本文主要研究内容
作者卢加琪,韦薇,刘伯宁,罗建辉（2019）在《间充质干细胞的研究进展与药学评价》一文中研究指出：截至2018年12月,世界范围内有900余个间充质干细胞(mesenchymal stem/stromal cell, MSC)研究项目正在开展或完成了临床研究,其数量一直占据各类干细胞疗法临床试验数量的第1位。近年来国内多个间充质干细胞产品开展了非注册临床研究,并开始按照药品申报临床试验。科学界对间充质干细胞的生物学功能及临床治疗效果在不断认知积累中,其体外培养观测到的功能受到体内实际生存环境的限制未能充分显现。不同组织来源间充质干细胞的培养方法、传代代次、细胞表型和功能均有差异,且制剂工艺、临床给药方式和剂量也显著影响临床疗效。间充质干细胞的体外培养条件、诱导方式与回输人体后微环境的差异性,使产品中的细胞难以保持分离前的原始状态。因此,间充质干细胞的来源、制备工艺和复杂性、多样性、变异性等特点,及其存在争议的定义和功能,也给按照药品审评审批带来了挑战。本文综述了国内外间充质干细胞的药物研发进展和临床研究现状,讨论了间充质干细胞的生产原材料、生产工艺、质量研究等药学评价要点,以期为国内间充质干细胞产品的药学评价提供参考。
Abstract
jie zhi 2018nian 12yue ,shi jie fan wei nei you 900yu ge jian chong zhi gan xi bao (mesenchymal stem/stromal cell, MSC)yan jiu xiang mu zheng zai kai zhan huo wan cheng le lin chuang yan jiu ,ji shu liang yi zhi zhan ju ge lei gan xi bao liao fa lin chuang shi yan shu liang de di 1wei 。jin nian lai guo nei duo ge jian chong zhi gan xi bao chan pin kai zhan le fei zhu ce lin chuang yan jiu ,bing kai shi an zhao yao pin shen bao lin chuang shi yan 。ke xue jie dui jian chong zhi gan xi bao de sheng wu xue gong neng ji lin chuang zhi liao xiao guo zai bu duan ren zhi ji lei zhong ,ji ti wai pei yang guan ce dao de gong neng shou dao ti nei shi ji sheng cun huan jing de xian zhi wei neng chong fen xian xian 。bu tong zu zhi lai yuan jian chong zhi gan xi bao de pei yang fang fa 、chuan dai dai ci 、xi bao biao xing he gong neng jun you cha yi ,ju zhi ji gong yi 、lin chuang gei yao fang shi he ji liang ye xian zhe ying xiang lin chuang liao xiao 。jian chong zhi gan xi bao de ti wai pei yang tiao jian 、you dao fang shi yu hui shu ren ti hou wei huan jing de cha yi xing ,shi chan pin zhong de xi bao nan yi bao chi fen li qian de yuan shi zhuang tai 。yin ci ,jian chong zhi gan xi bao de lai yuan 、zhi bei gong yi he fu za xing 、duo yang xing 、bian yi xing deng te dian ,ji ji cun zai zheng yi de ding yi he gong neng ,ye gei an zhao yao pin shen ping shen pi dai lai le tiao zhan 。ben wen zeng shu le guo nei wai jian chong zhi gan xi bao de yao wu yan fa jin zhan he lin chuang yan jiu xian zhuang ,tao lun le jian chong zhi gan xi bao de sheng chan yuan cai liao 、sheng chan gong yi 、zhi liang yan jiu deng yao xue ping jia yao dian ,yi ji wei guo nei jian chong zhi gan xi bao chan pin de yao xue ping jia di gong can kao 。
论文参考文献
论文详细介绍
论文作者分别是来自药学学报的卢加琪,韦薇,刘伯宁,罗建辉，发表于刊物药学学报2019年07期论文，是一篇关于间充质干细胞论文,临床研究论文,生产工艺论文,质量控制论文,药学评价论文,药学学报2019年07期论文的文章。本文可供学术参考使用，各位学者可以免费参考阅读下载，文章观点不代表本站观点，资料来自药学学报2019年07期论文网站，若本站收录的文献无意侵犯了您的著作版权，请联系我们删除。
标签：间充质干细胞论文; 临床研究论文; 生产工艺论文; 质量控制论文; 药学评价论文; 药学学报2019年07期论文;