论文摘要
六味地黄方始见于宋.钱乙的《小儿药症直诀.卷下诸方》,以熟地黄、山茱萸、牡丹皮、泽泻、山药、茯苓组方。本方在我国拥有悠久的用药历史,是最为广泛应用的中成药之一。本方为补阴名方,被后世医家推崇为滋补肝肾之阴的代表方剂。光合细菌代谢六味地黄汤是以光合细菌为菌种,加入到六味地黄复方中药提取液中,按现代发酵工艺制成的生物制品,它是含有中药活性成分、菌体及其代谢产物的新型中药生物制剂。它是将现代生物技术与传统中药方剂相结合,将光合细菌引入到六味地黄汤中进行代谢,利用光合细菌的生物转化功能和自身营养价值,挖掘传统中药方剂的潜在药用价值。光合细菌代谢的六味地黄汤通过前期的正交工艺研究和药理工作,以光合细菌菌数和抗衰老增强免疫等药理模型实验相结合,考察出以No.2工艺条件(六味地黄汤浓度C3、代谢pH值为pH4、代谢时间t2、菌株接种量X1、温度T5、光照强度I6为因素,12h间歇光照,每12h摇瓶一次进行光照培养)作为光合细菌六味地黄汤制备工艺。中药复方采用微生物发酵法进行制备,具有一般方法所无法比拟的优势,可以为开发新药、提高药物疗效、降低药物毒副作用的研究提供新的手段,为中药的发展开辟新的研究空间。为了更好的控制光合细菌六味地黄汤生物制品的质量,本实验的目的是通过采用薄层色谱技术和高效液相色谱技术,多方面比较分析以考察出六味地黄汤经光合细菌代谢前后的化学成分变化,对光合细菌代谢的六味地黄汤生物制品进行质量控制的方法研究,为其工业化生产做基础理论研究和相应的参考。通过查阅大量的相关文献资料,在定性鉴别方面,本课题研究出了以熟地黄、泽泻原药材为对照药材,牡丹皮中丹皮酚为对照品,用薄层色谱法对光合细菌代谢的六味地黄生物制剂进行定性鉴别的方法。含量测定方面,考察了光合细菌代谢的六味地黄生物制剂中丹皮酚的提取工艺,建立了用高效液相色谱法对光合细菌代谢的六味地黄生物制剂中丹皮酚进行含量测定的方法。