长沙市中医医院（长沙市第八医院）湖南长沙410000
【摘要】目的：探究ELISA法在梅毒螺旋体感染中临床检验价值。方法：选取100例于2017年1月~2018年1月至本院诊治的梅毒螺旋体感染患者，均分别给予酶联免疫吸附法（ELISA）与甲基胺红不加热血清实验（TRUST），比较两种检测方法的阳性诊断正确率。结果：TRUST法检测敏感性为84.8%，特异性为44.1%，阳性诊断正确率为74.7%；ELISA法的检测敏感性为96.1%，特异性为58.3%，阳性诊断正确率为96.1%。两种检测方法在阳性诊断正确率的比较差异上具有统计学意义（P＜0.05）。结论：ELISA法在梅毒螺旋体感染的临床诊断中具有显著的效果，因此可为临床检验提供科学依据，值得临床广泛推广应用。
【关键词】酶联免疫吸附法；梅毒螺旋体感染；临床检验
梅毒螺旋体感染是导致梅毒的主要因素，而病原体检测则是临床用于梅毒诊断的最常见的方法，如甲基胺红不加热血清实验（以下简称TRUST法）。TRUST法在检测血清梅毒螺旋体表达时并不具有较强的特异性，甚至还会出现一定的假阳性。所以如何更高地提高梅毒螺旋体感染已然成为临床医师们所关注的重难点之一。酶联免疫吸附试验（以下简称ELISA法）不仅具有操作简单、自动化程度高的优势，且对大样本检测具有较好的应用效果，因此近些年在临床中的应用范围较广。本研究以梅毒螺旋体感染患者为研究对象，分别给予其ELISA检查与TRUST检查，旨在探究ELISA法的临床诊断价值，现将研究过程与结果报道如下。
1资料和方法
1.1一般资料
本研究选取100例于2017年1月~2018年1月至本院诊治的梅毒螺旋体感染患者，回顾性分析其一般资料。100例患者中，男性52例女性48例；年龄27~60岁，平均（32.0±2.5）岁；经临床确诊，这100例纳入研究的患者均符合梅毒螺旋体感染的相关诊断标准，其中32例为一期患者，38例为二期患者，30例为三期患者。患者在性别、年龄以及分期等一般资料的比较差异上不具有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2纳入及排除标准
100例患者均为自愿参与本次研究。血液系统疾病者、代谢系统疾病者、恶性肿瘤者以及心脏病、肝脏病者以及配合度较低者、精神类疾病者均应排除在外。
1.3方法
100例患者均分别行ELISA法与TRUST法进行梅毒螺旋体感染检测，具体方法如下：
（1）ELISA法：采用ELISA试剂（北京科美东雅生物技术有限公司）与伯乐酶标仪（美国BIO-RAD），抽取患者3~5ml的静脉血，放置于试管中后进行分离操作。
（2）TRUST法：采用TRUST试剂（上海荣盛生物技术有限公司）与爱林数显混匀器（WZR-H600），同样抽取患者3~5ml的静脉血，放置于试管中进行分离操作。
1.4观察指标
观察并统计100例患者ELISA法和TRUST法的敏感性、特异性与阳性诊断正确率。
1.5统计学方法
本次研究中所产生的一系列数据均应用统计学软件SPSS27.0进行统计与分析，采用率表示计数资料，行卡方检验；当P＜0.05时视为组间比较差异具有统计学意义。
2结果
100例患者应用ELISA法和TRUST法的敏感性、特异性以及敏感性结果如表1所示。结果显示，TRUST检测后，56例患者为阳性，19例为假阳性，10例为假阴性，15例为阴性，诊断敏感性为84.8%，特异性为44.1%，阳性诊断正确率为74.7%；ELISA检测后，73例为阳性，10例为假阳性，3例为假阴性，14例为阴性，诊断敏感性为96.1%，特异性为58.3%，阳性诊断正确率为96.1%。两种检测方法在阳性诊断正确率的比较差异上具有统计学意义（P＜0.05）。
表1两种检测方法在诊断结果上的比较差异
3讨论
梅毒传染性极大，随着病情进展会严重危害患者的器官功能，对患者生命安全和生活质量有着极大的影响。目前梅毒的具体发病机制尚未得到明确，但梅毒螺旋体感染是造成该传染疾病的主要原因，其对患者的危害也是非常明显的，不少患者甚至可能会因为没有得到及时的治疗而造成死亡的结局。根据梅毒病情的进展，我们可将其分为一、二、三期三个阶段，其中一期和二期的传染性相对较低，对机体的危害也较小，但进入三期后的梅毒螺旋体传染性则较大，因此对患者各个组织器官所造成的危害也会变大。随着梅毒病情的进展，患者的心理健康也会受到影响。在此背景下，临床医师一定要选择合理的梅毒螺旋体检查方式，这样才能获得更高的筛查准确率，才能早发现疾病并为接下来的规范治疗提供重要依据。
近些年，国内外医疗水平不断提高，针对梅毒螺旋体的研究文献数量不断增加，临床诊断梅毒螺旋体的方法也越来越多，应用最为广泛的有本文中所涉及的TRUST、ELISA，以及梅毒螺旋体血球凝集试验（THPA）以及荧光梅毒螺旋体吸收试验（FTA-ABS）。TPPA是在TPHA的基础上进行改良的一种检测方法，其能够很大程度上减少假阳性与假阴性结果，因此具有较高的特异性，但价格较高，在大样本筛查和梅毒检查的应用中并不实用。TRUST与ELISA法是目前临床中应用最为广泛的临床诊断方法之一，它们在临床疗效的跟踪检查和梅毒螺旋体大样本的筛查中较为有着较高的价值。两种检测方法比较来看，前者的阳性率较高，但特异性较低，假阳性与假阴性也较高，因此检测结果的准确度必然会受到较多的影响。ELISA法则采用了更为先进的诊断技术与基因工程技术，可将已知的病毒表面抗原或抗体吸附在固相载体表秒，然后再应用酶来标记抗原抗体，通过洗涤发去掉液相中的游离成分，观察底物即可判断出阳性结果。临床数据表明，ELISA法显著提高了梅毒螺旋体感染的诊断率。
本组试验结果显示，TRUST法检测敏感性为84.8%，特异性为44.1%，阳性诊断正确率为74.7%；ELISA法的检测敏感性为96.1%，特异性为58.3%，阳性诊断正确率为96.1%。两种检测方法在阳性诊断正确率的比较差异上具有统计学意义（P＜0.05）。这一数据结果表明，ELISA法在梅毒螺旋体感染的诊断中具有极高的阳性诊断正确率，能够为梅毒的诊断以及后续治疗提供更为科学的治疗依据，因此值得临床推广。
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