盐城市中心血站江苏盐城224005
【摘要】血站实验室工作涉及到较多的环节,从标本的接收到检测结果的发出,任何环节出现疏忽都将影响血液检测质量,导致血液安全问题。血站实验室必须加强实验室质量管理,健全实验室质量管理体系,严格监督质量管理体系的运行与标准操作规程执行情况,形成质量反馈渠道,为临床输血安全提供保障。
【关键词】血站实验室;质量管理;血液安全;关系
血站实验室的血液检测质量决定了血液的安全,任何差错都会引起血液安全问题,严重威胁到患者的身体健康与生命安全。实验室必须以血液安全为质量目标,完善质量管理体系,加强实验室管理,严格执行SOP,使实验室管理呈现制度化、标准化与科学化的特征,确保各项检测结果的准确性、可靠性,为临床用血安全提供保障[1]。本文就血站实验室质量管理与血液安全之间的关系进行分析,现报道如下。
1.加强对质量管理与管理评审的重视
首先,要强化血站实验室检验人员的质量意识。管理者要在培训中充分结合法律法规、操作规程、职业道德等内容,增强工作人员对血液质量的重视程度与责任心,必要时可提供专业培训与提高班学习,为他们提供参加学习讲座、学术交流、专业培训的机会。此外要建立适合实验室血液检测业务的组织结构,岗位设置与人员配备满足从血液标本接收到实验室报告发出的血液检测全过程需要。要有清晰的职责分配与组织结构图表,对组织结构中各岗位职能进行完善,明确岗位的职责与权限[2]。严格落实教育培训工作,确保血站实验室人员能够对质量标准有效执行并自觉重视检测质量。
其次,健全质量保证体系。血液质量管理要以健全的质量保证体系为重要内容,实验室每个月要召开质量分析会,或者在工作中遇到问题时,可增加会议频次,就工作中的问题展开讨论,详细分析与评价存在的质量问题,提出具有可行性的对策与措施,跟踪问题解决情况,形成闭环管理[3]。
通过内审、联合内审、管理评审、周期评审等形式,对质量体系的运行情况及环节质量进行检查与评审,发现不符合规范与质量体系运行要求的,需要查找原因并制定对策,使体系实现持续改进,保证质量管理过程的控制,确保检测质量,保证质量体系运行的适宜性、充分性和有效性[4]。
2.加强实验过程的质量控制
首先,检测前处理。按照SOP要求接收和处理标本,血液标本的质量符合要求,才能确保检验结果的准确性与可靠性,做好处理后标本的排序工作,注明检测批次,微孔板粘贴对应条码。
其次,检测过程。检测过程必须严格按照标准操作规程操作,实验室的环境及温湿度满足实验要求,试剂需选择经国家食品药品监督管理部门批准的且在效期内、对仪器定期进行维护保养,确保其正常运行。
HBsAg、抗HCV、抗-HIV、抗-TP检测加样时必须使用一次性加样针,以防出现交叉污染。血液检测过程中,对试验性能进行持续监控,及时发现各项性能变化且及时纠正,避免实验批次的失败,或者标本的漏检。开展室内质控、室间质评活动,保证血液检验结果的可靠性,根据说明书要求进行实验有效性的判断、实验结果的评价[5]。
最后,结果报告与发放。报告检验结果必须准确无误,检验结果报告必须和电脑记录保持一致,检测结果经双人复核,检验人员必须在报告上签字。只有经过双人复核与签字之后方能发出检验报告。
3.总结
综上所述,为确保血液安全,必须加强实验室的管理,对实验室行为进行规范。合理配置人员及设备,严格按照标准操作规程操作,做好实验过程的各项记录,做到实验可追溯性。做好培训、监督、审核等工作,确保实验结果准确可靠,为输血安全提供保障。
参考文献:
[1]漆萍,彭国进,邓文英.信息化管理在血站实验室规范化管理中的作用[J].中国医药指南,2013,11(02):381-382.
[2]张宁,王芳.对当前血站实验室管理工作中几个问题的思考[J].中国卫生检验杂志,2013,23(05):1319-1320+1326.
[3]张玉朝.血站实验室质量管理与血液安全相关性分析[J].中国卫生标准管理,2014,5(15):66-67.
[4]姜作云.血站血液检验实验室质量控制研究[J].中国卫生产业,2016,13(08):114-116.
[5]韩丽丽.血站实验室质量管理及标准化实践[J].临床合理用药杂志,2016,9(26):165-166.
第一作者:耿雪芹,女,主管技师,主要从事血液检测与临床输血研究,Email:15365655599@163.com电话:15365655599
通讯作者:周军兵,男,主管技师,主要从事血液检测与临床输血研究,电话:13770055007