养阴润燥、解毒活血法治疗干燥综合征阴虚络滞、燥毒内结证的临床研究

论文摘要

研究目的本研究旨在探讨养阴润燥、解毒活血法治疗干燥综合征阴虚络滞、燥毒内结证的临床疗效、安全性及不良反应。通过设立对照组,进行治疗前后比较及组间横向比较,以进一步探索中医药治疗干燥综合征安全有效的方法。研究方法将40例符合纳入标准的干燥综合征阴虚络滞、燥毒内结证的患者随机分为治疗组20例和对照组20例。在基础治疗如人工泪液、免疫调节剂常规治疗的基础上,治疗组给予口服中药汤剂,每日1剂,分两次口服,中药方剂选用导师经验方；对照组给予羟氯喹O.1g,每日两次,疗程均为12周。研究结果通过对40例患者12周的观察,治疗组疾病总有效率为80%,对照组疾病总有效率63.2%,差异有显著统计学意义(P<0.01)。治疗组中医证侯疗效总有效率85%,对照组为52.6%,差异有显著统计学意义(P<0.01)。治疗组患者自我评分及医生评价治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组的泪流量和唾液流量与治疗前相比均有改善,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组各有1例患者出现腹泻、大便稀软外,其余均未见不良事件及实验室指标的异常。结论养阴润燥、解毒活血法治疗干燥综合征阴虚络滞、燥毒内结证在改善患者症状体征,控制病情,提高生活质量等方面都具有良好的疗效,安全性及依从性好,具有广阔的应用前景。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 前言
• 第一部分 文献研究
• 1 祖国医学对干燥综合征的认识
• 1.1 概述
• 1.2 病因病机
• 1.3 辨证论治
• 1.4 专方专药
• 1.5 针灸治疗
• 1.6 中药药理机制研究
• 1.7 动物实验研究
• 2 现代医学对干燥综合征病因的认识和治疗
• 2.1 病因和发病机制
• 2.2 病理表现
• 2.3 临床表现
• 2.4 治疗
• 2.5 治疗研究热点
• 2.6 动物模型及实验研究
• 第二部分 临床研究
• 1 研究目的
• 2 研究方法
• 2.1 研究设计
• 2.2 随机
• 2.3 对照
• 2.4 盲法
• 2.5 病例来源
• 3 病例选择
• 3.1 诊断标准
• 3.2 试验病例标准
• 4 治疗方法
• 4.1 治疗组
• 4.2 对照组
• 5 观察项目
• 5.1 一般项目
• 5.2 体格检查项目
• 5.3 疗效指标
• 5.4 安全性观察项目
• 6 疗效与安全性评定标准
• 6.1 疾病疗效判定标准
• 6.2 证侯疗效判定标准
• 6.3 安全性评价标准
• 7 统计方法
• 8 试验结果
• 8.1 一般资料
• 8.2 两组疾病疗效比较
• 8.3 两组中医证侯疗效比较
• 8.4 两组中医证侯量化积分比较
• 8.5 患者主要症状自我评分比较
• 8.6 医生对患者临床体征评价比较
• 8.7 两组主要实验室指标比较
• 8.8 两组治疗后安全性分析
• 9 讨论
• 9.1 理论依据
• 9.2 主方及方药分析
• 9.3 养阴润燥、解毒活血法治疗SS阴虚络滞、燥毒内结证的疗效分析
• 9.4 本研究的创新点与不足之处
• 10 结论
• 11 结语
• 参考文献
• 附录
• 致谢
• 作者简介