论文摘要
射干是鸢尾科射干属植物射干Be1amcanda chinensis(L.)DC.的干燥根茎,为常用中药,收载于中华人民共和国药典。现代药理实验表明,射干具有明显的抗炎及抗微生物作用。近年来临床用于治疗流感及上呼吸道感染。本文对射干中主要活性成分—异黄酮类进行研究,将其开发制成抗流感病毒和抗呼吸道感染新药—射干抗感片。对射干的化学成分进行有目的分离,获得一个单体化合物,用波谱学方法(UV,NMR)辅以理化常数、对照品对照,鉴定其为射干苷。选择射干苷作为指标性成分,制定含量测定方法,为全面控制射干药材的质量提供更多的科学依据。射干抗感片由射干醇提取浸膏粉组成,采用正交实验法(L934)对射干醇提取工艺进行了详细的考察研究,并进行中试放大实验,进一步验证此制备工艺稳定可靠,可进行批量生产。另外还对原有的质量标准中含量测定项做了修订。根据新药质量标准的要求,增加了高效液相法测定射干抗感片中射干苷的含量,并进行了精密度、稳定性、回收率、重现性等方法学考察。同时进行了射干抗感片的加速稳定性和长期稳定性考察,结果说明,射干抗感片性质稳定。对射干提取物进行动物体内、外抗流感病毒作用的实验研究,结果表明,射干提取物具有明显的抗流感病毒作用。
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