论文摘要
目的:系统评价肾移植术后免疫抑制剂他克莫司( Tacrolimus,Tac)与环孢素A( cyclos -porin A, CsA)导致的不良反应发生情况。方法:采用电子检索和手工检索进行文献初检,电子检索数据库有Medline database (1980.1-2007.1)、中国期刊全文数据库(CNKI:1980.1-2007.1)、中国循证医学/Cochrane中心数据库(CEBMCCD)、Cochrane图书馆,手工检索近期《中华器官移植杂志》等6种杂志。纳入涉及肾移植术后使用Tac与CsA出现不良反应的随机对照试验(RCT) ,数据由两名作者独立提取,纳入研究的方法学质量采用Jadad质量评分标准,使用Cochrane协作网提供的专用RevMan4.2进行统计数据分析。结果:初检中文文献11篇,外文文献157篇,最终纳入31篇RCT(英文27篇,中文4篇),涉及肾移植术后Tac与CsA治疗的各种不良反应对照统计。Tac诱发高血糖发生率在术后1年和2年均高于CsA,其差异具有统计学意义;Tac和CsA高血压发生率术后1年及3年差异均无统计学意义;Tac及CsA高胆固醇血症发生率术后1年发生率差异无统计学意义,术后半年CsA高于Tac,其差异具有统计学意义;Tac及CsA感染发生率术后半年、1年及CMV感染发生率术后半年差异均无统计学意义;Tac神经毒性发生率术后3个月、半年高于CsA,其差异均具有统计学意义;Tac消化道毒性发生率术后1年高于CsA,其差异具有统计学意义;CsA肝功能损害发生率术后1年高于Tac,其差异均具有统计学意义;Tac及CsA肿瘤发生率术后2年差异无统计学意义;CsA牙龈增生发生率术后1年高于Tac,其差异具有统计学意义;CsA骨病发生率术后2年高于Tac,其差异具有统计学意义;Tac白细胞减少发生率术后半年高于CsA,其差异具有统计学意义。结论:Tac与CsA相比,其不良反应发生主要表现为较高的诱发高血糖、消化道毒性和白细胞减少发生率,较低的肝功能损害、牙龈增生及骨病发生率,而高血压、肿瘤发生率、感染及CMV感染发生率不良反应差异无统计学意义。
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