尼可地尔对冠状动脉粥样硬化性心脏病远期预后影响的荟萃分析

论文摘要

背景：随着人们生活水平的提高、生活节奏的加快,冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）的发病率及死亡率呈逐年上升的趋势。尼可地尔（nicorandil）兼具ATP敏感性钾通道开放剂及硝酸酯类药物双重药理作用,现已广泛应用于冠状动脉粥样硬化性心脏病的治疗。为期3年的关于尼可地尔治疗稳定性心绞痛的随机对照研究（IONA）结果显示尼可地尔可降低患者心源性胸痛非计划住院的发生率来改善预后,而对严重的临床结果如冠心病性死亡或非致死性心梗的发生无显著影响。此外,另外一些相关临床研究也表明尼可地尔可以减少冠状动脉粥样硬化性心脏病主要不良心血管事件（MACE）的发生,但对单个临床事件如心源性死亡不稳定性心绞痛等的影响并不完全一致,甚至相互矛盾。因此,探究尼可地尔对冠状动脉粥样硬化性心脏的远期预后的确切影响是很有必要的。方法：我们从pubmed、medline、proquest （ARL）、cochrane library收集关于尼可地尔在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗中应用的相关文献,由两个研究员对相关的前瞻性或回顾性临床试验进行评估,提取患者的基线信息（包括性别、年龄、疾病特点、用药情况等）及终点事件发生率。终点事件有：（1）主要不良心血管事件（MACE）,包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、心源性胸痛非计划住院、不稳定性心绞痛、充血性心衰、短暂性脑缺血发作或中风；（2）全因死亡,包括心血管性死亡和非心血管性死亡。结果：5个临床试验入选,通过RevMan软件进行统计分析、异质性检验及发表偏倚的判断。尼可地尔可显著减少主要不良心血管事件的发生率（P=0.001,合并OR=0.42,95%CI：0.25-0.70）。其中,尼可地尔组心源性死亡（P=0.003,合并OR=0.40,95%CI：0.22-0.74）、心源性胸痛非计划住院（P<0.0001,合并OR=0.68,95%CI：0.57-0.81）、充血性心衰发生率（P=0.03,合并OR=0.70,95%CI为0.52-0.95）较对照组显著降低,两组非致死性心肌梗死（P=0.62）、不稳定心绞痛（P=0.10）及短暂性脑缺血发作或中风的发生率（P=0.73）无统计学差异。同时,尼可地尔通过显著减少心血管性死亡（P=0.006,合并OR=0.50,95%CI：0.30-0.82）的发生而降低全因死亡率（P<0.0001,合并OR=0.71,95%CI：0.60-0.84）,但对非心血管性死亡的发生无显著影响（P=0.34）。结论：尼可地尔可显著减少冠心病患者心源性死亡、心源性胸痛非计划住院及充血性心衰的发生率,从而改善患者的远期预后。这为冠心病药物治疗增添了新的内容,在常规冠心病治疗的基础上应用尼可地尔,可能为患者带来较大益处。

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