论文摘要
目的研究内固定表面聚消旋乳酸结合庆大霉素涂层的体外特性,包括涂层的定量,机械稳定性,无菌性和药物释放特性。方法应用电子半微量天平和扫描电镜测定涂层的质量与厚度。通过髓腔内的插拔试验确定涂层的机械稳定性。用细菌培养的方法确定涂层过程是否无菌。最后将涂层克氏针浸泡在磷酸盐缓冲溶液中,应用称重法测定涂层在不同时间段的重量损失及用ELISA法测定溶液中释放出的抗生素浓度。结果涂层的平均重量为(7.2±0.9)mg,涂层的厚度为(13.5±1.7)um。插拔试验测定涂层的重量损失为(3.5±1.3)%,扫描电镜证明插拔试验后,内固定表面的涂层都是完整而规则的。所有样本在经过血培养及胰蛋白酶培养后都未发现有细菌生长。在六周时涂层的重量减少约6.4%。在最初的4小时内庆大霉素呈爆发性的释放,之后是缓慢而稳定的释放,并且释放可以至少持续6周。结论内固定表面的PDLLA结合庆大霉素的抗生素涂层具备手术操作所需要的机械稳定性和无菌性,庆大霉素最初呈爆发性释放,然后可以至少持续释放6周。这些特点为抗生素涂层临床应用的可行性提供了有力的理论依据。
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