药品试验例外原则研究

论文摘要

专利权是一种独占权,其目的是鼓励创新,推动社会科学技术的进步。专利权人通过将发明创造的内容公开的方式来换取国家对其独占权的保护。然而随着经济的发展和社会的进步,人们发现,过份严格的独占将会导致垄断,反而不利于鼓励创新和推动社会科学技术的进步。于是,专利制度中“有限的例外”情况便出现了。而bolar例外便是其中一种情形。我国新修订的专利法中,引入了bolar例外原则。bolar例外的引入,无疑对中国的仿药企业是个利好消息。但该原则在实践运用过程中还是会碰到很多问题,比如适用的地域问题、适用的时限问题、适用范围问题、与之相关的制度配套问题等,都需要进行深入的研究。本文通过比较各国适用bolar例外的不同经验和做法,考虑中国的具体情况,对这些问题进行研究分析,以期能为该例外在我国的适用和完善提供一些理论和实践方面的帮助,使bolar例外能更好地为我国经济建设服务。本文共分为四个部分：第一部分介绍一些基本概念,论述药品及其与专利保护方面的关系及专利保护对于制药行业的重要性,并分析在引入bolar例外后我国制药企业的发展机遇。第二部分,通过一些经典案例论述bolar例外的起源及发展过程,并介绍该原则在主要国家和地区的情况。第三部分主要论述bolar例外在我国的情况,通过一个比较有影响的案例,说明我国引入bolar例外的重要性和紧迫性,然后讨论该例外在我国实施过程中可能遇到的一些问题。第四部分主要论述bolar例外的相关配套制度,包括专利期限延长制度和专利链接制度。以期望bolar例外在我国能形成一个完整的体系,更好地为我们服务。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 引言
• 一、药品与专利保护
• （一） 药品及相关概念界定
• （二） 药品专利保护
• 1. 专利保护对于制药行业的重要性
• 2. 我国对于药品的专利保护
• （三） 国内制药企业的发展机遇
• 二、"药品试验例外原则"的起源和发展
• （一） 实验例外原则的起源及发展
• 1. 实验例外的起源期
• 2. 实验例外的发展期
• 3. 实验例外的缩限期
• （二） "药品试验例外原则"的起源及其在美国的发展
• 1. 药品试验例外原则的起源
• 2. 药品试验例外原则的发展
• （三） 主要国家和地区关于"药品试验例外原则"的规定
• 1. 欧洲的情况
• 2. 日本的情况
• 3. 台湾地区的情况
• 三、我国"药品实验例外制度"的确立和适用
• （一） 中国bolar第一案的启示
• 1. 基本案情
• 2. 法院判决
• 3. 案件评析
• （二） 专利法对"药品试验例外原则"的确认
• （三） "药品试验例外原则"的适用
• 1. 药品试验例外的适用范围
• 2. 防止"药品试验例外"原则的滥用
• （四） 小结
• 四、药品试验例外原则相配套制度研究
• （一） 专利期限延长制度
• 1. 专利期限延长的主要内容
• 2. 对我国的启示
• （二） 专利链接制度
• 1. 美国的情况
• 2. 对我国的启示
• 致谢
• 参考文献