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摘要：目的：对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾类溶液的稳定性进行分析。方法：运用新型高效液相色谱检测技术对注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾物质在不同类型溶剂当中的实际含量进行分析测定。结果：阿莫西林钠克拉维酸钾物质在含有葡萄糖的溶液中稳定性偏弱，并且该药物中的有效成分实际含量下降的速度和溶液当中具有的葡萄糖含量数值成正比例关系，并且在详细详的数据对比当中，阿莫西林钠实际含量的下降速度会明显的比克拉维酸钾实际含量的下降速度。阿莫西林钠克拉维酸钾在氯化钠当中表现出来了较为良好的稳定性，在氯化钠物质环境中，阿莫西林钠以及克拉维酸的实际含量下降幅度均在百分之十以内。结论：注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾在存在葡萄糖的溶液中表现出了较弱的稳定性，而在存在氯化钠的溶液中表现出了较强的稳定性，为了保证该药物的有效性，应能将药物的使用时间控制在三个小时以内。
关键词：阿莫西林钠克拉维酸钾；注射用；稳定性；药物
在临床治疗方面，阿莫西林钠克拉维酸钾作为一种高质量的抗生素应用较为广泛，能对多种类型的感染病症进行治疗。临床治疗方面在使用该药物的时候常会将该药物加入到50毫升到1000毫升生理盐中作为注射液使用。但由于该药物在不同溶液中稳定性存在差异，甚至在一些溶液中表现出了较差的稳定性，因此导致一些情况下该药物的疗效未达到理想目标，影响了该药物的大范围推广使。为了更科学的使用该药物，对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾类溶液的稳定性进行分析，探究其在不同类型溶液中的实际稳定性。
1试药与仪器
1.1试药
试验用的主要试药有：0.9%氯化钠注射液（NS）、5%葡萄糖注射液（5%GS）、5%葡萄糖氯化钠注射液（5%GNS）、10%葡萄糖注射液（10%GS）、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g）。
1.2方法
（1）检测方法
运用新型高效液相色谱检测技术对注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾物质在不同类型溶剂当中的实际含量进行分析测定。结果：阿莫西林钠克拉维酸钾物质在含有葡萄糖的溶液中稳定性偏弱，并且该药物中的有效成分实际含量下降的速度和溶液当中具有的葡萄糖含量数值成正比例关系，并且在详细详的数据对比当中，阿莫西林钠实际含量的下降速度会明显的比克拉维酸钾实际含量的下降速度。阿莫西林钠克拉维酸钾在氯化钠当中表现出来了较为良好的稳定性，在氯化钠物质环境中，阿莫西林钠以及克拉维酸的实际含量下降幅度均在百分之十以内。
使用高效液相色谱法测定溶液中的阿莫西林钠克拉维酸钾含量。色谱条件为：色谱柱选择ApolloC18柱，色谱柱的规格为250mm×4.6mm，5μm；流动相选择比例为95：5的磷酸盐缓冲液-甲醇，流速选择1.2ml/min；检测波长选择220nm；进样量选择20μL。
（2）供试溶液的制备
在四个100ml的量瓶中分别加入2瓶阿莫西林钠克拉维酸钾，含量约为阿莫西林钠1.0g和克拉维酸钾0.2g，然后分别加入NS、5%GS、5%GNS以及10%GS定容至100ml备用。
（3）含量测定
配完供试溶液后立即吸取1ml，加水稀释至25ml进行含量的测定，测定值作为100%，然后每隔0.5-1h进行一次含量测定。
1.3统计学方法
采用SPSS17.0软件进行数据的统计与分析，全部数据资料采用t检验，X2检验，P＜0.05为差异有显著性，具有统计学意义。
2结果
阿莫西林钠克拉维酸钾在含有葡萄糖的注射液中稳定性比较差，且药物有效含量的下降速度与溶液中的葡萄糖含量成正比，阿莫西林钠的含量下降低速度要明显快于克拉维酸钾（P＜0.05，见表1）。阿莫西林钠克拉维酸钾在氯化钠中的稳定性比较好，在3h内，阿莫西林钠和克拉维酸钾的含量下降均在10%以内。
3结论：
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾配液后的稳定性比较差，其中的克拉维酸钾具有很强的引湿性，且遇水后极易发生降解。阿莫西林钠克拉维酸钾在葡萄中的分解速度很快，在药物配液后3h，药液中的克拉维酸钾含量就会下降至10-30%左右，说明阿莫西林钠克拉维酸钾在使用过程中需要严格地选择溶剂，选择不含葡萄糖的溶剂进行药物配制[2]。在氯化钠中，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的稳定性相对比较好，但配液后12h，药物的有效含量也发生了大幅度下降。因此，在使用氯化钠进行注射用阿莫西林钠克拉维酸钾配液时，需要尽量在3h内完成药物注射，以保证发挥药物的最大有效成分。目前，国内生产的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的说明书比较简单，未对药物的用法、注意事项、配制及使用时间进行详细说明，临床在应用时，常常导致治疗效果不佳的情况发生。所以，国内的药物生产厂家应尽快完善药物使用说明书，包括配制方法、使用方法及注意事项等。同时，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液在经过长时间的放置后，其颜色也会发生明显变化，随着放置时间的增加，溶液的颜色会逐渐加深。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液是临床上常用的一种广谱耐酸性青霉素类抗生素复方注射液，其主要是由阿莫西林和克拉维酸钾以7：1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉维酸钾具有青霉素类似的β-内酰胺结构，能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关）作用更好。体外试验和临床使用结果均表明，本复方对以下多数微生物有效；革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）对甲氧西林/苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。革兰氏阴性需氧微生物：大肠杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）流感嗜血杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）克雷伯菌属（所有已知的菌株均为产β-内酰胺酶菌株）卡他莫拉克氏菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）以下多数微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不明确：大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌和厌氧菌等。
然而由于阿莫西林钠及克拉维酸钾两种都是于β-内酰胺类抗生素的一种，两种成分化学性质均不稳定，储藏条件及使用方式的不同都可能对药物的稳定性造成影响。且光照条件的不同也会对阿莫西林钠克拉维酸钾溶液配伍的稳定性造成影响。通常使用时应在光线较暗处操作，若操作不合理导致药物见光则极易使得药物发生溶解变黄现象。
注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾在存在葡萄糖的溶液中表现出了较弱的稳定性，而在存在氯化钠的溶液中表现出了较强的稳定性，为了保证该药物的有效性，应能将药物的使用时间控制在三个小时以内。
参考文献：
[1]宋晓斌.注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性分析[J].临床研究，2016，24（12）：208-209.
[2]杨雷.注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性研究[J].科学与财富，2017（14）.
[3]赵子臻.探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性[J].科学与财富，2017（23）.
[4]李德舟.注射用阿莫西林钠与4种大输液配伍的稳定性[J].医药卫生：文摘版，2016（8）：00235-00235.
[5]李慧，张彦丽，崔晓燕，等.动态浊度法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素含量[J].中国药业，2017，26（9）：26-28.