论文摘要
本课题以药典收载的“脑得生片”及“脑得生丸”为样本,运用新方法、新手段,系统地研究了复方脑得生有效成分的提取、精制以及复方脑得生分散片处方配比、成型工艺、速释作用的评价,研制了具有良好速释作用的分散片。 在方中各味药的提取实验中,采用正交试验的方法,运用HPLC为检测手段,以红花黄色素为定量指标,优选了红花的水提取工艺;以葛根素及阿魏酸为定量指标,拟定葛根、川芎、山楂的醇提条件;采用正交设计,以天然吸附澄清剂壳聚糖作为精制手段,优选红花的精制工艺;通过动静态吸附的考察、泄漏曲线的绘制,确定D101大孔吸附树脂富集纯化有效成分(葛根素,人参皂苷Rg1等),从而优选出三七、葛根等药材的精制方法。 在速释剂型研究实验中,采用崩解时间以及葛根素体外释放度为评价指标,运用单因素法确定了压片方法、崩解剂种类以及加入方法,运用正交试验优化了崩解剂的加入比例,制成了复方脑得生分散片。 本实验为脑得生分散片工业大生产提供了科学依据,为新药开发研究奠定了良好的基础,同时为中药现代化的进程提供了可行性参考。
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