,B对照组95例,在围手术期用药后,试验组术中出血量为274.004±24.750,对照组术中出血量为279.378±24.991。手术中出血量无统计学差异(P=0.867);(2)各试验中心间出血量差异有统计学意义(P=0.000);(3)安全性研究结果表明:A试验组与对B照组各95例中,各有1例发生不良反应,发生率均为1.01%,差异无统计学意义(P=1.000)。 结论:(1)还不能认为云南白药胶囊围手术期用药能减少术中出血;(2)云南白药胶囊服用方便,副作用小。

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